会社名
ゼリア新薬工業
成分
薬効分類
その他の消化器官用薬(機能性ディスペプシアにおける食後の膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感用薬)
Wikipedia preview
出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2016/02/11 09:32:29」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. 成人における機能性胃腸症 functional dyspepsia in adults
- 2. 胃排出遅延の原因 pathogenesis of delayed gastric emptying
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 機能性ディスペプシア（FD）治療剤
販売名
アコファイド錠100mg
組成
成分・含量
- 1錠中にアコチアミド塩酸塩水和物100mgを含有する。
添加物
- 乳糖水和物，結晶セルロース，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，軽質無水ケイ酸，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，酸化チタン及びカルナウバロウ
禁忌
- 本剤の成分に対し，過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 機能性ディスペプシアにおける食後膨満感，上腹部膨満感，早期満腹感
- 機能性ディスペプシアにおける心窩部の疼痛や灼熱感に対する有効性は確認されていない。
- 上部消化管内視鏡検査等により，胃癌等の悪性疾患を含む器質的疾患を除外すること。
- 通常，成人にはアコチアミド塩酸塩水和物として1回100mgを1日3回，食前に経口投与する。
- 本剤を1ヵ月間投与しても症状の改善が認められない場合は本剤の投与中止を考慮すること。
- 症状が持続する場合は器質的疾患の可能性も考慮し，上部消化管内視鏡検査に加え，必要に応じて他の検査の実施を検討すること。
- 継続的に症状が改善した場合には，本剤の投与中止を検討し，長期にわたって漫然と投与しないように注意すること（臨床成績の項参照）。
薬効薬理
消化管運動亢進作用15）,16）
- イヌの食後期胃前庭部運動の増強作用及びラットの胃前庭部運動の亢進作用を示した。また，イヌ及びラットのクロニジン誘発胃前庭部運動低下の改善作用を示した。
胃排出遅延改善作用16）
- ラットのクロニジン誘発胃排出遅延の改善作用を示した。
作用機序17）
- アセチルコリンエステラーゼ阻害作用を示した。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- アコチアミド塩酸塩水和物（JAN）
Acotiamide Hydrochloride Hydrate（JAN）
Acotiamide（INN）
化学名
- N-{2-[Bis（1-methylethyl）amino]ethyl}-2-[（2-hydroxy-4,5-dimethoxybenzoyl）amino]thiazole-4-carboxamide monohydrochloride trihydrate
分子式
- C21H30N4O5S・HCl・3H2O
分子量
- 541.06
性 状
- 白色〜淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。N，N-ジメチルホルムアミドにやや溶けやすく，メタノール及びエタノール（99.5）にやや溶けにくく，水，2-プロパノール及びアセトニトリルに溶けにくく，アセトンに極めて溶けにくい。酢酸エチル及びヘキサンにほとんど溶けない。
融 点
- 融点は観察されない。
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