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薬効
- 骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
UpToDate Contents
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- 1. 進行前立腺癌における骨転移：マネージメントbone metastases in advanced prostate cancer management [show details]
…normal bone marrow. Radium-223 prolongs overall survival and decreases symptomatic skeletal events due to bone disease in men with multifocal symptomatic bone metastases. Radium-223 is indicated for the …
- 2. 去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）の治療法の概要overview of the treatment of castration resistant prostate cancer crpc [show details]
…are not candidates for taxane chemotherapy. Radium-223 is an alpha-particle-emitting radiopharmaceutical. Radium is a bone-seeking element, and radium-223 radioactive decay allows for the deposition of …
- 3. 有痛性骨転移のマネージメントのための放射線療法radiation therapy for the management of painful bone metastases [show details]
…breast cancer. Clinical trials are underway examining the efficacy of radium-223 in a variety of solid tumor types. Radium-223 dichloride is an alpha-particle-emitting radiotherapeutic drug that mimics calcium …
- 4. 固形癌が骨転移した成人患者への治療アプローチの概要overview of therapeutic approaches for adult patients with bone metastasis from solid tumors [show details]
…prostate (especially for radium-223) and breast cancer. Data on other tumor types are extremely limited, although clinical trials are underway examining the efficacy of radium-223 in a variety of solid tumor …
- 5. 高齢者の前立腺癌prostate cancer in older men [show details]
…men with terminal illness, and treatment is symptomatic. Radium-223 – Another therapeutic option for men without visceral metastases is radium-223, which has been shown to decrease the incidence of skeletal-related …
Japanese Journal
- ナースに、ドクターに、勉強会で教えたくなる泌尿器診療 Current Knowledge スライドがWEBで見られる!(第7回)前立腺がんの骨転移に対する新薬、内部放射線製剤ゾーフィゴ(塩化ラジウム-223)
- 野澤 昌弘
- 泌尿器care & cure uro-lo : 治療と看護みんなつながるマガジン 22(1), 103-108, 2017-02
- NAID 40021140662
- がんの薬事典(26)生存期間を延ばす新薬が登場 前立腺がん骨転移の治療薬 ゾーフィゴ(一般名ラジウム-223) ランマーク(一般名デノスマブ) ゾメタ(一般名ゾレドロン酸) メタストロン(一般名ストロンチウム-89)
- 新薬紹介委員会
- ファルマシア 52(9), 868-871, 2016
- 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，52巻7号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解しま …
- NAID 130005262220
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- 放射性医薬品「ゾーフィゴ ® 」の投与を受けられる患者さんとご家族の方のWEBページでは、「ゾーフィゴ ® 」による治療について正しく理解していただくために、適正使用や安全性に関する情報を提供いたします。 医学的な判断やアドバイスを提供するものではないことをご理解ください。
- 放射性医薬品「ゾーフィゴ ® 」の投与を受けられる患者さんとご家族の方のWEBページでは、「ゾーフィゴ ® 」による治療について正しく理解していただくために、適正使用や安全性に関する情報を提供いたします。 医学的な判断やアドバイスを提供するものではないことをご理解ください。
- この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 ゾーフィゴ静注 Xofigo バイエル薬品 4291432A1025 697614円／回
Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ゾーフィゴ静注
組成
成分
- 1バイアル（5.6mL）中，塩化ラジウム（223Ra）としてラジウム223を6,160kBq含有（検定日時において）
添加物
- 塩化ナトリウム：35.3mg
クエン酸ナトリウム水和物：46.5mg
pH調整剤
効能または効果
- 内臓転移のある前立腺癌における有効性及び安全性は確立していない．
- 「臨床成績」の項の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で，適応患者の選択を行うこと．
- 通常，成人には，1回55kBq/kgを4週間間隔で最大6回まで，緩徐に静脈内投与する．
- 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない．
- 副作用があらわれた場合は，重症度等に応じて以下の基準を考慮して，本剤の投与を延期又は中止すること．［「重要な基本的注意」，「重大な副作用」の項参照］
本剤の投与延期・中止の目安
副作用：グレード3以上の好中球減少，貧血，血小板減少
- 処置：グレード2以下に回復するまで投与を延期し，回復を確認後，投与を再開する．前回投与から6週間以内にグレード2以下に回復しない場合には，投与を中止する．
副作用：グレード3以上の下痢，悪心，嘔吐，便秘
- 処置：グレード2以下に回復するまで投与を延期し，回復を確認後，投与を再開する．
副作用：グレード4のその他の事象
- 処置：7日を超えて持続する場合は，投与を中止する．
- グレードはCTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）v3.0に準じる．
慎重投与
- 骨髄抑制のある患者［骨髄抑制が増強するおそれがある．「重要な基本的注意」，「重大な副作用」の項参照］
- 炎症性腸疾患（クローン病，潰瘍性大腸炎等）の患者［本剤の主な排泄経路は糞中であるため，症状を増悪させるおそれがある．］
重大な副作用
骨髄抑制
- 好中球減少（3.9％），血小板減少（7.4％），貧血（19.3％），白血球減少（3.2％），リンパ球減少（2.0％），汎血球減少（1.7％）等があらわれることがあるので，患者の状態を十分に観察し，異常が認められた場合には，本剤の投与延期又は中止等の適切な処置を行うこと．［「用法・用量に関連する使用上の注意」，「重要な基本的注意」の項参照］
薬効薬理
- ラジウム223は，カルシウムに類似した性質を有しており，骨転移巣のように骨代謝が亢進している部位に集積し，高エネルギーのアルファ線を放出することにより，近接する腫瘍細胞等に対してDNA二重鎖切断等を誘発し，腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられている7〜9）．
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 塩化ラジウム（223Ra）
Radium（223Ra）chloride
化学名
分子式
分子量
放射性核種の特性（223Raとして）
物理的半減期
アルファ線エネルギー
ベータ線エネルギー（平均）
ガンマ線エネルギー