Japanese Journal
- マーケットバスケット方式による BHT,BHA,没食子酸プロピルの摂取量調査--2008年度
- 古謝 あゆ子,大城 直雅,佐久川 さつき [他]
- 沖縄県衛生環境研究所報 (43), 119-124, 2009
- NAID 40017000827
- 8種類の酸化防止剤迅速一斉分析法
- 大畑 木の実,高井 靖智,久野 恵子 [他]
- 和歌山県環境衛生研究センター年報 (55), 43-46, 2008
- NAID 40016939479
- かさ高い置換基を有するヒドロキノン誘導体の重合
- 小西 玄一,水谷 健志,野尻 大和 [他],中本 義章
- ネットワ-クポリマ- 26(2), 62-67, 2005
- かさ高い置換基をベンゼン環上やメチレン結合部位に有するノボラックはフェノールやクレゾール由来のものと比べてベンゼン環どうしのパッキングや水素結合に起因する凝集が起こりにくいため加工性に優れたノボラックとして期待されている。<BR>かさ高い置換基を有するヒドロキノン誘導体である3, 5-ジ-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール [1] および2, 5-ジ-tert-ブチルヒドロキノ …
- NAID 130003389810
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- ・BHA：mw180、 白色結晶、 p－ヒドロキシアニソールとブチレンとを作用させて作る。フェノール臭、刺激味を有する。多くの有機溶媒に可溶。熱水に不溶。油脂類に0．5％可溶。抗酸化剤として油脂またはバター、魚貝乾製品 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- HMG‐CoA還元酵素阻害剤
- 高脂血症治療剤
販売名
シンバスタチン錠５mg「オーハラ」
組成
成分・含量
- 1錠中日局シンバスタチン5mgを含有
添加物
- 乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、アスコルビン酸、ブチルヒドロキシアニソール、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 重篤な肝障害のある患者〔本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。〕
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- イトラコナゾール、ミコナゾール、アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、テラプレビル、コビシスタットを含有する製剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
- 高脂血症、家族性高コレステロール血症
- 通常、成人にはシンバスタチンとして５mgを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL‐コレステロール値の低下が不十分な場合は１日20mgまで増量できる。
- あらかじめ高脂血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
服用時間：
- コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、１日１回夕食後投与とすることが望ましい。
慎重投与
- アルコール中毒者、肝障害又はその既往歴のある患者〔本剤は主に肝臓において代謝され、作用するので肝障害を悪化させるおそれがある。また、アルコール中毒者では横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。（「副作用 重大な副作用」の項参照）〕
- 腎障害又はその既往歴のある患者〔横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている。〕
- 甲状腺機能低下症の患者、遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィー等）又はその家族歴のある患者、薬剤性の筋障害の既往歴のある患者〔横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある。（「副作用 重大な副作用」の項参照）〕
- 高齢者 (「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
横紋筋融解症、ミオパチー：
(頻度不明)
- 筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがある。また、ミオパチーがあらわれることがあるので、広範な筋肉痛、筋肉圧痛や著明なCK（CPK）上昇などに注意すること。異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
肝炎、肝機能障害、黄疸：
(頻度不明)
- 肝炎、黄疸等の肝機能障害があらわれることがある。また、まれに肝不全に至ることがあるので、定期的に肝機能検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
末しょう神経障害：
(頻度不明)
- 四肢の感覚鈍麻、しびれ感・冷感等の感覚障害、あるいは筋力低下等の末しょう神経障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
血小板減少：
(頻度不明)
- 血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
過敏症候群：
(頻度不明)
- ループス様症候群、血管炎等を含む過敏症候群が報告されているので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。
間質性肺炎：
(頻度不明)
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- コレステロール生合成系の律速酵素であるHMG‐CoA還元酵素を特異的かつ拮抗的に阻害し、血清コレステロール値を速やかにかつ強力に低下させ、血清脂質を改善させる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- シンバスタチン（Simvastatin）
化学名：
- (1S,3R,7S,8S,8aR)‐8‐｛2‐［（2R,4R)‐4‐Hydroxy‐6‐oxotetrahydro‐2H‐pyran‐2‐yl］ethyl｝‐3,7‐dimethyl‐1,2,3,7,8,8a‐hexahydronaphthalen‐1‐yl 2,2‐dimethylbutanoate
- 本品は白色の結晶性の粉末である。
本品はアセトニトリル、メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。
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