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- 1. 早産による新生児の罹病および死亡を減少させるための出産前ステロイド療法 antenatal corticosteroid therapy for reduction of neonatal morbidity and mortality from preterm delivery
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- 3. 早期分娩の診断および早期産の概要 diagnosis of preterm labor and overview of preterm birth
- 4. 包皮非切除者の陰茎のケア care of the uncircumcised penis
- 5. 全身性ステロイドに対する過敏反応 hypersensitivity reactions to systemic glucocorticoids
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 外用合成副腎皮質ホルモン剤
販売名
アンフラベート0.05％軟膏
組成
成分・含量（1ｇ中）
- ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0.5ｍｇ（0.05％）
添加物
- ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、プロピレングリコール、白色ワセリン
禁忌
- 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
［感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがある。］ - 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］ - 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷
［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群（手湿疹、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む）、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群（ストロフルス、じん麻疹様苔癬、結節性痒疹を含む）、紅皮症、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）、ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、特発性色素性紫斑、（マヨッキー紫斑、シャンバーク病）、円形脱毛症、肥厚性瘢痕・ケロイド、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、アミロイド苔癬、水疱症（天疱瘡群、ジューリング疱疹状皮膚炎・水疱性類天疱瘡）
- 通常、1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
重大な副作用
（頻度不明）
- 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすことがあるので注意すること。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、後嚢下白内障等の症状があらわれるおそれがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験
皮膚血管収縮作用1）
- アンフラベート0.05％軟膏及び標準製剤（軟膏剤、0.05％）を健康成人男子20名の左右上背部に4時間密封塗布し、除去後経時的に皮膚蒼白度の判定を行い比較検討した。その結果、アンフラベート0.05％軟膏は著明な皮膚血管収縮能を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
また、アンフラベート0.05％クリームも同様の著明な皮膚血管収縮能を示し、標準製剤（クリーム剤、0.05％）との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
抗炎症作用2）
- アンフラベート0.05％軟膏と標準製剤（軟膏剤、0.05％）の効力比較試験（ラットクロトン油耳浮腫抑制試験、ラットカラゲニン足浮腫抑制試験、ラット血管透過性抑制試験、ラット肉芽増殖抑制試験）を実施し、アンフラベート0.05％軟膏は著明な抗炎症作用を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
また、アンフラベート0.05％クリームも同様の著明な抗炎症作用を示し、標準製剤（クリーム剤、0.05％）との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
抗炎症作用と全身作用の分離2）
- ラット肉芽増殖抑制試験において、副腎及び胸腺萎縮作用はほとんど認められなかった。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル（JAN）
（Betamethasone butyrate propionate）
化学名
- (+)-9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-butyrate 21-propionate
分子式
- C29H39FO7
分子量
- 518.61
融点
- 152〜156℃
性状
- 本品は白色の結晶性の粉末で、においはない。本品はクロロホルム又は1,4−ジオキサンに極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
分配係数
- オクタノール/水：∞、クロロホルム/水：∞
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤」「ベタメタゾン」 |
「鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤」
商品
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</rad>
「ベタメタゾン」
- 英
- betamethasone
- 同
- ベタメサゾン
- 化
- ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム、リン酸ベタメタゾンナトリウム betamethasone sodium phosphate
- 酢酸ベタメタゾン betamethasone acetate
- 吉草酸ベタメタゾン betamethasone valerate。ベタメタゾン吉草酸エステル
- ベタメタゾンジプロピオン酸エステル、ジプロピオン酸ベタメタゾン betamethasone dipropionate
- ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル
- 商
- リンデロン Rinderon、アンテベート。Celestone
- アンテベート、アンフラベート、エンペラシン、ケリグロール、サクコルチン、サレックス、サンベタゾン、ステロネマ、セレスタミン、ダイプロセル、ディーピーポロン、デキサンVG、デルモゾールＤＰ、デルモゾールＧ、デルモゾール、トクダーム、トチプロベタゾン、ノルコット、ハイコート、ヒスタブロック、ヒズボット、フロダーム、プラデスミン、ベクトミラン、ベタセレミン、ベトネベートＮ、ベトネベート、ベトノバールＧ、ベルベゾロンF、ベルベゾロン、リダスロン、リネステロン、リノロサール、リンデロン-DP、リンデロン-VG、リンデロン-V、リンデロン、リンベタPF、ルリクールVG、リンデロンA
- 関
- 鎮痛，鎮痒，収歛，消炎剤
GOO.1594
| Table 59–2 Relative Potencies and Equivalent Doses of Representative Corticosteroids | ||||
| COMPOUND | ANTIINFLAMMATORY POTENCY | Na+-RETAINING POTENCY | DURATION OF ACTION | EQUIVALENT DOSE, MG |
| prednisone | 4 | 0.8 | I | 5 |
| prednisolone | 4 | 0.8 | I | 5 |
| betamethasone | 25 | 0 | L | 0.75 |
| dexamethasone | 25 | 0 | L | 0.75 |