ドルナーゼアルファ

英

dornase alfa

商

プルモザイム

関

その他の呼吸器官用薬

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• 1. 嚢胞性線維症：肺疾患治療の概要 cystic fibrosis overview of the treatment of lung disease
• 2. 最新の診療アップデート practice changing updates
• 3. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療における粘膜作用剤の役割 role of mucoactive agents in the treatment of copd
• 4. 小児における無気肺 atelectasis in children
• 5. 成人における気管支拡張症の治療 treatment of bronchiectasis in adults

Japanese Journal

• 吸入療法の新展開(11)嚢胞性線維症に対する吸入療法

• 村上 至孝
• 吸入療法 6(2), 54-60, 2014
• NAID 40020189134

• 嚢胞性線維症の肺機能改善薬ドルナーゼアルファ (プルモザイム^【○!R】) の薬理学的特徴および臨床試験成績

• 小久保 博雅,細谷 俊二,市川 雅幸
• 日本薬理學雜誌 = Folia pharmacologica Japonica 141(4), 213-219, 2013-04-01
• NAID 10031165478

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• ドルナーゼアルファ:プルモザイム

プルモザイムとは?ドルナーゼアルファの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけではありません。

• ドルナーゼアルファ 71

議事次第（PDF:63KB） ドルナーゼアルファ（プルモザイム?）の. 薬理学的特徴および臨床試験成績. 小久保 博雅，細谷 俊二，市川 雅幸. キーワード：ドルナーゼ アルファ，プルモザイム，デオキシ リボヌクレアーゼ，DNA 分解酵素，嚢 ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤

販売名

プルモザイム吸入液2.5mg

組成

成分・含有量［１アンプル（2.5mL）中］：有効成分

• ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）^注2)　2.50mg

成分・含有量［１アンプル（2.5mL）中］：添加物

• 塩化カルシウム水和物　0.38mg
  塩化ナトリウム　21.93mg
• 注2）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。セルバンク調製時には、ブタの膵臓由来成分（トリプシン）、ウシの血清由来成分（ウシ胎仔血清）を使用している。また、製造工程において、培地成分としてウシの脾臓及び心臓、ウマの脛及び脾臓並びにブタのペプシン、パンクレアチン及びラードウォーター由来成分（ペプトン）を使用している。

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 嚢胞性線維症における肺機能の改善

• 通常、ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）として2.5mgを１日１回ネブライザーを用いて吸入投与する。なお、患者の状態に応じて１回2.5mgを１日２回まで吸入投与することができる。

• 本剤はジェット式ネブライザーを用いた吸入にのみ使用すること（「適用上の注意」の項参照）。
• 海外臨床試験において21歳以上では本剤１日１回投与に比べ本剤１日２回投与の方が気道感染発現の抑制効果が高いことが示唆されていること（「臨床成績」の項参照）、また、加齢と肺病変の進行との関連が知られていることから、患者の年齢、肺病変の重症度等を考慮し、１日２回投与の必要性を検討すること。
• 本剤の効果を持続するためには継続的な投与が必要である（「その他の注意」の項参照）。

薬効薬理

• 本剤はDNAを選択的に加水分解する酵素であり、DNAを多量に含む膿性分泌物の粘稠性を低下させる作用を有する⁷⁾。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
  （Dornase Alfa（Genetical Recombination））（JAN）

本　質

• ドルナーゼ　アルファは、遺伝子組換えヒトデオキシリボヌクレアーゼIであり、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。ドルナーゼ　アルファは、260個のアミノ酸残基（分子式：C₁₃₂₁H₁₉₉₅N₃₃₉O₃₉₆S₉）からなる糖タンパク質である。

分子量

• 約37,000

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