Japanese Journal
- ロイコプロ-ルの薬理作用 (特集 サイトカインと細胞分化)
- 山田 宗夫
- 月刊細胞 29(10), 379-382, 1997-09-00
- NAID 40003955726
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- ロイコプロール点滴静注用800万単位,ミリモスチム注射用.
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 白血球減少症治療剤
販売名
ロイコプロール点滴静注用400万単位
組成
- 本剤は，1瓶中に下記の成分を含有する。
有効成分
- ミリモスチム：400万単位
備考：ヒト生体由来成分抽出物（尿）
添加物
- 人血清アルブミン：16mg
添加物
- 日局リン酸水素ナトリウム水和物：59.2mg
添加物
- リン酸二水素ナトリウム:5.6mg
添加物
- 日局D-マンニトール：200mg
禁忌
- 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
骨髄移植後（同種・同系）の顆粒球数増加促進
下記疾患並びに状態における顆粒球数増加促進
- 卵巣癌［抗悪性腫瘍剤（シクロホスファミド水和物，ドキソルビシン，シスプラチン）を繰り返し投与することにより，顆粒球数1,000/mm3（白血球数2,000/mm3）以下が観察された顆粒球減少症］
- 急性骨髄性白血病［抗悪性腫瘍剤（シタラビン，エノシタビン）を投与することにより，顆粒球数500/mm3（白血球数1,000/mm3）以下が観察された重度の顆粒球減少症］
- 本剤は日本薬局方生理食塩液の適量に溶解した後，輸液200〜500mLに希釈して，100mL当たり30分以上かけて点滴静注する。
○骨髄移植後（同種・同系）の顆粒球数増加促進
- 通常，成人には骨髄移植直後よりミリモスチムとして1日1回800万単位を，2週間連日投与する。
○卵巣癌［抗悪性腫瘍剤（シクロホスファミド水和物，ドキソルビシン，シスプラチン）を繰り返し投与することにより，顆粒球数1,000/mm3（白血球数2,000/mm3）以下が観察された顆粒球減少症］
- 通常，成人には抗悪性腫瘍剤投与後よりミリモスチムとして1日1回800万単位を，1週間連日投与する。
○急性骨髄性白血病［抗悪性腫瘍剤（シタラビン，エノシタビン）を投与することにより，顆粒球数500/mm3（白血球数1,000/mm3）以下が観察された重度の顆粒球減少症］
- 通常，成人にはミリモスチムとして1日1回800万単位を，1〜2週間連日投与する。
- なお、いずれの場合も年齢，症状により適宜増減する。
慎重投与
- 重篤な肝障害のある患者
- 重篤な腎障害のある患者
重大な副作用
ショック
頻度不明
- ショックを起こすことがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
薬効薬理
顆粒球増加作用
正常動物における顆粒球-単球系造血作用
- 正常動物（マウス）の骨髄及び脾臓の単球系前駆細胞（CFU-M）を用量依存的に増加させた。しかし，末梢血白血球数及び白血球分画に対し，影響を与えなかった12)。
抗癌剤投与動物における顆粒球-単球系造血作用
- シクロホスファミド水和物投与白血球減少症マウスにおいて，骨髄及び脾臓の顆粒球・単球系前駆細胞（CFU-C）の増殖を促進するとともに，顆粒球の増加による末梢血白血球数の回復を促進した13)。
- 5-FU投与白血球減少症マウスにおいて，末梢血白血球数の回復を促進する傾向を示した14)。
- アドリアマイシン投与白血球減少症サルにおいて，顆粒球を主とする末梢血白血球数の回復を促進し，その減少を抑制した15)。
骨髄移植動物による顆粒球-単球系造血作用
- 致死量の60Co照射後，骨髄移植を行ったマウスにおいて，骨髄及び脾臓のCFU-Cの顕著な増殖促進作用を示すとともに，顆粒球を主とする末梢血白血球数の回復を促進した16)。
白血球減少症患者血清中のコロニー形成能（CSA）増加作用
- 抗癌剤投与による白血球減少症患者の血清中CSAを増加させることが認められた17)18)。
作用機序
- ヒト単球系前駆細胞に作用して，その分化，増殖を促進し，単球・マクロファージから成るコロニーを形成させた19)。
- ヒト末梢血単球及び骨髄細胞の単球・マクロファージに作用して，G‐CSF，GM-CSFの産生を刺激した19)。
- ヒト非分画骨髄細胞に作用して共存する単球・マクロファージのG-CSF，GM-CSF産生作用を介して，顆粒球，顆粒球-単球，単球コロニーの形成を刺激，促進した20)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ミリモスチム（mirimostim）
本質
- ヒト尿より精製される214個のアミノ酸残基からなる蛋白質のホモ2量体で構成される糖蛋白質（分子量：約84,000）である。
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