ヘルラート

ニフェジピン

UpToDate Contents

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• 1. 安定狭心症のマネージメントにおけるカルシウム拮抗剤 calcium channel blockers in the management of stable angina pectoris
• 2. アテローム性心血管疾患患者における血圧マネージメント blood pressure management in patients with atherosclerotic cardiovascular disease
• 3. 裂肛：内科的および外科的マネージメント anal fissure medical and surgical management
• 4. 切迫早産の予防 inhibition of acute preterm labor
• 5. カルシウム拮抗剤の主な副作用および安全性 major side effects and safety of calcium channel blockers

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アルフレッサ ファーマ株式会社のヘルラートL錠20（循環器官用剤）、一般名ニフェジピン(Nifedipine) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。 ... 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある ...

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ヘルラートとは。効果、副作用、使用上の注意。 カルシウム拮抗剤は、カルシウム（心筋や冠動脈を収縮させる物質）の作用を抑えて心筋の緊張をやわらげたり、冠動脈の内腔(ないくう)を拡げるはたらきをもった薬です。

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 高血圧症・狭心症治療剤

販売名

ヘルラートL錠10

組成

成分・含量

• １錠中「日本薬局方」ニフェジピン 10mg

添加物

• 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸ポリオキシル、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マクロゴール6000、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
• ＊妊婦（妊娠20週未満）又は妊娠している可能性のある婦人［「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
• 心原性ショックの患者［血圧低下により症状が悪化するおそれがある。］

効能または効果

• 本態性高血圧症、腎性高血圧症、狭心症

本態性高血圧症、腎性高血圧症

• ニフェジピンとして、通常成人１回10mg〜20mgを１日２回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。

狭心症

• ニフェジピンとして、通常成人１回20mgを１日２回経口投与する。症状に応じ適宜増減する。

慎重投与

• 大動脈弁狭窄、僧帽弁狭窄のある患者、肺高血圧のある患者［血管拡張作用により重篤な血行動態の悪化を招くおそれがある。］
• 過度に血圧の低い患者［更に血圧が低下するおそれがある。］
• 血液透析療法中の循環血液量減少を伴う高血圧患者［過度に血圧が低下するおそれがある。］
• 重篤な腎機能障害のある患者［急速な降圧等により腎機能が悪化するおそれがある。］
• 重篤な肝機能障害のある患者［血中濃度が上昇することがある。また門脈圧が上昇するおそれがある。］
• うっ血性心不全（特に高度な左室収縮機能障害）のある患者［心不全が悪化するおそれがある。］
• 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

重大な副作用

• 次のような副作用があらわれることがある。このような副作用があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

ショック（頻度不明）

• ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

意識障害（頻度不明）

• 血圧低下に伴う一過性の意識障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸（頻度不明）

• AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• ニフェジピンはCa^2＋の血管平滑筋及び心筋細胞内への流入を抑制して末梢血管を拡張し、冠血流量を増大させるとともに、心筋の収縮力を低下させて降圧作用並びに心筋の酸素需給バランスの改善作用を示す。
• 確実な降圧作用を示す。
• 自然発症高血圧ラットに経口投与した実験で、著明な血圧降下が認められた。³⁾
• イヌ及びラットに静脈内投与した実験で、用量依存的に血圧降下が認められた。⁴⁾
• 心筋の酸素需給を減少させる。
• モルモット摘出心臓を用いた実験で、心筋の収縮性の低下が認められた。⁴⁾
• イヌに静脈内投与した実験で、末梢血管を拡張することにより、その抵抗を低下させた。⁴⁾
• 心筋への酸素供給を増加させる。
• モルモット摘出心臓を用いた実験で、冠血流量の増加が認められた。⁴⁾
• イヌの摘出血管を用いた実験で、冠血管を弛緩させた。⁴⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

• ニフェジピン（Nifedipine）

化学名

• Dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

分子式

• C₁₇H₁₈N₂O₆

分子量

• 346.33

融点

• 172〜175℃

性状

• 黄色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。アセトン又はジクロロメタンに溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸（100）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。光によって変化する。

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★リンクテーブル★

リンク元

「ニフェジピン」

「ニフェジピン」

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英

nifedipine

商

アダラート Adalat、エマベリン、セパミット、ヘルラート、Procardia、アタナール、アテネラート、カサンミル、カサンミルS、キサラート、ケパクル、コバニフェート、コバラート、コリネール、シオペルミン、トーワラート、ニフェスロー、ニフェラート、ニフェランタン、ニレーナ、ラミタレート

関

カルシウム拮抗薬、血管拡張剤

分類

• カルシウム拮抗薬

• ジヒドロピリジン系

薬理作用

• 血管平滑筋の弛緩

• 末梢血管を弛緩させる。国試的には心筋に対する作用はなく、心抑制を心配せず使用できる。

適応

• 本態性高血圧症、腎性高血圧症 (コバラートL錠20mg)
• 高地肺水腫の原因となる肺高血圧に対して。(SQ.509)

ADME

代謝

• 主にCYP3A4

排泄

• 尿中に未変化体は検出されず、投与60時間まで約60%が代謝物として排泄された(添付文書アダラートCR20mg)