コララン

商品名

コララン

会社名

小野薬品工業

成分

• イバブラジン

薬効分類

第２

薬効

洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回/分以上の慢性心不全 ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

UpToDate Contents

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• 1. 駆出率低下を伴う心不全における薬理療法：作用機序pharmacologic therapy of heart failure with reduced ejection fraction mechanisms of action [show details]
  …of angiotensin converting enzyme inhibitors). Ivabradine is a selective inhibitor of the sinoatrial pacemaker modulating "f-current" (I_f) . Ivabradine slows the sinus rate by prolonging the slow depolarization …
• 2. 駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）を患う成人患者への追加薬物療法secondary pharmacologic therapy in heart failure with reduced ejection fraction hfref in adults [show details]
  …both groups (1.0 versus 1.1 percent). Indications for ivabradine use for HFrEF are described above. Baseline assessment prior to ivabradine therapy includes evaluation of heart rate on physical examination …
• 3. 洞性頻脈：評価およびマネージメントsinus tachycardia evaluation and management [show details]
  …inappropriate sinus tachycardia, we suggest using ivabradine (5 mg to 7.5 mg twice daily) with or without a beta adrenergic receptor blocker. Although ivabradine is not available in all countries, and its use …
• 4. 狭心症の新しい治療法new therapies for angina pectoris [show details]
  …SIGNIFY trial , we do not recommend the use of ivabradine in patients with stable angina who do not have clinical heart failure. A rationale for the use of ivabradine emerged from data indicating that an elevated …
• 5. 駆出率低下を伴う心不全を患う成人患者への初回薬物療法initial pharmacologic therapy of heart failure with reduced ejection fraction in adults [show details]
  …meta-analyses have compared the efficacy of ACE inhibitors, beta blockers, single agent ARBs, MRAs, ivabradine, and ARNI, and their combinations in patients with HFrEF . However these results should be interpreted …

Japanese Journal

• 新薬くろ~ずあっぷ(第226回)コララン錠2.5mg,5mg,7.5mg(イバブラジン塩酸塩)

• 加藤 隆児,井尻 好雄,林 哲也
• 調剤と情報 = Rx info 26(4), 783-791,818, 2020-03
• NAID 40022178378

• 審査報告書から見る 新薬の裏側(第36回)コララン錠2.5mg,5mg,7.5mg(イバブラジン塩酸塩)

• 大野 能之
• 月刊薬事 = The pharmaceuticals monthly 62(1), 145-149, 2020-01
• NAID 40022120948

• 令和元年9月承認分

• 新薬紹介委員会
• ファルマシア 56(3), 241-243, 2020
• 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，55巻12号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解し …
• NAID 130007804252

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コララン Q&A Q β遮断薬を使用していない患者には使用できないのか？ Answer 必ずしもβ遮断薬を使用しないと本剤を服用できないことはありませんが、以下の条件が必要です。 ・β遮断薬の最大忍容量が投与されても安静時心拍数が75回

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• HCNチャネル遮断薬

販売名

• コララン錠2.5mg

一般的名称

• イバブラジン塩酸塩錠

効能または効果

• 洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回／分以上の慢性心不全ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。

作用機序

• 本剤は、HCN（過分極活性化環状ヌクレオチド依存性）チャネル遮断薬であり、洞結節のペースメーカー電流を構成するHCN4チャネルを阻害し、活動電位の拡張期脱分極相における立ち上がり時間を遅延させ、心拍数を減少させる。

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

組成

• 1錠中イバブラジンとして 2.5mg

添加物

• 乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、デキストリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黒酸化鉄

重大な副作用

• 徐脈

過量投与

• 重度の遷延する徐脈があらわれるおそれがある。

妊婦

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラット及びウサギで胎児毒性及び催奇形性（心臓形態異常、心室中隔欠損、着床後胚死亡、欠指症等）が報告されている。,

授乳婦

• 授乳を避けさせること。ラットで乳汁中へ移行することが報告されており、乳児の心拍数が減少するおそれがある。