イソプロピルウノプロストン

出典: meddic

isopropyl unoprostone
レスキュラ
眼科用剤


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和文文献

  • 正常眼圧緑内障に対するイソプロピル ウノプロストン3年間点眼の眼圧およびセクター別の視野に及ぼす効果
  • 井上 賢治,澤田 英子,増本 美枝子 [他],若倉 雅登,富田 剛司
  • あたらしい眼科 = Journal of the eye 27(11), 1593-1597, 2010-11-30
  • NAID 10028246726
  • 臨床報告 イソプロピルウノプロストンにより自覚症状の改善がみられた網膜色素変性の1例
  • 正常眼圧緑内障に対するイソプロピル ウノプロストンの2年間投与
  • 増本 美枝子,井上 賢治,若倉 雅登 [他],井上 治郎,富田 剛司
  • あたらしい眼科 = Journal of the eye 26(9), 1245-1248, 2009-09-30
  • NAID 10026256270

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添付文書

薬効分類名

  • プロストン系 緑内障・高眼圧症治療剤

販売名

イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「TS」

組成

販売名

  • イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「TS」

有効成分

  • イソプロピル ウノプロストン

含量(1mL中)

  • 1.2mg

添加物

  • ホウ酸、トロメタモール、塩酸、グリセリン、ステアリン酸ポリエチレングリコール、クロルヘキシジングルコン酸塩

効能または効果

  • 緑内障、高眼圧症
  • 通常、1回1滴、1日2回点眼する。

薬効薬理

生物学的同等性試験1)

  • イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「TS」と標準製剤を健常成人男子にそれぞれ1滴両眼の結膜嚢内に点眼し、無投与群を含む3群 (クロスオーバー法) の眼圧値を測定した。本剤及び標準製剤において各測定時点の眼圧値及び得られたパラメータ (最低眼圧値、眼圧値−時間曲線下面積) を用いて90%信頼区間法にて統計解析を行った。その結果、眼圧値−時間曲線下面積はlog(0.98)〜log(1.04)、最低眼圧値はlog(0.96)〜log(1.03) であり、いずれのパラメータもlog(0.80)〜log(1.25) の範囲内にあることから両剤の生物学的同等性が確認された。
  • (表1参照)
  •  
  • 眼圧値ならびに最低眼圧値、眼圧値−時間曲線下面積のパラメータは、被験者の選択、眼圧の測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

有効成分に関する理化学的知見

  • 一般名:イソプロピル ウノプロストンIsopropyl Unoprostone (JAN)
  • 化学名:(+)-isopropyl (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-
  • 2-(3-oxodecyl) cyclopentyl]hept-5-enoate
  • 構造式:
  • 分子式:C25H44O5
  • 分子量:424.61
  • 性 状:無色〜微黄色澄明の粘性のある液で、におい及び味はない。アセトニトリル、エタノール (95)、2-プロパノール、酢酸エチル、ジエチルエーテル、1, 4-ジオキサン又はヘキサンに極めて溶けやすく、水にほとんど溶けない。


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