ルラゼパム
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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/07/11 23:28:06」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. 不眠症の治療 treatment of insomnia
- 2. 鎮静剤および催眠剤の乱用および依存：薬理学および疫学 sedatives and hypnotics abuse and dependence pharmacology and epidemiology
- 3. ベンゾジアゼピンの中毒および離脱 benzodiazepine poisoning and withdrawal
- 4. 高齢者に対する薬剤処方 drug prescribing for older adults
- 5. 筋萎縮性側索硬化症の症状に基づく管理 symptom based management of amyotrophic lateral sclerosis
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- ダルメートとは。効果、副作用、使用上の注意。中枢神経に作用して、眠りに導く催眠鎮静剤です。眠りに導く作用はバルビツール酸系催眠鎮静剤に比べると弱いのですが、薬物依存におちいる危険が少ない薬です。 不眠症の治療の ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 不眠症治療剤
販売名
ダルメートカプセル15
組成
有効成分
- 1カプセル中、日局フルラゼパム塩酸塩15mg
添加物
- D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、青色1号、赤色3号、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム
禁忌
- 本剤の成分又はベンゾジアゼピン系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 急性狭隅角緑内障の患者〔眼圧を上昇させるおそれがある。〕
- 重症筋無力症の患者〔重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。〕
- リトナビルを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
不眠症
麻酔前投薬
- 通常成人1回、1〜2カプセルを就寝前または手術前に経口投与する。ただし、フルラゼパム塩酸塩として、10〜30mgとする。
なお、年齢・症状により、適宜増減する。 - 不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
慎重投与
- 次の患者には少量から投与を開始するなど注意すること。
衰弱患者
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
心障害のある患者〔ジアゼパムで循環器への影響があらわれたとの報告がある。〕
肝障害又は腎障害のある患者〔作用が強くあらわれるおそれがある。〕
脳に器質的障害のある患者〔作用が強くあらわれるおそれがある。〕
小児等（「小児等への投与」の項参照）
重大な副作用
依存性
（頻度不明）
- 大量連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。また、大量投与又は連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス
（頻度不明）
- 呼吸抑制があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
睡眠作用7)8)
- 各種動物実験（マウス、ラット、ネコ、ウサギ）において他のベンゾジアゼピン系薬剤と同様の薬理学的スペクトラム（静穏・馴化・睡眠誘起・睡眠増強・抗痙攣・筋弛緩作用等）を示したが、特にネコ、ウサギの脳波試験において著明な睡眠作用が認められた。
ヒト終夜脳波試験9)10)
- 健常成人男女に本薬15mg又は30mgを経口投与したとき、終夜脳波試験において睡眠導入時間の短縮、全睡眠時間の増加が認められたが、特にREM睡眠に及ぼす影響は少なかった。
作用機序11)12)
- 抑制性のGABAニューロンのシナプス後膜に存在するベンゾジアゼピン受容体にアゴニストとして高い親和性で結合し、GABA親和性を増大させることによりGABAニューロンの作用を特異的に増強すると考えられている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- フルラゼパム塩酸塩（Flurazepam Hydrochloride）
化学式
- C21H23ClFN3O・HCl＝424.34
化学名
- 7-Chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]-5-(2-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one monohydrochloride
性状
- 白色〜帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水、エタノール(95)、エタノール(99.5)又は酢酸(100)に溶けやすい。
融点：約197℃（分解）。
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