テセロイキン

英: teceleukin
商: イムネース
関: インターロイキン2

抗悪性腫瘍薬;遺伝子組換えIL-2製剤

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

遺伝子組換え型インターロイキン−2製剤

販売名

イムネース注35

組成

成分・含量（1瓶中）：

テセロイキン（遺伝子組換え）35万単位

添加物：

L-アルギニン15.0mg
L-メチオニン0.15mg
精製白糖90.0mg
ポリソルベート80　0.5mg
リン酸二水素ナトリウム，リン酸水素ナトリウム水和物，クエン酸水和物

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

ワクチン等の生物学的製剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

血管肉腫

腎癌

血管肉腫

生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し，通常，成人には1日70万単位を，1日1〜2回に分けて連日点滴静注する。
なお，年齢，症状により適宜増減するが最大投与量は1日140万単位とする。

腎癌

生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し，通常，成人には1日70万単位を，1日1〜2回に分けて連日点滴静注する。
なお，年齢，症状により適宜増減するが最大投与量は1日210万単位とする。
増量することにより，肝機能検査値異常，体液貯留が発現しやすくなるため，注意すること。

参考：注射液の調製法

1瓶（テセロイキン35万単位）あたり，添付の日局注射用水1mLを加え，溶解する。

1回投与量を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等の200〜500mLに加えて点滴静注する。

慎重投与

アレルギー素因のある患者

心疾患又はその既往歴のある患者［心疾患が悪化することがある。］

重篤な肝障害又は腎障害のある患者［症状が悪化することがある。］

高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

重大な副作用

体液貯留：毛細血管漏出症候群（capillary leak syndrome）によると思われる体液貯留（2.3％），体重増加（2.9％），浮腫（3.5％），胸水・腹水・肺水腫等の水分貯留（3.3％），尿量減少（0.7％）あるいは循環血漿量の減少による血圧低下（2.8％）等があらわれることがあるので，患者の状態を十分に観察し，このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。なお，体液貯留は投与開始1〜2週目に発現することが多いので注意すること。

うっ血性心不全(0.1〜1％未満）：うっ血性心不全があらわれることがある。このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

抑うつ，自殺企図（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，抑うつ，自殺企図があらわれたとの報告がある ³⁾。

誘発感染症，感染症の増悪（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の大量投与により，好中球機能が抑制され，誘発感染症，感染症の増悪を起こしやすくなるとの報告がある ⁴⁾。

自己免疫現象（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，自己免疫現象によると思われる症状・徴候（強皮症，溶血性貧血，糖尿病）があらわれたとの報告がある ^5)〜7)。

薬効薬理

薬理作用

抗腫瘍作用（in vitro）

健康成人6例（男性5例，女性1例）から得られた末梢血リンパ球に70単位/mLを加えて72時間培養したとき，ヒト腎癌培養細胞3株に対する強い細胞障害活性が誘導された。しかし，正常細胞（ConA刺激ヒト正常リンパ球）に対する作用は示さなかった。

抗腫瘍作用（in vivo）

Renca（自然発生マウス腎癌）に対し，生存期間の延長と転移抑制効果を示した ¹⁴⁾。
また，化学発癌のマウス腎癌に対して著しい転移抑制効果を示した ¹⁵⁾。

作用機序

主としてT細胞やNK細胞に結合し，活性化することにより，細胞障害能の高いキラー細胞を誘導して腫瘍を障害する。更にB細胞やマクロファージにも結合し，免疫を賦活する。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称：

テセロイキン（遺伝子組換え）（JAN）［日局］
Teceleukin（Genetical Recombination）

略号：

rIL-2

分子式：

C₆₉₈H₁₁₂₇N₁₇₉O₂₀₄S₈

分子量：

15547.01

化学構造式：

アミノ酸134個からなるポリぺプチドである。

性状：

無色澄明の液である。

匿名

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薬効分類名

販売名

組成

成分・含量（1瓶中）：

添加物：

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

ワクチン等の生物学的製剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

血管肉腫

腎癌

血管肉腫

腎癌

参考：注射液の調製法

1瓶（テセロイキン35万単位）あたり，添付の日局注射用水1mLを加え，溶解する。

1回投与量を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等の200〜500mLに加えて点滴静注する。

慎重投与

アレルギー素因のある患者

心疾患又はその既往歴のある患者［心疾患が悪化することがある。］

重篤な肝障害又は腎障害のある患者［症状が悪化することがある。］

高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

重大な副作用

うっ血性心不全(0.1〜1％未満）：うっ血性心不全があらわれることがある。このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

抑うつ，自殺企図（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，抑うつ，自殺企図があらわれたとの報告がある 3)。

誘発感染症，感染症の増悪（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の大量投与により，好中球機能が抑制され，誘発感染症，感染症の増悪を起こしやすくなるとの報告がある 4)。

自己免疫現象（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，自己免疫現象によると思われる症状・徴候（強皮症，溶血性貧血，糖尿病）があらわれたとの報告がある 5)〜7)。

薬効薬理

薬理作用

抗腫瘍作用（in vitro）

抗腫瘍作用（in vivo）

作用機序

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称：

略号：

分子式：

分子量：

化学構造式：

性状：

抑うつ，自殺企図（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，抑うつ，自殺企図があらわれたとの報告がある ³⁾。

誘発感染症，感染症の増悪（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の大量投与により，好中球機能が抑制され，誘発感染症，感染症の増悪を起こしやすくなるとの報告がある ⁴⁾。

自己免疫現象（頻度不明）：インターロイキン-2製剤の投与により，自己免疫現象によると思われる症状・徴候（強皮症，溶血性貧血，糖尿病）があらわれたとの報告がある ^5)〜7)。