UpToDate Contents
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- 1. 悪性神経膠腫に対する実験的治療アプローチ experimental treatment approaches for malignant gliomas
- 2. 悪性神経膠腫に対する補助化学療法 adjuvant chemotherapy for malignant gliomas
- 3. 早期（ステージIA～IIA）の菌状息肉症の治療 treatment of early stage ia to iia mycosis fungoides
- 4. 再発悪性神経膠腫のマネージメント management of recurrent malignant gliomas
- 5. ニトロソウレア誘発性肺障害 nitrosourea induced pulmonary injury
Japanese Journal
- DDS製品開発の最前線(24)ギリアデル脳内留置用剤(Gliadel 7.7mg Implant)の開発について
- 児玉 耕太郎,徳永 武志,小坂 信夫 [他]
- Drug delivery system : DDS : official journal of the Japan Society of Drug Delivery System 29(1), 78-82, 2014-01
- NAID 40019957569
- 右前頭葉膠芽腫にカルムスチン脳内留置用剤（ギリアデル®）を使用した１例
- 吉田 貴明,山根 庸弘,大谷 敏幸,笹口 修男,栗原 秀行
- The Kitakanto medical journal = 北関東医学 63(4), 394-394, 2013-11-01
- NAID 120005350193
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- 「抗悪性腫瘍剤ギリアデル（GLIADEL）」（一般名「カルムスチン脳内留置用剤」） に関する情報ページです。
- 2012年11月22日、抗悪性腫瘍薬のカルムスチン（商品名ギリアデル脳内留置用剤7.7 mg）が薬価収載され、近く発売される見込みである。本薬は、9月28日に製造承認を 取得している。適応は「悪性神経膠腫」であり、用法・用量は「成人に、腫瘍切除腔の 大き ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗悪性腫瘍剤
販売名
ギリアデル脳内留置用剤7.7mg
組成
成分・含量
- 1枚中にカルムスチンとして 7.7mg
添加物
- ポリフェプロサン20 192.3mg
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕
効能または効果
- 悪性神経膠腫
- 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。
- 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み入れられた患者の腫瘍切除率及び組織型等について、【薬物動態】及び【臨床成績】の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。
- 通常、成人には、腫瘍切除腔の大きさや形状に応じて、本剤8枚（カルムスチンとして61.6mg）又は適宜減じた枚数を脳腫瘍切除術時の切除面を被覆するように留置する。
- 本剤は、切除腔の大きさ・形状により、わずかに重なりあって留置することは可能であるが、組織表面と接しない切除腔に充填しないこと。
- 本剤を分割して使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。
- 本剤を2回以上留置した場合の有効性及び安全性は確立していない。
重大な副作用
痙攣、大発作痙攣（頻度不明注））
- 痙攣、大発作痙攣があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、抗痙攣剤投与等の適切な処置を行うこと。
脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニア
- 脳浮腫（25.0％）、頭蓋内圧上昇（頻度不明注））、水頭症（頻度不明注））、脳ヘルニア（頻度不明注））があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
創傷治癒不良（頻度不明注））
- 創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
感染症（頻度不明注））
- 創傷感染、膿瘍、髄膜炎等の感染症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
血栓塞栓症（頻度不明注））
- 脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症等の血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
出血（頻度不明注））
- 腫瘍出血、脳出血、頭蓋内出血等の出血症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
抗腫瘍効果7)
- カルムスチンは、ヒト神経膠芽腫由来U-87MG細胞株を移植したマウスに対し、その生存期間を延長することが示されている。
作用機序8?11）
- カルムスチンは、DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、細胞周期の停止及びアポトーシスを誘導すると考えられている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- カルムスチン、Carmustine
化学名：
- 1,3-Bis（2-chloroethyl）-1-nitrosourea
分子式：
- C5H9Cl2N3O2
分子量：
- 214.05
- 約31℃
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