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会社名
成分
薬効分類
薬効
- 多剤耐性肺結核を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【希少疾病用医薬品】
UpToDate Contents
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- 1. 抗結核薬：概要antituberculous drugs an overview [show details]
…been observed with bedaquiline and CYP3A4 inducers (eg, rifampin reduced bedaquiline exposure by approximately 50 percent) and CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole increased bedaquiline exposure by approximately …
- 2. 成人の薬剤耐性結核の治療treatment of drug resistant pulmonary tuberculosis in adults [show details]
…carbapenems, moxifloxacin, bedaquiline, and clofazimine . A significant association was observed between reduced mortality and use of linezolid, levofloxacin, moxifloxacin, or bedaquiline, as well as use of regimens …
- 3. 小児における結核tuberculosis disease in children [show details]
…Coadministration of bedaquiline with efavirenz is associated with reduced bedaquiline levels; coadministration of bedaquiline with lopinavir/ritonavir is associated with increased bedaquiline levels . There …
- 4. 成人の肺MAC（マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス）症の治療treatment of mycobacterium avium complex pulmonary infection in adults [show details]
…the use of other agents such as isoniazid, fluoroquinolones, or clofazimine. Newer drugs such as bedaquiline may have a role in the future . Our practice differs somewhat from the British Thoracic Society…
- 5. 中枢神経系結核：治療および予後central nervous system tuberculosis treatment and prognosis [show details]
…meningitis; kanamycin penetration is adequate if meninges are inflamed . Data on CSF penetration of bedaquiline, clofazimine, and delamanid are extremely limited. In one case report, therapeutic drug monitoring …
Japanese Journal
- 新薬紹介委員会
- ファルマシア 54(10), 968-973, 2018
- 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，54巻4号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解しま …
- NAID 130007492980
- 新薬紹介委員会
- ファルマシア 54(4), 343-343, 2018
- 本稿では厚生労働省が新たに承認した新有効成分含有など新規性の高い医薬品について，資料として掲載します．表1は，当該医薬品について販売名，申請会社名，薬効分類を一覧としました．<br>本稿は，厚生労働省医薬安全局審査管理課より各都道府県薬務主管課あてに通知される"新医薬品として承認された医薬品について"等を基に作成しています．今回は，平成30年1月19日付分の情報より引用掲載しています． …
- NAID 130006602427
- ソーントン・ワイルダーの「酔っ払った運命の三女神」 : サイクル劇「人間の七つの大罪」にも収載された理由を探る
- 井上 治
- 近畿大学教養・外国語教育センター紀要. 外国語編 5(2), 1-13, 2014
- … イルダーが作家としての後期に構想した, 一幕劇によるサイクル劇「人間の七つの大罪」に収められている「酔っ払った運命の三女神」について, その演劇的手法の特徴, これまでの研究者による批評の流れ, 作者がサイクル劇を円形劇場で上演する意図を論考したのち, ワイルダーがこの一幕劇を多幕劇『アルケスティス』のサチュロス劇として創作しただけでなく, 「人間の七つの大罪」にも収載した理由を考察する. …
- NAID 120005729586
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- 「多剤耐性肺結核」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のサチュロ錠100mg（一般名：ベダキリンフマル酸塩）が2018年1月19日に承認されました！ 新薬情報オンライン【新薬承認】13製品（2018
- 薬価 ： サチュロ®錠 100mg 1錠 21,872.5円 サチュロについて サチュロは、2012年に米国、2014年に欧州63認されおり、現在では、多剤耐性肺結核に対する多剤併用療法の1剤として世界52の国と地域で承認・販売されてい
- サチュロとデルティバのどちらを使うべきかについては、いまのところ 特に決まった方針はありません。12） ただし、サチュロは肝障害の頻度が高いため、 肝障害を有する例ではデルティバを優先 して使用します。12）
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
サチュロ錠100mg
組成
成分・含量
（1錠中）
- ベダキリンフマル酸塩120.89mg
（ベダキリンとして100mg）
添加物
- 乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ポリソルベート20
禁忌
効能または効果
適応菌種
適応症
- 本剤の投与によりQT延長があらわれるおそれがあるので、QT延長のある患者、あるいはQT延長を起こしやすい患者等への投与については、リスクとベネフィットを考慮して本剤投与の適応を慎重に判断すること。（「慎重投与」の項参照）
- 通常、成人には投与開始から2週間はベダキリンとして1日1回400mgを食直後に経口投与する。その後、3週以降は、ベダキリンとして1回200mgを週3回、48時間以上の間隔をあけて食直後に経口投与する。投与に際しては、必ず他の抗結核薬と併用すること。
- 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、原則として他の抗結核薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認し、感受性を有する既存の抗結核薬3剤以上に本剤を上乗せして併用すること。
- 本剤の投与期間は原則として6箇月であり、この期間を超えて使用する場合、リスクとベネフィットを考慮して投与の継続を慎重に判断すること。
慎重投与
- QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）［QT延長が悪化するおそれがある。］（「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項参照）
- QT延長を起こしやすい下記の患者［QT延長があらわれるおそれがある。］（「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項参照）
- 心不全のある患者
- 電解質異常のある患者（低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症）
- QT延長症候群の既往歴又は家族歴がある患者
- 甲状腺機能低下の既往又は合併のある患者
- 徐脈性不整脈の既往又は合併のある患者
- Torsade de Pointesの既往のある患者
- QT延長を起こすことが知られている薬剤を服用している患者［QT延長があらわれるおそれがある。］（「重要な基本的注意」、「相互作用」及び「重大な副作用」の項参照）
重大な副作用
QT延長
2.7％
- QT延長があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「慎重投与」及び「重要な基本的注意」の項参照）
肝機能障害
頻度不明
- AST（GOT）、ALT（GPT）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
作用機序23）
- 本剤は、結核菌のATP合成酵素を阻害して抗菌活性を示す。
抗菌作用
In vitro抗菌活性24）、25）
- 本剤は、多剤耐性結核菌及び超多剤耐性結核菌を含むマイコバクテリウム属に対して抗菌活性を示す。
In vivo抗菌活性25）
- 結核菌を用いたマウス感染モデルに対して、本剤は感染防御効果を示した。
耐性機序26）、27）
- 結核菌の本剤に対する耐性機序は、ATP合成酵素の遺伝子atpE及び薬剤排出ポンプMmpS5-MmpL5の調節遺伝子Rv0678の変異である。
有効成分に関する理化学的知見
性状
溶解性
- 水 0.007（g/100mL）
エタノール 2.4（g/100mL）
2-プロパノール 0.64（g/100mL）
メタノール 14（g/100mL）
アセトニトリル 0.38（g/100mL）
融点
★リンクテーブル★
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