- 胎児血の採取：妊娠18週以降に可能
Japanese Journal
- P3-21-11 重症FGRの人工羊水注入療法における胎児血流改善のパターン解析(Group 118 胎児発育不全,一般演題,公益社団法人日本産科婦人科学会第66回学術講演会)
- 志賀 友美,高橋 雄一郎,岩垣 重紀,千秋 里香,浅井 一彦,松井 雅子,川鰭 市郎
- 日本産科婦人科學會雜誌 66(2), 819, 2014-02-01
- NAID 110009812675
- P3-6-7 母体血と比較して胎児血で高発現するmicroRNAの同定(Group 103 羊水塞栓症,一般演題,公益社団法人日本産科婦人科学会第66回学術講演会)
- 東島 愛,三浦 清徳,長谷川 ゆり,阿部 修平,塚本 大空,吉田 敦,増崎 英明
- 日本産科婦人科學會雜誌 66(2), 770, 2014-02-01
- NAID 110009812529
- 5年間の胎児心エコー検査で検出された軽度異常所見の経過と予後について
- 佐藤 工,佐藤 啓,今野 友貴
- Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery 30(5), 563-568, 2014
- … 6.9±2.2週）から検出された，軽度の異常所見の経過と予後について後方視的に検討した．軽度の異常所見とは，軽度の弁逆流や心大血管の解剖学的異常，および軽度の調律不整で，それらの存在が検出時点で胎児血行動態に有意の影響を及ぼさないと考えられるものとした．結果：心房期外収縮（PAC）11例，軽度の三尖弁逆流（TR）9例，軽度の僧帽弁逆流1例，軽度の肺動脈弁逆流4例，動脈管の蛇行3例，鏡像型右胸心2例 …
- NAID 130004700080
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- NIPTコンソーシアム：NIPTコンソーシアムの使命や活動、臨床研究の目的や課題や実施施設、母体血胎児染色体検査の遺伝カウンセリング。検査を検討されている妊婦さんの問い合わせ。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ウイルスワクチン類
販売名
ロタテック内用液
組成
製法の概要
- 本剤は、弱毒生ロタウイルス株（WI79-9株、SC2-9株、WI78-8株、BrB-9株、WI79-4株）を、個別にVero細胞（アフリカミドリザル腎臓由来）で培養して製造した単価ワクチン原液を希釈混合し、5価ワクチンとして調製した液剤である。これらのウイルス株は、2種類のウイルスが感染した細胞中でそれぞれに由来する遺伝子が再集合するというロタウイルスの性質を用いることにより、ヒト及びウシロタウイルスの親株から生成されたヒト−ウシロタウイルス再集合体である。なお、本剤は製造工程で、ウシの血液由来成分（ウシ胎児血清）、ヒツジの毛由来成分（コレステロール）及びトリプシンを使用している。なお、トリプシンはブタの膵臓由来成分（トリプシン）及びウシの乳由来成分（乳糖）を含む。
組成
- 本剤は、2mL中に下記の成分・分量を含有する。
有効成分
- G1型ロタウイルス（WI79-9株） 2.2×106感染単位以上
G2型ロタウイルス（SC2-9株） 2.8×106感染単位以上
G3型ロタウイルス（WI78-8株） 2.2×106感染単位以上
G4型ロタウイルス（BrB-9株） 2.0×106感染単位以上
P1A［8］型ロタウイルス（WI79-4株） 2.3×106感染単位以上
添加物
- 精製白糖（安定剤） 1,080mg
水酸化ナトリウム（pH調節剤） 2.75mg
クエン酸ナトリウム水和物（緩衝剤） 127mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物（安定剤） 29.8mg
ポリソルベート80（安定剤） 0.17〜0.86mg
ロタウイルス希釈液（希釈剤）※ 適量※
※ロタウイルス希釈液は、Ham's F12とMedium 199を混合した組成の溶液である。5種類の原薬とロタウイルス希釈液の合計量は、製剤全体量の15vol％となる。
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 本剤の成分によって過敏症を呈したことがある者。また、本剤接種後に過敏症が疑われる症状が発現した者には、その後の本剤接種を行ってはならない。
- 腸重積症の既往のある者
- 腸重積症の発症を高める可能性のある未治療の先天性消化管障害（メッケル憩室等）を有する者
- 重症複合型免疫不全（SCID）を有する者〔外国の市販後において、本剤の接種後にSCIDと診断された乳児で、重度の下痢及び持続的なワクチンウイルス株の排出を伴う胃腸炎が報告されている。〕
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- ロタウイルスによる胃腸炎の予防
- 本剤はロタウイルスG1P［8］、G2P［4］、G3P［8］、G4P［8］、G9P［8］に対する予防効果が示唆されている。
- 他のウイルスに起因する胃腸炎を予防することはできない。
- 乳児に通常、4週間以上の間隔をおいて3回経口接種し、接種量は毎回2mLとする。
- 経口接種すること。注射による接種は行ってはならない。
接種対象者・接種時期
- 本剤は生後6〜32週の間にある乳児に経口接種する。初回接種は6週齢以上とし、4週以上の間隔をおいて32週齢までに3回経口接種を行う。また早産児においても同様に接種することができる。
なお、初回接種は生後14週6日までに行うことが推奨されている1）。
他のワクチン製剤との接種間隔
- 生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔をおいて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる。なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない。
慎重投与
（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判定を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応及び有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去に痙攣の既往のある者
- 免疫機能に異常がある疾患を有する者及びそのおそれがある者、免疫抑制をきたす治療を受けている者、近親者に先天性免疫不全症の者がいる者〔「重要な基本的注意」の項参照〕
- 胃腸障害（活動性胃腸疾患、慢性下痢）のある者〔使用経験がない。〕
重大な副作用
アナフィラキシー（頻度不明）
- アナフィラキシー（発疹、舌の腫脹等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 本剤は、乳児においてG1、G2、G3、G4及びP1A［8］ヒト血清型ロタウイルスの中和抗体を誘導するが、ロタウイルス胃腸炎に対して防御作用を示す免疫学的機序は明らかではない。
★リンクテーブル★
| 国試過去問 | 「104E016」 |
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| 関連記事 | 「胎児」「血」 |
「104E016」
- 胎児付属物について正しいのはどれか。
※国試ナビ4※ ［104E015］←［国試_104］→［104E017］
「ウシ胎児血清」
「胎児血液」
- 英
- fetal blood
- 関
- 臍帯血
「胎児」
- 産科学：妊娠8週以降の児を指す。
- 区別すること！！
成長
- 頭殿長
- 体重
- およそのめやすね。正確ではない。(SPE.68)
- 25週： 750g
- 30週：1500g
- 35週：2000g ←だいたい2200gだけど
- 40週：3000g
- 25週から5週間で2倍、30週から10週で2倍
循環器
- 胎児心拍動は妊娠6週で認められ、妊娠7週目では100%確認できる。(G10M.6 QB.P-209)
感覚系
- 妊娠10週ごろから刺激に反応して口、指、趾、目を動かす。(NGY.285)
聴覚
- 妊娠中期には聴覚が発達。(NGY.285)
- 妊娠28-30週(妊娠後期の始め)には音の刺激により心拍数が増加。(QB.P-190)
胎児の成長
- G10M.6改変
| 妊娠月数 (月) |
妊娠週数 (週) |
胎児のイベント |
| 1 | 2 | 肺胞期に着床(受精後6日後) |
| 2 | 5 | 中枢神経系、心臓形成開始 |
| 6 | 肺形成開始 | |
| 7 | 胚形成、胎盤形成開始 | |
| 3 | 9 | 胎児心拍最速(170-180bpm) |
| 10 | 躯幹と四肢の運動が超音波で測定可能 | |
| 11 | 外陰の性差が決まる(が超音波では分からない) | |
| 4 | 12 | 排尿が超音波で観察可能、胎便形成開始。 |
| 15 | 胎盤完成。呼吸様運動が不規則に観察可能(10週から始まっているが観察は容易ではない)。 | |
| 5 | 16 | 嚥下が超音波で観察可能。 → 胎盤完成以降に羊水量が(急に)増えるが、嚥下が観察可能になるのはこれと関係ある？ |
| 17 | 外陰の性差が超音波で観察可能 | |
| 18 | 胎動を感ずる(18-20週) | |
| 6 | 20 | 肺サーファクタント産生開始 |
| 7 | 26 | 肺の構造完成 |
| 8 | 28 | 肺サーファクタント増加 |
| 9 | 34 | 胚が成熟、腎の発生完了 |
国試
- 胎児の成長：103B036