新鮮凍結人血漿

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和文文献

  • 播種性血管内凝固症候群(DIC) (新版 処方計画法) -- (血液疾患)

関連リンク

新鮮凍結血漿-LR「日赤」(血液200mL相当に由来する血漿1袋)/新鮮凍結血漿-LR「日赤」(血液400mL相当に由来する ... 添付文書 作成又は改訂年月 **2009年8月改訂 (第3版) *2008年1月改訂 (第2版) 日本標準商品分類番号 876342
新鮮凍結血漿の適正使用基準 新鮮凍結血漿は血漿交換と一部の疾患を除き、血液凝固因子の補充がその主目的です。低蛋白の補正、栄養補給、なんとなくの使用は認められません。尚、品質管理上、-20 以下での保存が必要 ...

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凍結血漿輸血用血液製剤資料表この写真は、新鮮凍結血漿 日立工機㈱、日立化成商事㈱

添付文書

薬効分類名

  • 血液成分製剤

販売名

新鮮凍結血漿-LR「日赤」120

組成

組成・性状

  • 本剤は、血液保存液(CPD液)を28mL混合したヒト血液200mLから白血球の大部分を除去し分離した新鮮な血漿を凍結したもので、融解するとき、黄色ないし黄褐色の液剤となり、脂肪により混濁することがある。[採血国:日本][採血方法:献血]

血液保存液(CPD液)

  •   クエン酸ナトリウム水和物         26.30g
      クエン酸水和物               3.27g
      ブドウ糖                   23.20g
      リン酸二水素ナトリウム          2.51g
    ――――――――――――――――――――
    注射用水を加えて溶かし、全量を1,000mLとする。

効能または効果

血液凝固因子の補充

  • 複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
  • 血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は血液凝固因子が特定できない場合


  • 容器のまま30〜37℃で融解し、融解後3時間以内にろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸注する。
    通常、使用量は1日200〜400mL、重篤(ショック、敗血症など)の場合は800mLまでを基準とする。ただし、年齢及び症状に応じて適宜増減する。


輸血用器具

  • 生物学的製剤基準・通則44に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものをいう。

輸血速度

  • 成人の場合は、通常、最初の10〜15分間は1分間に1mL程度で行い、その後は1分間に5mL程度で行うこと。なお、輸血中は患者の様子を適宜観察すること(「適用上の注意」の項参照)。


慎重投与

  • 次の患者には慎重に輸血すること。
  • 本剤の成分に対し、ショック等の免疫学的副作用の既往歴がある患者
  • IgA等の血漿蛋白の欠損症のある患者[欠損蛋白に対する抗体を保有する患者では、アナフィラキシーがあらわれることがある。]


重大な副作用

ショック、アナフィラキシー

         (0.1%未満)
  • ショック、チアノーゼ、皮膚潮紅、血管浮腫、喘鳴等のアナフィラキシー6)があらわれることがある(初期症状は全身違和感、皮膚潮紅、腹痛、頻脈等で、アナフィラキシーの多くは輸血開始後10分以内に発現する)。これらの症状があらわれた場合には直ちに輸血を中止し、適切な処置を行うこと。

感染症

         (0.1%未満)
  • B型、C型等の肝炎ウイルス7)、HIV-18)、HIV-29)に感染し、発症することがある(「重要な基本的注意」の項参照)。感染が認められた、あるいは症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
    また、HTLV-1、エプスタイン・バーウイルス(EBV)10)、ヒトパルボウイルスB1911)、マラリア原虫12)、E型肝炎ウイルス(HEV)13)等に感染することがあり、その他血液を介するウイルス、細菌、原虫等に感染する危険性も否定できない。観察を十分に行い、感染が確認された場合には適切な処置を行うこと。

呼吸障害・輸血関連急性肺障害(TRALI:transfusion related acute lung injury)14)

         (0.1%未満)
  • 輸血中あるいは輸血後に喘鳴、低酸素血症、チアノーゼ、肺水腫、TRALI等を生じることがある。特にTRALIは輸血中あるいは輸血終了後6時間以内に、急激な肺水腫、低酸素血症、頻脈、低血圧、チアノーゼ、呼吸困難を伴う呼吸障害で、時に死亡に至ることがある。これらの症状があらわれた場合には直ちに輸血を中止し、酸素投与、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。

輸血後紫斑病(PTP:post transfusion purpura)15)

         (0.1%未満)
  • 輸血後約1週間経過して、急激な血小板減少、粘膜出血、血尿等があらわれることがあるので、患者の経過観察を行い、これらの症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

心機能障害・不整脈

         (0.1%未満)
  • 心不全、心筋障害、心房細動・心室細動等の重篤な心機能障害や不整脈があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には輸血を中止するなど、適切な処置を行うこと。

腎機能障害

         (0.1%未満)
  • 急性腎不全等の重篤な腎機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

肝機能障害

         (0.1%未満)
  • AST、ALTの著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。


★リンクテーブル★
関連記事血漿」「凍結」「新鮮

血漿」

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血漿
plasma (HIS,SP), plasm (Z,PT), blood plasma
血液血清新鮮凍結血漿
  • 血液の約55%を占める
  • 血液から血球を除去したもの
血球(赤血球白血球血小板)

色調

  • 淡黄色

比重

  • 1.024-1.029 (LAB.1793)




凍結」

  [★]

freezingfreezefrozen
すくみ凍る凝った


新鮮」

  [★]

freshfreshly
生き生きと




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