商品名
デファイテリオ
会社名
日本新薬
成分
薬効分類
第２
薬効
肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【希少疾病用医薬品】
Japanese Journal
- デファイテリオ<sup>®</sup>静注200mg
- 景山 潔人
- ファルマシア 56(1), 56-57, 2020
- 本剤は，デフィブロチドナトリウム(分子量：13,000〜20,000)を有効成分とする水性注射剤である．本剤は，2019年5月に希少疾病用医薬品の指定を受け，2019年6月に「肝類洞閉塞症候群(sinusoidal obstruction syndrome: SOS)(肝中心静脈閉塞症)」を効能・効果として承認された．本剤は，国内で初めてSOSの効能・効果を取得した薬剤である．なお，欧州では201 …
- NAID 130007779016
- 審査報告書から見る 新薬の裏側(第35回)デファイテリオ静注200mg(デフィブロチドナトリウム)
- 荒 義昭
- 月刊薬事 = The pharmaceuticals monthly 61(16), 3103-3110, 2019-12
- NAID 40022082630
- 新薬紹介委員会
- ファルマシア 55(12), 1153-1155, 2019
- 本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．<br>今回は，55巻9号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．<br>なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解しま …
- NAID 130007754410
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
一般的名称
効能または効果
作用機序
- デフィブロチドナトリウムの作用機序は明確でないものの、活性型カスパーゼ-3の抑制を介したアポトーシス抑制作用、プラスミン活性の増強作用、組織因子の発現抑制及び組織因子を介した凝固活性の抑制作用、トロンボモジュリンの発現促進作用、von Willebrand factorの抑制作用、組織因子経路インヒビターの遊離促進作用により、凝固・線溶系の各種因子に影響することで血管内皮細胞の保護に寄与すると推察される。
禁忌
組成
添加物
- クエン酸ナトリウム水和物25mgpH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）
重大な副作用
過量投与
- 特異的な解毒薬はない。また、透析によって除去されない。
妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤を器官形成期の妊娠ウサギに投与したとき、体表面積換算で同等となる投与量で着床後死亡率の増加が認められている。
授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。