効力

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efficacypotencyeffect
影響、効果、効率作用作用強度有効性力価効能


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和文文献

  • 一般社団法人GBL研究所 現代企業法判例研究会 研究報告(第10回)民間調停による紛争解決条項の法的効力をめぐる争い[東京高裁平成23.6.22判決]
  • 最新判例批評([2013] 11)一 我が国について既に効力を生じている文学的及び美術的著作物の保護に関するベルヌ条約に我が国が国家として承認していない国が事後加入した場合における同国国民の著作物である映画の著作権法六条三号所定の著作物該当性 二 著作権法六条各号所定の著作物に該当しない著作物の利用行為と不法行為の成立[最高裁平成23.12.8判決] (判例評論(第648号))

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添付文書

薬効分類名

  • 血漿分画製剤
      (生体組織接着剤)

販売名

ボルヒール組織接着用(0.5mL)

組成

  • 本剤は、フィブリノゲン凍結乾燥粉末、フィブリノゲン溶解液、トロンビン凍結乾燥粉末、トロンビン溶解液から構成される。0.5mL製剤中に下記の成分、分量を含有する。

バイアル1(フィブリノゲン凍結乾燥粉末)

  • 有効成分:
    人フィブリノゲン:40mg
    人血液凝固第XIII因子:37.5単位注1)

    添加物:
    人血清アルブミン、グリシン、D-マンニトール、クエン酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム

バイアル2(フィブリノゲン溶解液)

  • 有効成分:
    局外規アプロチニン液:500KIE注2)/0.5mL

    添加物:
    塩化ナトリウム

バイアル3(トロンビン凍結乾燥粉末)

  • 有効成分:
    日本薬局方トロンビン:125単位

    添加物:
    クエン酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム

バイアル4(トロンビン溶解液)

  • 有効成分:
    日本薬局方塩化カルシウム水和物:2.95mg/0.5mL
  • 本剤の有効成分である人フィブリノゲン、人血液凝固第XIII因子、日本薬局方トロンビン及び添加物である人血清アルブミンは、ヒトの血液(採血国:日本、採血方法:献血)を原材料としている。また、局外規アプロチニン液はウシの肺を原材料としている。日本薬局方トロンビンは製造工程でブタの腸粘膜由来成分(ヘパリンナトリウム)を使用している。

注1)

  • 正常人血漿1mL中に含まれる血液凝固第XIII因子活性を1単位とした時の値。

注2)

  • pH8、室温2時間でカリジノゲナーゼ2単位の効力を半減させる量を1KIE(カリジノゲナーゼ不活性化物質単位)とした時の値。

禁忌

(次の患者には適用しないこと)

  • 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤(アプロチニン等)に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 下記の薬剤による治療を受けている患者 〔「相互作用」の項参照〕
    凝固促進剤(蛇毒製剤)、抗線溶剤、アプロチニン製剤


効能または効果

組織の接着・閉鎖

  • (ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液または体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。)
  • フィブリノゲン凍結乾燥粉末(バイアル1)をフィブリノゲン溶解液(バイアル2)全量で溶解し、A液とする。
    トロンビン凍結乾燥粉末(バイアル3)をトロンビン溶解液(バイアル4)全量で溶解し、B液とする。溶解した両液の等容量を接着・閉鎖部位に重層又は混合して適用する。
    通常、10cmあたりA液B液各々1mLを適用する。
    なお、接着・閉鎖部位の状態、大きさなどに応じて適宜増減する。

慎重投与

(次の患者には慎重に適用すること)

重篤な肝障害、汎発性血管内凝固症候群(DIC)が考えられる病態を有する患者

  • 〔血管内への流入により、血栓の形成あるいはDIC状態を悪化させるおそれがある。〕

溶血性・失血性貧血の患者

  • 〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。〕

免疫不全患者・免疫抑制状態の患者

  • 〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。〕


重大な副作用

ショック

  • ショック(0.1%未満)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

  • フィブリノゲンはトロンビンの作用により可溶性フィブリンとなる。さらに、カルシウムイオンの存在下で、血液凝固第XIII因子はトロンビンにより活性化され、フィブリンを尿素不溶性の安定化フィブリン塊とし、組織の接着・閉鎖が行われる。この安定化フィブリン塊内で、線維芽細胞が増殖し、膠原線維や肉芽基質成分が産生され、組織修復を経て、治癒に至る。8)


★リンクテーブル★
先読みpotency」「efficacy
リンク元effect」「影響」「作用」「効能」「力価
拡張検索効力検定」「無効力」「等効力
関連記事

potency」

  [★]

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「capacity to produce strong physiological or chemical effects; "the toxin''s potency"; "the strength of the drinks"」
effectiveness, strength

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「the state of being potent; a male''s capacity to have sexual intercourse」
potence

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「力,能力,権勢,影響力 / (薬などの)効能」


efficacy」

  [★]

  • n.
  • (薬などの)効き目、有効性、効果
Emax

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「capacity or power to produce a desired effect; "concern about the safety and efficacy of the vaccine"」
efficaciousness

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「(…に対する,における)効きめ,効力《+『against』(『in』)+『名』》」

effect」

  [★]

  • n.
  • vt.
  • (変化などを)もたらす。(目的・計画など)果たす、遂げる。実施/施行する
act, action, affect, efficacy, impact, impinge, indication, influence, potency, effected

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「act so as to bring into existence; "effect a change"」

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「a symptom caused by an illness or a drug; "the effects of sleep loss"; "the effect of the anesthetic"」

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「(of a law) having legal validity; "the law is still in effect"」
force

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「the central meaning or theme of a speech or literary work」
essence, burden, core, gist

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「an impression (especially one that is artificial or contrived); "he just did it for effect"」

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「〈C〉〈U〉『結果』 / 〈C〉〈U〉(…への)『効果』,効きめ,影響《+『on』(『upon』)+『名』》 / 〈C〉(色・音・形などの)印象,感銘 / 《複数形で》品物;身の回り品;動産,財産 / (結果として)…‘を'『もたらす』;〈目的など〉‘を'果たす,遂行する」

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「produce; "The scientists set up a shock wave"」
effectuate, set up

影響」

  [★]

influenceeffectimpactinfluenceaffectimpactimpinge
感情嵌入、効果、効力作用衝撃衝突情動発症及ぼす効能冒すインパクト波及侵害情緒


作用」

  [★]

actioneffectact
影響行為、効果、行動効力作動措置働く効能条例


効能」

  [★]

indicationeffect
影響、効果、効力作用指示指標徴候表示適応症


力価」

  [★]

titer、((英))titre、potency
効力作用強度タイター滴定量


効力検定」

  [★]

titer test
力価検定



無効力」

  [★]

inefficacy
無効果


等効力」

  [★]

equipotent
等力


力」

  [★]

powerforcestrengthenergy
エネルギー強制強度、能力、羃乗威力強弱勢い力を与える動力を供給する
ニュートンダイン




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