レクタブル

商品名

• レクタブル

会社名

• EAファーマ

成分

• ブデソニド

薬効分類

• 潰瘍性大腸炎治療剤

薬効

• 潰瘍性大腸炎（重症を除く） を効能・効果とする新投与経路医薬品

UpToDate Contents

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• 1. 成人の炎症性腸疾患患者へのブデソニド療法の概要overview of budesonide therapy for adults with inflammatory bowel disease [show details]
  …swells and gradually dissolves, thereby releasing budesonide throughout the colon. Rectal formulations include budesonide liquid enema and budesonide foam. Liquid enemas reach the proximal sigmoid colon …
• 2. 成人の軽症クローン病（低リスク）への内科的マネージメントの概要overview of the medical management of mild low risk crohn disease in adults [show details]
  …following: Budesonide – When using budesonide, our goal is to induce remission over a 12 week period and then to stop this medication. However, in some patients who have difficulty tapering budesonide, we continue …
• 3. 原発性胆汁性胆管炎（原発性胆汁性肝硬変）の治療の概要overview of the treatment of primary biliary cholangitis primary biliary cirrhosis [show details]
  …and autoimmune hepatitis, oral budesonide has been shown to exert fewer systemic side effects than conventional glucocorticoids. Two randomized trials showed budesonide (6 to 9 mg per day) combined with …
• 4. 好酸球性食道炎の治療treatment of eosinophilic esophagitis [show details]
  …drink for 30 minutes after taking the budesonide suspension. Budesonide can be administered as an effervescent tablet; however, its availability is limited. Budesonide has been evaluated in case series and …
• 5. 顕微鏡的大腸炎（リンパ球浸潤大腸炎および膠原線維性大腸炎：臨床症状、診断、マネージメントmicroscopic lymphocytic and collagenous colitis clinical manifestations diagnosis and management [show details]
  …longer. We continue budesonide for at least eight weeks and then gradually taper budesonide in patients in clinical remission (<3 stools daily and no watery stools). We taper budesonide to 6 mg for two weeks …

Japanese Journal

• 注目の新薬 レクタブル(ブデソニド)

• 日比 紀文,石橋 とよみ,八木澤 啓司
• 診断と治療 = Diagnosis and treatment 106(9), 1161-1164, 2018-09
• NAID 40021667659

• プロダクトA セレクタブル非接触ICリストバンドタグ : クーバングルHF/UHF

• 渡辺 哲之
• 自動認識 30(10), 24-26, 2017-09
• NAID 40021329519

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レクタブル ® の特性として、投与回数の増加とともに、ポンプドームが徐々に硬くなることがあります。 投与時にゆっくり押したり、ゆっくり戻すような操作をすると、ポンプドームに負担がかかり、ポンプドームが硬くなったり、戻りが悪くなることがあります。

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 潰瘍性大腸炎治療剤

販売名

レクタブル2mg注腸フォーム14回

組成

成分・含量

• 1プッシュ中
  ブデソニド2mg

添加物

• プロピレングリコール、セトステアリルアルコール・ポリソルベート60混合ワックス、ポリオキシエチレン(10)ステアリルエーテル、セタノール、クエン酸水和物、エデト酸ナトリウム水和物、液化石油ガス

効能または効果

• 潰瘍性大腸炎(重症を除く)

• 本剤が腸内で到達する範囲は概ねS状結腸部までであり、直腸部及びS状結腸部の病変に対して使用すること。
  (「薬物動態」の項参照)

• 通常、成人には1回あたり1プッシュ(ブデソニドとして2mg)、1日2回直腸内に噴射する。
• 本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始6週間を目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。(「臨床成績」の項参照)

慎重投与

• 感染症の患者［症状が増悪するおそれがある。］

薬効薬理

作用機序

• ブデソニドは、高いグルココルチコイド受容体親和性を有していた¹²⁾。またin vitro での炎症モデルの試験系において、ブデソニドは抗炎症作用を示した¹³⁾。

実験的腸炎に対する抗炎症作用

• 酢酸により誘発したラット大腸炎モデルにおいて、ブデソニドの結腸内投与により統計学的に有意な抗炎症作用が認められた¹⁴⁾。

局所投与による全身への影響

• 各種動物炎症モデルにおいて、ブデソニドの抗炎症作用と望ましくない全身性作用(胸腺の萎縮作用)を、局所投与により検討した。ブデソニドの局所投与により、明らかな抗炎症効果を示す投与量でも望ましくない全身への影響はほとんど認められず、認められた場合でも、他のコルチコステロイドと比較して高い治療係数(局所の抗炎症作用／望ましくない全身性作用の比)を示した¹⁵⁾。

有効成分に関する理化学的知見

分子式

• C₂₅H₃₄O₆

分子量

• 430.53

性状

• ブデソニドは白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノールにやや溶けやすく、アセトニトリル又はエタノール(95)にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。

融点

• 約240℃(分解)