- 関
- 溶解剤
UpToDate Contents
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- 5. 陣痛のマネージメントに対する非薬理学的アプローチ nonpharmacological approaches to management of labor pain
Japanese Journal
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- 山路 和彦,河崎 陽一,吉留 敬,佐藤 智昭,松永 尚,千堂 年昭
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 20, 388, 2010-10-25
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- エンブレル^[○!R]注射液調製時におけるバイアルおよび注射用水の温度と溶解挙動の検討
- 米持 悦生,角谷 沙織,寺田 勝英
- 医療薬学 34(6), 601-605, 2008-06-10
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- 注射用水製造工程のバリデーション
- 田尻 浩章
- 人工臓器 34(2), 76, 2005-11-15
- NAID 10016759159
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 血漿分画製剤（献血）
販売名
コンコエイト-HT
組成
有効成分〔1瓶中〕
- 血液凝固第VIII因子 血液凝固第VIII因子(F.VIII：C）として 500単位， von Willebrand因子(RCof）として 1,000単位
添加物〔1瓶中〕
- D-マンニトール 400mg，人血清アルブミン 100mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
添付溶剤
- 日局 注射用水 10mL
備考
- 血液凝固第VIII因子は，ヒト血液に由来する．（採血国：日本，採血の区分：献血）
人血清アルブミンは，ヒト血液に由来する．（採血国：日本，採血の区分：献血）
効能または効果
- 血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し，血漿中の血液凝固第VIII因子を補い，その出血傾向を抑制する．
- von Willebrand病患者に対し，血漿中のvon Willebrand因子を補い，その出血傾向を抑制する．
- 用法:
- 本剤は製剤に添付された溶解液（日局注射用水）全量で溶解し，緩徐に静脈内に注射又は点滴注入する．なお，1分間に5mLをこえる注射速度は避けること．
- 用量:
- 血友病A
通常1回に血液凝固第VIII因子活性（F.VIII：C）で250〜2,000単位を投与するが，年齢・症状に応じて適宜増減する．（血友病Aに対する投与量の基準の詳細は添付文書をご参照下さい．） - von Willebrand病
通常1回にリストセチンコファクター活性（RCof）で500〜4,000単位を投与するが，年齢・症状に応じて適宜増減する． - 輸注速度が速すぎるとチアノーゼ，動悸を起こすことがあるので，1分間に5mLを超えない速度でゆっくり注入すること．
慎重投与
- IgA欠損症の患者〔抗IgA抗体を保有する患者では過敏反応を起こすおそれがある．〕
- 溶血性・失血性貧血の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある．〕
- 免疫不全患者・免疫抑制状態の患者〔ヒトパルボウイルスB19の感染を起こす可能性を否定できない．感染した場合には，持続性の貧血を起こすことがある．〕
重大な副作用
アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと．
薬効薬理
- 本剤の静脈内投与により，血友病Ａ患者の血液中に全く欠如しているか，あるいは減少している血液凝固第VIII因子を補給し，重症出血を防御する．つまり，患者の内因性凝固系不全を是正し，活性型第X因子の生成に必要な凝固因子を補正する．
また，von Willebrand因子欠乏血漿を用いたin vitro実験において，本剤の補充量に依存して，リストセチンコファクター活性を改善することが確認されている3)．
★リンクテーブル★
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「溶解剤」
商品
「注射」
- 皮内注射：皮膚にほぼ並行：：アレルギー反応の判定
- 皮下注射：皮膚に対し20-30°：持続性：インスリン、ワクチン
- 筋肉注射：皮膚に対し直角：中殿筋、三角筋。皮下注射に比較して即効性がある(吸収性の悪い薬品)。：ブスコパン、オピオイド系鎮痛薬、トキソイド
- 静脈注射：静脈に刺入：即効性、確実性
国試
「注射用」
- 英
- injectable
- 関
- 注射剤、注射液、注射可能