ヘルシンキ宣言
概念
- 1964年、フィンランドの首都ヘルシンキにおいて開かれた世界医師会第18回総会で採択された(参考1)
要旨
- 参考1
- 1. 患者・被験者福利の尊重。
- 2. 本人の自発的・自由意思による参加。
- 3. インフォームド・コンセント取得の必要。
- 4. 倫理審査委員会の存在。
- 5. 常識的な医学研究であること。
また、宣言の保護対象が単にヒトだけにとどまらず、ヒト由来の臓器・組織・細胞・遺伝子、さらには診療情報まで含むこと、および宣言の対象者が医学研究にかかわるすべての人々であることとされている。
参考
- 1. wikipedia ja
- <click2in>http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%98%E3%83%AB%E3%82%B7%E3%83%B3%E3%82%AD%E5%AE%A3%E8%A8%80</click2in>
- 2. 日医ホーム＞オピニオン＞世界医師会＞最新のヘルシンキ宣言修正について
- <click2in>http://www.med.or.jp/wma/helsinki08_j.html</click2in>
- 3. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 （平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号）
- <click2in>http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H09/H09F03601000028.html</click2in>