ヒスタグ

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和文文献

  • ヒスタグロビンの作用機序に関する研究(VIII) : 骨髄における好酸球の分化・成熟に対する抑制作用
  • 吉井 春夫,山崎 有理子
  • アレルギー 52(8・9), 881, 2003-09-30
  • NAID 110002404522
  • 145 ヒスタグロビン(HG)療法が有効であったコリン性蕁麻疹の1例
  • 渡邉 直人,山口 文平,福田 健
  • アレルギー 51(2・3), 279, 2002-03-01
  • NAID 110002428117

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添付文書

薬効分類名

  • 好酸球浸潤抑制
    アレルギー疾患治療剤(注射剤・乾燥・バイアル)

販売名

ヒスタグロビン皮下注用

組成

成分・含量(1バイアル中)

  • 人免疫グロブリン 12mg
    ヒスタミン二塩酸塩 0.15μg

添加物

  • チオ硫酸ナトリウム水和物 32mg

添付溶解用液

  • 注射用水 1.5mL
  • 成分の人免疫グロブリンは、ヒト血液由来成分である。
    (原料血液採血国:日本、採血方法:献血)
    また、本剤は製造工程でブタの腸粘膜由来成分(ヘパリン)を使用している。

禁忌

本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者

激しい喘息発作時の患者

  • 〔症状を増悪させることがある。〕

月経直前及び期間中の患者

  • 〔一時的に症状を増悪させるおそれがある。〕

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

  • 〔妊婦、産婦、授乳婦等への投与の項参照〕

著しく衰弱している患者

  • 〔発作を誘発するおそれがある。〕

効能または効果

  • アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、じんま疹、慢性湿疹)
  • 本剤1バイアルを注射用水1.5mLに溶解し、皮下に注射する。
    通常1回1バイアルを成人では週1〜2回、小児では週1回の間隔で3回又は6回注射し1クールとする。
    十分な効果のあらわれない場合には更に1クールの注射を行う。この場合、成人に対しては1回投与量を最高3バイアルまで増量することができる。
    また、いったんあらわれた効果を維持するためには3〜4ヶ月ごとに1回の注射を反復する。
  • 気管支喘息
  • 本剤1バイアルを注射用水1.5mLに溶解し、皮下に注射する。
    通常1回1バイアルを成人では週1〜2回、小児では週1回の間隔で6回注射し1クールとする。
    十分な効果のあらわれない場合には更に1クールの注射を行う。この場合、成人に対しては1回投与量を最高3バイアルまで増量することができる。
    また、いったんあらわれた効果を維持するためには3〜4ヶ月ごとに1回の注射を反復する。

慎重投与

特に過敏性の強い患者
(初回量を適宜減量する等の注意を行い漸次増量する。)

  • 〔発作を誘発するおそれがある。〕

副腎皮質ステロイド剤常用患者
(本剤の投与量を適宜減量する。)

  • 〔発作を増悪誘発するおそれがある。〕

IgA欠損症の患者

  • 〔抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある。〕

肝障害の既往歴のある患者

  • 〔肝機能異常を来したとの報告がある。〕

溶血性・失血性貧血の患者

  • 〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。〕

免疫不全患者・免疫抑制状態の患者

  • 〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。〕

重大な副作用

ショック

(頻度不明※)

  • ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、チアノーゼ、呼吸困難等の異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

好酸球浸潤抑制作用11,12)

  • 感作マウスに本剤を週2回、3週間皮下投与したところ、アレルゲン誘発によるT細胞依存性好酸球浸潤を50〜150mg/kg/dayの範囲で用量依存的に抑制した。本剤150mg/kg/day投与時にみられる抑制作用はシクロスポリン100mg/kg/day投与時と同程度であった。なお、配合成分であるヒスタミンやγ-グロブリンの単独投与(150mg/kg/day相当量)では何ら抑制作用は認められなかった。

ヒスタミン遊離抑制作用13〜15)

  • 本剤はin vitroでラット肥満細胞の脱顆粒及びヒスタミン遊離を、またヒト白血球からのヒスタミン遊離を抑制した。

ヒスタミン防御力の付与16,17)

  • 本剤を反復投与することにより、アレルギー疾患患者に欠如しているヒスタミン防御力を獲得させ、ヒスタミンに対する耐性を高めることが示唆された。


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