Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

消化性潰瘍・胃炎治療剤

販売名

※　リタロクス懸濁用配合顆粒

組成

組　成

リタロクス懸濁用配合顆粒は１ｇ中下記の成分を含有する。
乾燥水酸化アルミニウムゲル………448mg
　　（酸化アルミニウムとして224mg）
水酸化マグネシウム…………………400mg
添加物
トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース

禁忌

※※　透析療法を受けている患者

〔長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。〕

効能または効果

下記疾患における制酸作用と症状の改善

　胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常

通常成人には1日1.6g〜4.8gを数回に分割し、本品1gに対し用時約10mLの水に懸濁して経口投与するか、または、そのまま経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

慎重投与

※※　１）腎障害のある患者

〔高マグネシウム血症、長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがあるので、定期的に血中マグネシウム、アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。〕

２）心機能障害のある患者

〔マグネシウムは心機能を抑制する作用がある。〕

３）下痢のある患者

〔水酸化マグネシウムの緩下作用により、下痢を促進するおそれがある。〕

４）高マグネシウム血症の患者

〔血中マグネシウム濃度を上昇させるおそれがある。〕

５）リン酸塩低下のある患者

〔アルミニウムは無機リンの吸収を阻害する。〕

薬効薬理

○速効性制酸剤である水酸化マグネシウムと持続性制酸剤である水酸化アルミニウムゲルの配合剤で、胃酸を中和するとともに粘膜被覆保護作用を有する。

○生物学的同等性試験

約11〜13週齢のWistar系ラットを用いた実験潰瘍モデル（塩酸・エタノール潰瘍試験、幽門結紮-アスピリン潰瘍試験、インドメタシン潰瘍試験、幽門結紮胃酸分泌試験及びメピリゾール投与による十二指腸潰瘍試験）において、リタロクス懸濁用配合顆粒および標準製剤は胃潰瘍、胃酸分泌及び十二指腸潰瘍に対して有意な抑制効果を示し、また両製剤において有意な差は認められなかったことから、両製剤の同等性が確認された^１）。

FUCHsの変法（in vitro）による制酸力試験において、リタロクス懸濁用配合顆粒および標準製剤に有意な差は認められず、両製剤の同等性が確認された^２）。

有効成分に関する理化学的知見

（１）

一般名：

乾燥水酸化アルミニウムゲル（Dried Aluminum Hydroxide Gel）

分子式：Al₂O₃

分子量：101.96

性　状：

白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に大部分溶ける。

（２）

一般名：

水酸化マグネシウム（Magnesium Hydroxide）

分子式：

Mg(OH)₂

分子量：

58.32

性　状

白色の粉末で、においはない。
水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。
希塩酸に溶ける。

★リンクテーブル★

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拡張検索	「リタロクス懸濁用配合」

「酸化マグネシウム」

　　[★]

英: magnesium oxide
ラ: magnesii oxydum
商: アイスフラット、アクアスチン配合、アシドレス配合、イリコロンM配合、ウィットコップ、エクセラーゼ配合、カイマックス、カマグG、コランチル配合、タイメック、タイメック配合、ディクアノン、ディクアノン配合、フランセチン・T・パウダー、マーレッジ、マーロックス、マグテクト配合、マグミット、マグラックス、マックメット、マルファ、マルファ配合、マロゲン、ミルマグ、ラベプラゾールナトリウム、リタロクス、レスポリックス配合、軽カマ、軽炭マ、重カマ、重質酸化マグネシウム、重質炭酸マグネシウム、重炭マ、炭酸マグネシウム
関

軽質酸化マグネシウム：＞ 30mL / 5g　？　：粉末の体積が大きいので飛散しやすく取り扱いにくい。
重質酸化マグネシウム：≦ 30mL / 5g　　　：作用の発現が軽質のものにくらべて遅い。

「制酸剤」

　　[★]

英: antacid
関: 制酸薬

商品

「水酸化マグネシウム」

　　[★]

英: magnesium hydroxide
商: アイスフラット、アクアスチン配合、アシドレス配合、ウィットコップ、タイメック、タイメック配合、ディクアノン、ディクアノン配合、マーレッジ、マーロックス、マグテクト配合、マックメット、マルファ、マルファ配合、ミルマグ、リタロクス

「リタロクス懸濁用配合」

　　[★] 乾燥水酸化アルミニウムゲル(酸化アルミニウム)、水酸化マグネシウム

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案内

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リタロクス

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

販売名

組成

組　成

禁忌

※※　透析療法を受けている患者

効能または効果

下記疾患における制酸作用と症状の改善

慎重投与

※※　１）腎障害のある患者

２）心機能障害のある患者

３）下痢のある患者

４）高マグネシウム血症の患者

５）リン酸塩低下のある患者

薬効薬理

○生物学的同等性試験

有効成分に関する理化学的知見

（１）

一般名：

分子式：Al₂O₃

分子量：101.96

性　状：

（２）

一般名：

分子式：

分子量：

性　状

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組成

組 成

禁忌

※※ 透析療法を受けている患者

効能または効果

下記疾患における制酸作用と症状の改善

慎重投与

※※ １）腎障害のある患者

２）心機能障害のある患者

３）下痢のある患者

４）高マグネシウム血症の患者

５）リン酸塩低下のある患者

薬効薬理

○生物学的同等性試験

有効成分に関する理化学的知見

（１）

一般名：

分子式：Al2O3

分子量：101.96

性 状：

（２）

一般名：

分子式：

分子量：

性 状

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「制酸剤」

商品

「水酸化マグネシウム」

「リタロクス懸濁用配合」

組　成

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※※　１）腎障害のある患者

分子式：Al₂O₃

性　状：

性　状