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the 14th letter of the Roman alphabet (同)n

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nitrogenの化学記号
sodium(ラテン語natrium)の化学記号

UpToDate Contents

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1. 心血管疾患または糖尿病患者におけるコレステロール低下に関する臨床試験 clinical trials of cholesterol lowering in patients with cardiovascular disease or diabetes
2. スタチン：作用、副作用、および投与 statins actions side effects and administration
3. スタチン誘発性ミオパチー statin myopathy
4. スタチンと慢性腎臓病 statins and chronic kidney disease
5. 高齢者における脂質異常症の治療 treatment of dyslipidemia in the older adult

Japanese Journal

P-0793 プラバスタチンNa錠の後発医薬品への切り替えに伴う有効性・安全性評価 : 第2報(一般演題ポスター発表,後発医薬品,Enjoy Pharmacists' Lifestyles)

鈴木正諭,森崎くりみ,中崎允人,川名真理子,永井淳子,橋本裕二,佐々木忠徳
日本医療薬学会年会講演要旨集 21, 314, 2011-09-09
NAID 110008910258

新判決例研究(第134回)プロダクト・バイ・プロセス・クレームの権利解釈--プラバスタチンNa事件[東京地方裁判所平成22.3.31判決]

中野睦子
知財ぷりずむ 8 (94), 74-84, 2010-07
NAID 40017238183

P2-173 プラバスタチンNa錠の後発医薬品への切り替えに伴う有効性・安全性評価 : 第1報(一般演題ポスター発表,後発医薬品,医療薬学の創る未来科学と臨床の融合)

鈴木正論,大西潤,森崎くりみ,中崎允人,川名真理子,永井淳子,橋本裕二,佐々木忠徳
日本医療薬学会年会講演要旨集 19, 416, 2009-09-15
NAID 110007485377

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

HMG-CoA還元酵素阻害剤　高脂血症治療剤

販売名

プラバスタチンNa錠５mg「サワイ」

組成

プラバスタチンNa錠５mg「サワイ」：１錠中に日局プラバスタチンナトリウム５mgを含有する。
添加物として、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、メタケイ酸アルミン酸Mgを含有する。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)

効能または効果

高脂血症
家族性高コレステロール血症
通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、１日10mgを１回または２回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は１日20mgまで増量できる。

慎重投与

重篤な肝障害又はその既往歴のある患者、アルコール中毒の患者〔本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。また、アルコール中毒の患者は、横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者〔横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている。〕
フィブラート系薬剤(ベザフィブラート等)、免疫抑制剤(シクロスポリン等)、ニコチン酸を投与中の患者〔横紋筋融解症があらわれやすい。〕(「相互作用」の項参照)
甲状腺機能低下症の患者、遺伝性の筋疾患(筋ジストロフィー等)又はその家族歴のある患者、薬剤性の筋障害の既往歴のある患者〔横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。〕
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重大な副作用

（頻度不明）
横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。
肝障害：黄疸、著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う肝障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合は投与を中止し適切な処置を行うこと。
血小板減少：血小板減少があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。〔紫斑、皮下出血等を伴う重篤な症例も報告されている。〕
間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので、長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパシー：ミオパシーがあらわれたとの報告がある。
末梢神経障害：末梢神経障害があらわれたとの報告がある。
過敏症状：ループス様症候群、血管炎等の過敏症状があらわれたとの報告がある。

薬効薬理

プラバスタチンナトリウムはコレステロール生合成系の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を特異的に阻害し、細胞内のコレステロール生合成を抑制する。このコレステロール合成阻害により、肝細胞内コレステロール含量が低下するため、LDL受容体活性が増強し、血中からの肝細胞内へのLDL取り込みが増加し、血清中のLDLコレステロール値が低下する。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

プラバスタチンナトリウム(Pravastatin Sodium)

化学名

Monosodium (3R,5R)-3,5-dihydroxy-7-{(1S,2S,6S,8S,8aR)-6-hydroxy-2-methyl-8-[(2S)-2-methylbutanoyloxy]-1,2,6,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl}heptanoate