クレナフィン

商品名

• クレナフィン

会社名

• 科研製薬

成分

• エフィナコナゾール

薬効分類

• 爪白癬治療剤

薬効

• 皮膚糸状菌（トリコフィトン属）による爪白癬を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

UpToDate Contents

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• 1. 爪真菌症：マネージメントonychomycosis management [show details]
  …onychomycosis because of poor penetration of the nail plate . Efinaconazole is a topical triazole antifungal agent. The efficacy of efinaconazole for onychomycosis was demonstrated in two phase III multicenter …

Japanese Journal

• 関節リウマチ症例の足病変に対する訪問理学療法の一例:-足浴を併用したフットケア-

• 阿澄 一志,平田 裕也,山田 玲子
• 理学療法学Supplement 46S1(0), G-73_1-G-73_1, 2019
• … 白癬に対してはルリコン軟膏、クレナフィンローション塗布。 …
• NAID 130007693510

• 日本初の爪白癬外用剤クレナフィンのホントの効果とは (第34回 臨床学術大会後抄録)

• 大嶋 雄一郎
• 日本臨床皮膚科医会雑誌 35(5), 767-769, 2018-09-15
• NAID 40021740730

• 皮膚真菌症診断・治療ガイドライン (診療ガイドライン at a glance)

• 渡辺 晋一
• 日本内科学会雑誌 106(4), 802-806, 2017-04-10
• NAID 40021186769

Related Links

• クレナフィン情報サイト - clenafin.jp｜科研製薬株式会社

クレナフィン情報サイト（clenafin.jp）では、クレナフィン を適正にご使用いただくために、国内の医療従事者（医師、薬剤師、その他医療従事者等）を対象に、クレナフィンに関する医療情報を提供しています。

• クレナフィンの効果はイマイチ？効かないとのうわさの真相は ...

クレナフィンを使ってみたけど効果がイマイチなんだよね 本当に効くの？どうせ効かないから止めた！ときおり、このような質問・疑問を投げかけられることがあります。 しかし、これらの疑問は医師・薬 剤師の説明不足が原因かもしれません。

• クレナフィン爪外用液1本は何日分？何回分？爪何枚分 ...

結論から言います。 クレナフィン爪外用液3.56g(4mL)1本は 『片足で2週間分』 『両足で1週間分』です。 もうちょっと具体的に言うと 『片足5枚の爪に塗って2週間分』 『両足10枚の爪に塗って1週間分』です。 あくまでも目安ですが早見表を作成すると、下記のようになります。

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 爪白癬治療剤

販売名

クレナフィン爪外用液10％

組成

有効成分

• 1g中にエフィナコナゾール100mgを含有する。

添加物

• デカメチルシクロペンタシロキサン、アジピン酸ジイソプロピル、乳酸アルキル（C12-C15）、ジブチルヒドロキシトルエン、無水クエン酸、エデト酸ナトリウム水和物、エタノール

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

適応菌種

• 皮膚糸状菌（トリコフィトン属）

適応症

• 爪白癬

• 直接鏡検又は培養等に基づき爪白癬であると確定診断された患者に使用すること。
• 重症患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない（「臨床成績」の項参照）。

• 1日1回罹患爪全体に塗布する。
• 本剤を長期間使用しても改善が認められない場合は使用中止を考慮するなど、漫然と長期にわたって使用しないこと（48週を超えて使用した場合の有効性・安全性は確立していない）。

薬効薬理

抗真菌活性（in vitro）^9）

• エフィナコナゾールはTrichophyton rubrumやTrichophyton mentagrophytesに対して抗真菌活性を示した。
  
  また、上記以外のTrichophyton属の皮膚糸状菌に対しても抗真菌活性を示した（MIC：0.0039〜0.063μg/mL）。

実験的爪白癬に対する作用^10）

• T.mentagrophytesによるモルモット爪白癬モデルに、エフィナコナゾ−ル10％液剤を1日1回4週間反復爪塗布したところ、感染無処置対照群に比べて有意な爪中菌数の減少を示した。

爪中及び爪甲下での抗真菌活性^4,10）

• ヒト爪を用いたin vitro試験において、爪中や爪甲下で増殖するT.rubrumに対して、爪上面への塗布により有意な菌数の減少を示した。

ケラチン親和性（in vitro）^10,11）

• 爪の主成分であるケラチンに対するエフィナコナゾールの親和性を検討した結果、吸着率は添加量に対し85.7％、遊離率は吸着量に対し46.0％であった。
  一方、同様の方法で検討したアモロルフィン塩酸塩、シクロピロクス オラミン、テルビナフィン塩酸塩及びイトラコナゾールの吸着率は98.1〜99.5％、遊離率は1.7〜6.9％であった。

薬剤耐性（in vitro）^12）

• エフィナコナゾール存在下で12代継代培養したT.rubrumは感受性を示した。

作用機序^13）

• エフィナコナゾールは、真菌細胞膜のエルゴステロール生合成経路上におけるラノステロールの14位メチル基の脱メチル化反応を阻害し、抗真菌作用を発揮する。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• エフィナコナゾール（Efinaconazole）

化学名

• （2R,3R）-2-（2,4-Difluorophenyl）-3-（4-methylenepiperidin-1-yl）-1-（1H-1,2,4-triazol-1-yl）butan-2-ol

分子式

• C₁₈H₂₂F₂N₄O

分子量

• 348.39

融点

• 86〜89℃

性状

• 本品は白色〜微黄色の結晶、結晶性の粉末又は塊である。
  アセトニトリル、N,N-ジメチルホルムアミド、メタノール、エタノール（95）、無水酢酸又はジエチルエーテルに溶けやすく、水にほとんど溶けない。