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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 副腎皮質ホルモン外用剤
販売名
アロミドン軟膏0.3％
組成
成分・含量（1g中）
- プロピオン酸デプロドン 3mg（0.3%）
添加物
- サラシミツロウ、白色ワセリン、流動パラフィン、ステアリン酸グリセリン
禁忌
（次の患者には使用しないこと）
- 細菌、真菌、スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪するおそれがある。］
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
- 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
効能または効果
- 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）、薬疹・中毒疹、虫さされ、痒疹群［蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹（固定蕁麻疹）を含む］、乾癬、紅皮症、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）、円形脱毛症
- 通常1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
重大な副作用
緑内障、後のう白内障
- 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので、注意すること。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。
薬効薬理
生物学的同等性試験1)
血管収縮作用
- アロミドン軟膏0.3％と標準製剤（軟膏剤、0.3％）を、それぞれ健康成人男子30名に単回経皮投与し、皮膚血管収縮試験を行い、血管収縮反応を判定した。判定結果をスコア化し、統計解析をした結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
また、アロミドンクリーム0.3％及び標準製剤（クリーム剤、0.3％）について同様の試験を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
抗炎症作用
- ラットを用いたカラゲニン足蹠浮腫抑制試験において、アロミドン軟膏0.3％及び標準製剤（軟膏剤、0.3％）を塗布し、浮腫抑制率を指標に統計解析した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
また、アロミドンクリーム0.3％及び標準製剤（クリーム剤、0.3％）について同様の試験を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- プロピオン酸デプロドン（Deprodone Propionate）
化学名
- (+)-11β,17-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione 17-propionate
分子式
- C24H32O5
性状
- 白色〜帯黄白色の結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
クロロホルムに極めて溶けやすく、1,4-ジオキサンに溶けやすく、エタノール(95)又はメタノールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
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