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Japan Pharmaceutical Reference
販売名
クエストラン粉末44.4％
組成
有効成分
- ９g中にコレスチラミン４g（無水物として)を含有
添加物
- アラビアゴム末、ポリソルベート80、アルギン酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、無水クエン酸、香料、黄色５号、精製白糖
禁忌
- 完全な胆道の閉塞により胆汁が腸管に排泄されない患者［本剤は、腸管内で胆汁酸と結合してその糞中排泄量を増大させることにより、コレステロールを低下させる薬剤であるため効果がない。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 高コレステロール血症
- レフルノミドの活性代謝物の体内からの除去
高コレステロール血症
- 通常成人にはコレスチラミン無水物として１回４gを水約100mLに懸濁し、１日２〜３回服用する。
レフルノミドの活性代謝物の体内からの除去
- 通常成人にはコレスチラミン無水物として１回４gを水約100mLに懸濁し、１日３回服用する。レフルノミド製剤投与による重篤な副作用発現時にはコレスチラミン無水物として１回８gを水約200mLに懸濁し、１日３回服用する。
レフルノミドの活性代謝物の体内からの除去の場合
- 通常、本剤１回９g（コレスチラミン無水物として４g）を１日３回服用する場合、服用期間は17日間を目安とする。
レフルノミド製剤投与による重篤な副作用発現時には、本剤１回18g（コレスチラミン無水物として８g）を１日３回服用し、服用期間は11日間を目安とすること。
なお、患者の臨床症状及び検査所見の推移により服用期間を調節すること。 - レフルノミド製剤投与中止後に妊娠を希望する女性には、本剤による薬物除去法施行後少なくとも２回、血漿中レフルノミドの活性代謝物であるA771726濃度を測定し、２回の測定値が胎児へのリスクが極めて低いと考えられる0.02μg／mL未満であることを確認する。血漿中A771726濃度の測定間隔は14日以上とする。血漿中A771726濃度が0.02μg／mL以上であった場合、本剤の投与を継続すること。
慎重投与
- 便秘を起こしやすい患者又は痔疾患の患者［症状を増悪させるおそれがある。］
- 消化管潰瘍又はその既往歴のある患者［物理的な刺激により症状を増悪させるおそれがある。］
- 出血傾向のある患者［ビタミンKの吸収を阻害するおそれがある。］
- 肝疾患・肝機能障害又はその既往歴のある患者［AST(GOT)、ALT(GPT)上昇等の肝機能検査値異常の発現頻度が高くなるおそれがある。］
- 高齢者［「5.高齢者への投与」の項参照］
重大な副作用
腸閉塞
頻度不明
- 腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
血中コレステロール低下作用9〜15)
- コレステロール高含有飼料を給与したラット、ニワトリ、ウサギ、ブタにおいて血中コレステロールを著明に低下させ、また食中脂質により誘発させたニワトリのアテローム性動脈硬化に対する治療効果が、その血中コレステロール低下作用と相関して認められた。
作用機序9〜15)
- 腸管内において胆汁酸と結合してその糞中排泄量を増大させることにより、外因性のコレステロールの吸収が阻害される。また、排泄量の増大による胆汁酸の減少を補償するために、肝においてはコレステロールから胆汁酸への異化が亢進する。これらの作用により血中コレステロールを低下させると考えられている。
またコレスチラミンが、胆汁中に排泄されたレフルノミドの活性代謝物を吸着することにより消化管からの再吸収を抑制し、レフルノミドの活性代謝物の体外排泄を促進させると考えられている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- コレスチラミン（Colestyramine）
化学名
- Polystyrene benzyltrimethylammonium chloride
分子式
- (C12H18NCl)n
分子量
- (211.73)×n
性 状
- 本品は白色〜微黄白色の粉末で、わずかな特異
なにおいがあり、味はない。本品は水、エタノール(95)、クロロホルム又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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「エス」
- フリードリヒ・ニーチェが使用し、ゲオルグ・グロデック（Georg・Groddeck)の『エスとの対話』（"Gesellschaft"）などで使われた用語で、彼と交流があったジークムント・フロイトが採用した精神分析学用語ともなった。（なお、1953年にジェイムズ・ストレイチーによるフロイト翻訳全集の英訳の際、エスはイド（ラテン語）と訳されアメリカ系の精神分析学で流布された。）自我参照。(wikipedia jaより)