アラグリオ

商品名

• アラグリオ

会社名

• SBIファーマ

成分

• アミノレブリン酸塩酸塩

薬効分類

• 光線力学診断用剤

薬効

• 筋層非浸潤性膀胱癌の経尿道的膀胱腫瘍切除術時における腫瘍組織の可視化の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品

【希少疾病用医薬品】

UpToDate Contents

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• 1. ポルフィリン症：概要 porphyrias an overview
• 2. 光線角化症の治療 treatment of actinic keratosis
• 3. ALA脱水酵素欠損性ポルフィリン症 ala dehydratase porphyria
• 4. 急性間欠性ポルフィリン症の病因、臨床症状および診断 pathogenesis clinical manifestations and diagnosis of acute intermittent porphyria
• 5. 悪性神経膠腫患者の臨床症状および初回外科的アプローチ clinical manifestations and initial surgical approach to patients with malignant gliomas

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 光線力学診断用剤

販売名

アラグリオ内用剤1.5g

組成

成分・含量

• 1バイアル中アミノレブリン酸塩酸塩1.5g

添加物

• なし

禁忌

• 本剤又はポルフィリンに対し過敏症の既往歴のある患者
• ポルフィリン症の患者〔症状を増悪させるおそれがある。〕
• 光線過敏症を起こすことが知られている薬剤：テトラサイクリン系抗生物質、スルフォンアミド系製剤、ニューキノロン系抗菌剤、ヒペリシン（セイヨウオトギリソウ抽出物）等、セイヨウオトギリソウ (St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート) 含有食品を投与中の患者〔「相互作用」の項参照〕
• 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕

効能または効果

• 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化
• 通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、手術時の麻酔導入前3時間 (範囲：2〜4時間)に、水に溶解して経口投与する。

慎重投与

• 心血管系疾患のある患者〔収縮期及び拡張期血圧、肺動脈圧並びに肺血管抵抗が低下するおそれがある。〕
• 肝機能又は腎機能障害のある患者〔使用経験がない。〕

重大な副作用

肝機能障害

• γ-GTP (6.7％)、AST (GOT) (4.4％)、ALT (GPT) (4.4％)、Al-P (2.2％) の増加等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど、十分に観察を行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
  〔「重要な基本的注意」の項参照〕

薬効薬理

• In vitroにおける悪性腫瘍細胞及び正常細胞を用いた5-ALA添加時のPPIX生成量は、正常細胞に比べて悪性腫瘍細胞では顕著に増加し、高い蓄積が認められている⁴⁾。
  また、担癌ウサギに5-ALAを耳静脈内投与した時のPPIXの脳内分布を検討した試験では、白質、灰白質より腫瘍部で多く認められている⁵⁾。
  この作用機序として、腫瘍細胞では正常細胞に比べてPPIX生成までの酵素活性が高いこと及びPPIXからヘムを触媒する酵素活性が低いことから、腫瘍細胞では正常細胞に比べてより多くのPPIXが蓄積すると考えられている^6、7)。

有効成分に関する理化学的知見

日本名

• アミノレブリン酸塩酸塩

英名

• Aminolevulinic Acid Hydrochloride

化学名

• 5-Amino-4-oxopentanoic acid hydrochloride

分子式

• C₅H₉NO₃・HCl

分子量

• 167.59

性状

• 白色又はわずかに灰色を帯びた白色の結晶性の粉末で、水に溶けやすく、エタノール (99.5) 溶けにくい。

融点

• 約153℃(分解)

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英

aminolevulinic acid

同

5-アミノレブリン酸

商

アラベル、アラグリオ