- 英
- multicenter trial、multicenter study、multicentre trial、multicentre study
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Japanese Journal
- 正常プロラクチン血性月経異常に対するブロモクリプチンの適応選択ならびに治療成績 : ことにクロミフェンとの比較に関する多施設治験成績
- 玉田 太朗,赤塚 正純,春日 義生,熊坂 高弘,斉藤 達郎,田村 貴,野口 忠男,正岡 薫,村田 高明,柳田 千代男
- 日本産科婦人科學會雜誌 39(4), 621-625, 1987-04-01
- 血中PRLが正常レベルの月経異常でも排卵誘発,妊娠成立にブロモクリプチン(以下Br)が有効の場合があることが知られている.本研究はクロミッドとの使い分けを知る目的で,軽症の正常PRL性排卵障害(無排卵周期症,第一度無月経,稀発月経,黄体機能不全)53例より,I)クロミッドで排郵誘発無効例21例,II)クロミッドで排卵するが妊娠しない挙児希望例23例について,Brの排卵誘発,妊娠成立への効果および内 …
- NAID 110002119595
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★リンクテーブル★
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- 関
- multicenter trial、multicentre study、multicentre trial
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- 関
- multicenter study、multicentre study、multicentre trial
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多施設治験
- 関
- multicenter study、multicenter trial、multicentre trial
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多施設治験
- 関
- multicenter study、multicenter trial、multicentre study
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- 英
- clinical trial、clinical study、clinical research、clinical test、trial、investigation、investigational
- 関
- 研究、試み、試験、試行、調査、臨床試験、検討、臨床研究、臨床治験、臨床的研究
定義
- 参考1
- 治験(clinical research)とは医薬品もしくは医療機器の製造販売の承認申請をするために行われる臨床試験のことである。
治験に参加する健常者・患者に対するインフォームドコンセント
- 参考1
- 治験を行う者は、治験への参加者に対して、治験に先立ち、実施される試験の目的や内容について説明する義務がある。
- また、参加者が患者であるならば、その治療法などについてのメリットとデメリット、他の存在する治療法などを詳しく説明し、予想される最悪の帰結に関してまでの合意がなければならない。
- そして、十分な理解の出来た参加者本人の自由意思によってのみ治験への参加は決断されねばならない。
- また、いつでも参加者は自由に治験からは離脱でき、治験からの離脱に対して、今後の治療や経済的制裁などの不利益を被ることが一切ないことを保証しなければならない(間接的な強制も許されない)。
参考
- http://ja.wikipedia.org/wiki/%E6%B2%BB%E9%A8%93
- 2. 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
- http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H17/H17F19001000036.html
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- 英
- institution、facility、institutional
- 関
- 設備、設立、能力、機関