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Japanese Journal
- 臨床経験 術中頻脈性不整脈に対するランジオロール塩酸塩使用の現状 : 多施設アンケート調査
- 臨牀指針 劇症マイコプラズマ肺炎に対しアジスロマイシン単回投与が有効であった1例
- がん分子標的薬(低分子)のファースト・イン・ヒューマン(First in Human)試験—健常志願者投与の問題点—
- 加藤 隆一
- 日本薬理学雑誌 140(3), 131-134, 2012
- … in Human: FIH)試験に健常志願者の組み入れを提案する.分子標的薬の作用機序・毒性は多彩であるので薬の性質,毒性の強さ,性状や作用機序などを総合的に判断することが必要である.その結果により,単回投与を健常者で行い,反復投与は患者で行うなどの組み合わせ(ハイブリッド法)がFIHの好ましい手法として選択されよう.企業・アカデミア・医薬品医療機器総合機構(PMDA)の3者により,より良いフレキシ …
- NAID 130001898181
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- 患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 ... 単回投与試験 単回投与試験 第Ⅰ相試験と、第Ⅱ相臨床試験(探索的臨床試験)で 行われる試験方法の1つです。
- 【ベストアンサー】臨床試験や非臨床試験においては「一回投与しただけ」のことを指しますね。なので規定量を一回投与したら「単回投与」はおしまいです。 「一日一回」ではありませんので ...
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