ウステキヌマブ

英: ustekinumab
商: ステラーラ
関: 他に分類されない代謝性医薬品

UpToDate Contents

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1. 乾癬の治療 treatment of psoriasis
2. 成人における重症または難治性クローン病の内科的マネージメントの概要 overview of the medical management of severe or refractory crohn disease in adults
3. 乾癬性関節炎の治療 treatment of psoriatic arthritis
4. 特殊集団における、中等症から重症の局面型乾癬に対する治療選択 treatment selection for moderate to severe plaque psoriasis in special populations
5. 掌蹠膿疱症：治療 palmoplantar pustulosis treatment

Japanese Journal

症例報告ウステキヌマブが奏効した関節症性乾癬の1例

國行秀一,倉澤友輔,平田央 [他]
臨床皮膚科 = Japanese journal of clinical dermatology 69(2), 103-107, 2015-02
NAID 40020334204

治療乾癬におけるウステキヌマブの使用指針

五十嵐敦之,大槻マミ太郎,川田暁 [他]
臨床皮膚科 = Japanese journal of clinical dermatology 68(13), 1083-1089, 2014-12
NAID 40020279479

次世代の分子ターゲット(第5回)IL-12/IL-23(p40)

古田淳一
分子リウマチ治療 7(4), 216-220, 2014-11
NAID 40020245034

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ステラーラ（ウステキヌマブ）の作用機序【クローン病ステラーラ®の投与方法｜クローン病の患者様・ご家族の方向け Images of ウステキヌマブ - JapaneseClass.jp 活動性全身性エリテマトーデス患者におけるIL-12およびIL-23阻害

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤

販売名

ステラーラ皮下注45mgシリンジ

組成

成分・分量（1シリンジ0.5mL中）

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）45mg含有

添加物（1シリンジ0.5mL中）

精製白糖38mg、L-ヒスチジン0.5mg、ポリソルベート80 0.02mg

禁忌

重篤な感染症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］
活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれがある。］
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

既存治療で効果不十分な下記疾患

尋常性乾癬、関節症性乾癬

以下のいずれかを満たす尋常性乾癬又は関節症性乾癬患者に投与すること。
紫外線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10%以上に及ぶ患者。
難治性の皮疹又は関節症状を有する患者。

通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）として1回45mgを皮下投与する。初回投与及びその4週後に投与し、以降12週間隔で投与する。
ただし、効果不十分な場合には1回90mgを投与することができる。
本剤による治療反応が得られない場合、投与開始から28週以内には増量を含めて治療計画を再考すること。また、増量を行っても十分な治療反応が得られない場合、本剤の投与継続を慎重に再考すること。
皮膚が敏感な部位、皮膚に異常がある部位、乾癬の部位には注射しないこと。（「適用上の注意」の項参照）

慎重投与

感染症の患者、感染症が疑われる又は再発性感染症の既往歴のある患者［感染症を悪化又は顕在化させるおそれがある。］（「重要な基本的注意」の項参照）
結核の既往歴を有する患者［結核を活動化させるおそれがあるので、胸部レントゲン検査等を定期的に行うなど、結核症の発現に十分に注意すること。］（「重要な基本的注意」の項参照）
悪性腫瘍の既往歴のある患者、悪性腫瘍を発現し、本剤投与継続を考慮している患者［悪性腫瘍の既往歴のある患者を対象とする試験は実施されていない。］（「重要な基本的注意」の項参照）
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

アナフィラキシー様症状

頻度不明

アナフィラキシー様症状（発疹、蕁麻疹、血管浮腫等）があらわれることがあるので、治療中は患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、投与中止等の適切な処置を行うこと。

重篤な感染症

1〜5％未満

ウイルス、細菌あるいは真菌による重篤な感染症（蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎及び尿路感染等）があらわれることがあるため、治療中は患者の状態を十分に観察し、感染の症状が疑われる場合には、医師に相談すること。重篤な感染症が発現した場合には、患者を十分に観察し、感染が回復するまで本剤の投与をしないこと。

結核