会社名
フレゼニウスカービ ジャパン
成分
薬効分類
血液代用剤(循環血液量の維持用薬)
Japanese Journal
- ゲ-テのシンボル・ベンヤミンのアレゴリ-
- 平井 守
- 世界文学 (84), 97-104, 1996-12-00
- NAID 40004121340
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 代用血漿剤
販売名
ボルベン輸液6％
組成
- 本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
成分（500mL中）
- ヒドロキシエチルデンプン130000 30.0g
添加物（500mL中）
- 塩化ナトリウム（等張化剤） 4.5g
塩酸（pH調整剤） 適量
水酸化ナトリウム（pH調整剤） 適量
電解質濃度
- Na＋ 154mEq/L
Cl- 154mEq/L
禁忌
- 肺水腫、うっ血性心不全など水分過負荷のある患者［循環血液量を増加させるため症状を悪化させるおそれがある。］
- 乏尿あるいは無尿を伴う腎不全の患者［腎不全の患者では本剤の排泄が遅れるおそれがある。］
- 透析治療を受けている患者［本剤の排泄が遅れるおそれがある。］
- 頭蓋内出血を有する患者［頭蓋内出血を悪化させるおそれがある。］
- 重度の高ナトリウム血症あるいは重度の高クロール血症を有する患者［本剤は塩化ナトリウムを含有するため症状を悪化させるおそれがある。］
- 本剤及び本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 循環血液量の維持
- 持続的に静脈内投与する。投与量及び投与速度は、症状に応じ適宜調節するが、1日50mL/kgを上限とする。
- 投与に際しては、通常成人では本剤500mLあたり、小児では10mL/kgあたり30分以上かけて点滴静注することが望ましい。
慎重投与
- 心不全のある患者［水分過負荷となるおそれがある。］
- 重度の腎機能障害のある患者［水分過負荷となるおそれ及び腎機能が悪化するおそれがある。］
- 出血性素因のある患者［出血傾向が助長されるおそれがある。］
- 外傷性大出血の患者［本剤の高用量投与により血液成分の過度の希釈が起こり出血を助長するおそれがある。（「重要な基本的注意」の項参照）］
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
- ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
腎機能障害
- 急性腎不全等の腎機能障害があらわれ腎代替療法が必要となるおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
薬効薬理
脱血時の生存率に及ぼす作用11）
- ラットの全血量を67％又は50％脱血し、本剤同量又は乳酸リンゲル液3倍量を投与したところ、本剤群の生存率は乳酸リンゲル液群よりも高かった。
血圧安定化作用12）
- イヌに対し、脱血と同時に同量の本剤を投与する等容量血液希釈を行ったところ、試験中に平均血圧動脈圧の変化は認められず、血圧は安定していた。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- ヒドロキシエチルデンプン130000
化学名：
- poly（O-2-hydroxyethyl）starch
分子構造：
重量平均分子量：
- 130,000±20,000ダルトン
置換度（グルコース単位あたりのヒドロキシエチル基の割合）：
- 0.38〜0.45
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