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an electrical device used to introduce reactance into a circuit

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反応装置 / = nuclear reactor

UpToDate Contents

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1. 小児における放射線被曝の臨床的特徴 clinical features of radiation exposure in children
2. アレルギー性接触皮膚炎の一般的なアレルゲン common allergens in allergic contact dermatitis
3. 成人における放射線障害の治療 treatment of radiation injury in the adult
4. 成人における放射線障害の生物学および臨床的特徴 biology and clinical features of radiation injury in adults
5. 小児や青年の後天性再生不良性貧血 acquired aplastic anemia in children and adolescents

Japanese Journal

Taylor渦バイオリアクター内の超音波速度計測 (特集 UVPによる流体の可視化)

可視化情報学会誌 = Journal of the Visualization Society of Japan 36(142), 108-111,図巻頭1p, 2016-07
NAID 40020890831

地球環境とバイオリアクター : 基礎から応用まで(第20回)ドイツと日本におけるバイオガス発電の現状

化学装置 58(6), 70-74, 2016-06
NAID 40020868425

バイオリアクタ用撹拌機の開発

機械の研究 68(6), 470-476, 2016-06
NAID 40020865796

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血栓溶解剤

販売名

クリアクター静注用40万

組成

本剤は、1バイアル中に次の成分を含有する白色の凍結乾燥物で、用時溶解して用いる注射用製剤である。本剤を日本薬局方生理食塩液で溶解したときのpH及び浸透圧比は以下のとおりである。

有効成分

モンテプラーゼ（遺伝子組換え）　40万IU（IU：国際単位)

添加物

L‐アスパラギン酸　17.6mg
L‐アルギニン　19.2mg
塩酸　適量
水酸化ナトリウム　適量
D‐マンニトール　76.8mg

禁忌

出血している患者：消化管出血、尿路出血、後腹膜出血、頭蓋内出血、喀血
〔出血をさらに助長し、止血が困難になるおそれがある。〕
頭蓋内あるいは脊髄の手術又は障害を受けた患者(２カ月以内）
〔出血を惹起し、止血が困難になるおそれがある。〕
頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤のある患者
〔出血を惹起し、止血が困難になるおそれがある。〕
出血性素因のある患者
〔出血を惹起し、止血が困難になるおそれがある。〕
重篤な高血圧症患者
〔出血を惹起し、止血が困難になるおそれがある。〕

効能または効果

●急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解(発症後6時間以内)
●不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解

急性肺塞栓症の診断は肺動脈造影などにより、血栓、塞栓あるいは血流の障害を確認すること。実施が困難な場合は、臨床症状から不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症が強く疑われ、かつ、低酸素血症、右心負荷の増大などの検査所見を確認した患者に対して投与すること。
急性肺塞栓症においては、へパリン投与などによる抗凝固療法を基礎治療として行うこと。

●急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）

通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として27,500IUを静脈内投与する。

●不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解

通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として13,750〜27,500IU を静脈内投与する。なお、1回最大投与量は27,500IU／kgまでとすること。
投与に際しては、1mLあたり80,000IUとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、1分間あたり約10mL（800,000IU）の注入速度で投与する。なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う。
急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること。慎重投与に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量（13,750IU／kg）の投与を考慮すること。

慎重投与

65歳以上の高齢者（「重要な基本的注意」の3.の(1)及び5.の(3)参照）
大手術、臓器生検、血管穿刺（動注療法、動脈穿刺等）後日の浅い患者（10日以内）
外傷後日の浅い患者（10日以内）
脳血管障害の既往歴のある患者
消化管潰瘍、消化管の憩室炎、大腸炎のある患者
活動性結核のある患者
月経期間中又は分娩・流早産後日の浅い患者（10日以内）
糖尿病性出血性網膜症又は他の出血性眼疾患のある患者

〔2.〜8.出血を惹起するおそれがある。〕

左心房内血栓の疑いのある患者（心房細動を伴う僧帽弁狭窄症患者等）

〔脳塞栓を惹起するおそれがある。〕

亜急性細菌性心内膜炎又は急性心膜炎のある患者

〔脳塞栓又は心のう液貯留を惹起するおそれがある。〕

脳梗塞のある患者

〔出血性脳梗塞を惹起するおそれがある。〕

重篤な肝障害、腎障害のある患者

〔代謝・排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。〕

血液凝固阻止作用を有する薬剤、血小板凝集抑制作用を有する薬剤及び他の血栓溶解剤を投与している患者（「相互作用」の項参照）
本剤又は蛋白製剤に対して過敏症の既往歴のある患者

重大な副作用

重篤な出血

脳出血、消化管出血（0.1〜5％未満）、肺出血（頻度不明）等の重篤な出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
また、出血の増大に伴い、輸血を要する場合や出血性ショックに至ることがあるので注意すること。

心破裂、心室中隔穿孔、心タンポナーデ

心破裂、心室中隔穿孔（0.1〜5％未満）、心タンポナーデに至る心.液貯留（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

心室細動、心室頻拍

再灌流不整脈として心室細動、心室頻拍（0.1〜5％未満）等の重篤な不整脈があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。（「その他の副作用」の注2）参照）

ショック

ショック症状を起こす可能性は否定できないので観察を十分に行い、血圧低下、発汗、脈拍の異常、呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

作用機序

本薬はフィブリンに対して親和性を有し、そのプラスミノゲン活性化能はフィブリンにより増強される。このため、本薬は血栓部位でプラスミノゲンをプラスミンに活性化させることによりフィブリンを分解し、血栓を溶解する。⁶⁾

血栓溶解作用

イヌ冠動脈血栓モデルにおいて、本薬は急速静注で用量に依存した血栓溶解作用を示し、閉塞冠動脈を再開通した。血液凝固線溶因子のフィブリノゲン、プラスミノゲンの変動は軽度であった。⁷⁾

ブタ冠動脈内皮傷害モデルにおいて、本薬は閉塞冠動脈の再開通を示した。⁸⁾
イヌ冠動脈血栓モデルにおいて、本薬の閉塞冠動脈再開通によって左室機能は速やかに回復した。⁹⁾
マウス肺塞栓症モデルにおいて、本薬は致死抑制効果を示した。¹⁰⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

モンテプラーゼ（遺伝子組換え）

Monteplase（genetical recombination）

本質

ヒトmelanoma細胞より得られたmRNAをもとにクローン化されたヒト組織プラスミノゲン活性化因子遺伝子のシステイン84をコードする塩基配列をセリンをコードする塩基配列に改変したヒト組織プラスミノゲン活性化因子誘導体遺伝子よりベビーハムスター腎細胞で産生されるアミノ酸527残基（C₂₅₆₉H₃₈₉₆N₇₄₆O₇₈₃S₃₉；分子量：59,009.49）及び530残基（C₂₅₈₀H₃₉₁₆N₇₅₂O₇₈₆S₃₉；分子量：59,293.80）からなる糖蛋白質（分子量：約68,000；二本鎖型80％以上；527残基のもの約80％）