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Japanese Journal
- P-222 小児通年性アレルギー性鼻炎患者におけるフルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液の長期投与試験(アレルギー性鼻炎と周辺疾患,口演32,第26回日本アレルギー学会春季臨床大会)
- MS20-5 小児アレルギー性鼻炎患者におけるフルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液のプラセボ対照,第III相試験(MS20 アレルギー性鼻炎の病態と治療,ミニシンポジウム,第26回日本アレルギー学会春季臨床大会)
- 湯田 厚司,小川 由起子
- アレルギー 62(12), 1623-1630, 2013-12-30
- … 療成績を解析した.薬剤使用期間は最長7.5年で,1年未満が7例のみ,2年以上が16例(48.5%),5年以上が6例であった.原因疾患は,急性炎症6例,慢性副鼻腔炎2例,アレルギー性鼻炎20例(うち10例スギ花粉症)であった.治療は,点鼻液を中止して代替薬にステロイド鼻噴霧液を使用した.【結果】全例で点鼻用血管収縮薬から完全離脱して鼻閉が改善した.19例(61.3%)が3日以内で,25例(80.6%)が1週間以内で改善し,早期改善例が多かった.背景因子お …
- NAID 110009686158
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
フルチカノーズ点鼻液50μg 28噴霧用
組成
有効成分
容量
有効成分含有量(1容器中)
有効成分含有量(1回噴霧中)
添加物
- ベンザルコニウム塩化物、パラベン、セルロース、カルメロースNa、グリセリン、プロピレングリコール、クエン酸Na水和物、クエン酸水和物、香料
禁忌
- 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
[症状を増悪するおそれがある。]
- 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 成人は、通常1回各鼻腔に1噴霧(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg)を1日2回投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。
慎重投与
- 鼻咽喉感染症の患者[症状を増悪するおそれがある。]
- 反復性鼻出血の患者[出血を増悪するおそれがある。]
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
頻度不明
- アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
生物学的同等性試験
- 本剤はアレルギー性鼻炎実験モデルを用いた薬力学的試験の結果、標準製剤との生物学的同等性が確認された。
卵白アルブミン感作アレルギー性鼻炎ラットにおける血管透過性亢進の抑制1)
- 卵白アルブミン感作アレルギー性鼻炎ラットにおける鼻腔粘膜からの漏出色素量を指標とした血管透過性抑制試験で、本剤及び標準製剤は鼻腔粘膜からの色素の漏出量を抑制し、両剤間に有意差は認められなかった。
TDI(Tolylene 2,4-Diisocyanate)感作モルモットにおける鼻汁分泌の抑制2)
- TDI感作による鼻過敏症モルモットにおいて、本剤及び標準製剤は鼻腔粘膜からの鼻汁分泌量を抑制し、両剤間に有意差は認められなかった。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone Propionate)
化学名
- S-Fluoromethyl 6α,9α-difluoro-11β-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-propionyloxyandrost-1,4-diene-17β-carbothioate
分子式
分子量
性状
- 白色の微細な粉末である。
ジメチルスルホキシドに溶けやすく、ジクロロメタン又はアセトニトリルにやや溶けにくく、メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
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