ヒドロキソコバラミン、ピリドキシン、チアミンジスルフィド
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- リメファー3B注射液,チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤注射液 ... 副作用等 1. ショック、アナフィラキシー様症状、全身皮膚潮紅、そう痒感、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難、痙攣
- 作成又は改訂年月 ※※2010年9月改訂(第8版、副作用の項) ※2009年4月改訂 日本標準商品分類番号 873179 薬効分類名 神経・筋機能賦活剤 承認等 販売名 リメファー3B注射液 販売名コード YJコード 3179504A1175 承認・許可番号
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
リメファー3B注射液
組成
1管容量
1管中の有効成分
- チアミンジスルフィド…50mg
日局 ピリドキシン塩酸塩…100mg
日局 ヒドロキソコバラミン酢酸塩…1045μg
(ヒドロキソコバラミンとして…1000μg)
添加物
- 尿素…50mg
等張化剤(塩化Na)、pH調整剤(塩酸)
禁忌
本剤及びチアミンジスルフィドに対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 1)本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)
- 2)下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
- 神経痛
- 筋肉痛・関節痛
- 末梢神経炎・末梢神経麻痺
- 効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
- 通常成人1日1回10mLを緩徐に静脈内注射する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー様症状:ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、全身皮膚潮紅、そう痒感、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難、痙攣等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
ピリドキシン塩酸塩
- ビタミンB6である。生体内で主としてリン酸ピリドキサール(ビタミンB6の補酵素型)となって作用する。アミノ酸・たん白代謝酵素群の補酵素として各種アミノ酸・たん白の分解・生合成に重要な役割を果たす。また、脂肪代謝にも関与し、特に不飽和脂肪酸の生体内利用の際に必要とされる1)。
ヒドロキソコバラミン酢酸塩
- ビタミンB12である。多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成などに重要な役割を果たしている。DNA合成過程で必要な葉酸を活性化することにより、間接的にDNA合成に関与するほか、メチルマロニルCoAからサクシニルCoAへの転換反応に関与することによって造血機能を促進する。また、還元型SH基の保護、メチオニン合成時の役割を介してたん白合成にも影響を及ぼし、髄鞘の形成促進作用、グリア細胞での核酸・たん白代謝を改善する。眼に対しては、酸素消費量を増し、ATP産生を増大させる。調節性眼精疲労を改善する2)。
有効成分に関する理化学的知見
チアミンジスルフィド
- 構造式:
- 一般名:チアミンジスルフィド(Thiamine Disulfide)
- 化学名:N,N'-{Dithiobis[2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl]}bis{N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide}
- 分子式:C24H34N8O4S2
- 分子量:562.71
- 性 状:白色〜淡黄白色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。エタノール(95)に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸又は希硝酸に溶ける。飽和水溶液はほぼ中性である。
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ピリドキシン塩酸塩
- 構造式:
- 一般名:ピリドキシン塩酸塩(Pyridoxine Hydrochloride)
- 別 名:塩酸ピリドキシン
- 化学名:4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride
- 分子式:C8H11NO3・HCl
- 分子量:205.64
- 性 状:白色〜微黄色の結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくく、無水酢酸、酢酸(100)にほとんど溶けない。光によって徐々に変化する。
- 融 点:約206℃(分解)
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ヒドロキソコバラミン酢酸塩
- 構造式:
- 一般名:ヒドロキソコバラミン酢酸塩(Hydroxocobalamin Acetate)
- 別 名:酢酸ヒドロキソコバラミン
- 化学名:Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H-benzoimidazol-1-yl)]-Coβ-hydroxocobamide monoacetate
- 分子式:C62H89CoN13O15P・C2H4O2
- 分子量:1406.41
- 性 状:暗赤色の結晶又は粉末で、においはない。水に溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
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