英: reference standard、standard preparation、authentic sample
関: 基準、標準化、標品、標準試料

UpToDate Contents

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1. 胸腺腫および胸腺癌の臨床症状およびマネージメント clinical presentation and management of thymoma and thymic carcinoma
2. 成人における分類不能型免疫不全の臨床症状、疫学、および診断 clinical manifestations epidemiology and diagnosis of common variable immunodeficiency in adults
3. 心不全の自己マネージメント heart failure self management
4. HIV感染患者におけるうつ病、躁病、および統合失調症 depression mania and schizophrenia in hiv infected patients
5. 小児期の鉛中毒：臨床症状および診断 childhood lead poisoning clinical manifestations and diagnosis

Japanese Journal

標準物質

安井明美
日本食品科学工学会誌 : Nippon shokuhin kagaku kogaku kaishi = Journal of the Japanese Society for Food Science and Technology 58(1), 30, 2011-01-15
… Guide 35 : 2006）では，RMは，「一つ以上の規定特性について，十分均質，かつ，安定であり，測定プロセスでの使用目的に適するように作製された物質」と定義されている．それには，高純度物質（標準品）だけではなく，特性値が確定された組成物質も含まれる．組成物質とは，食品のようなマトリックスを持つものを言う．後者は「標準試料」とも呼ばれている．RMの中で，「一つ以上の規定特性について …
NAID 10027703137

ヘパリン純度試験に関する研究(第6報)日局医薬品各条ヘパリンナトリウム確認試験及び純度試験の改正に伴うヘパリンナトリウム標準品の品質確保に関する研究

橋井則貴,川崎ナナ,秦艶 [他]
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 42(9), 827-835, 2011
NAID 40018984286

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

アレルゲン検査薬

販売名

スクラッチダニアレルゲンエキス「トリイ」100,000JAU/mL

組成

成分　1mL中

コナヒョウヒダニエキス10,000AU/mL 0.5mL及びヤケヒョウヒダニエキス10,000AU/mL 0.5mL

添加物

濃グリセリン52.5%(v/v)、フェノール0.42%(w/v)、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、pH調整剤
[AU/mL]

アレルギー患者の皮膚試験に基づきアメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration：FDA)により設定されたアレルゲン活性単位(Allergy Units/mL)。 FDAのダニ標準品(10,000AU/mL)と相対比較して力価が同等の製品を10,000AU/mLと表示。

[JAU/mL]

アレルギー患者の皮膚試験に基づき一般社団法人日本アレルギー学会により設定された国内独自のアレルゲン活性単位(Japanese Allergy Units)であり、ダニアレルゲンエキスにおいてはDer f 1^※とDer p 1^※の合計濃度が22.2〜66.7μg/mL含まれるエキスを100,000JAU/mL^※※と表示できる。
※ Der f 1はコナヒョウヒダニ(Dermatophagoides farinae)の主要アレルゲンのうちの1つ、Der p 1はヤケヒョウヒダニ(Dermatophagoides pteronyssinus)の主要アレルゲンのうちの1つ。
※※10,000AU/mLに相当