商品名
ピフェルトロ
会社名
MSD
成分
薬効分類
エイズ
薬効
HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
【希少疾病用医薬品】
Japanese Journal
- 新薬紹介委員会
- ファルマシア 56(4), 337-337, 2020
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- NAID 130007825081
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
一般的名称
効能または効果
作用機序
- ドラビリンは、ピリジノン型の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）であり、HIV-1逆転写酵素を非競合的に阻害することにより、HIV-1の複製を阻害する。ドラビリンは、ヒト細胞DNAポリメラーゼα、β及びミトコンドリアDNAポリメラーゼγを阻害しない。
禁忌
- カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイン、エンザルタミド、リファンピシン、ミトタン、セイヨウオトギリソウ（St. John’s Wort：セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を投与中の患者,
組成
添加物
- ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、カルナウバロウ
妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラット及びウサギにおいて胎盤移行が認められた。なお、臨床推奨用量の最大約9倍（ラット）及び約8倍（ウサギ）の曝露量で実施した生殖発生毒性試験において、妊娠及び胚胎児発生への有害な影響はなかった。
授乳婦
- 授乳を避けさせること。HIV母児感染の可能性がある。動物実験（ラット）において経口投与後にドラビリンの乳汁中への移行が認められている。本剤がヒトの乳汁中に移行するか否かは不明である。