スマンクス

ジノスタチンスチマラマー

関: 他に分類されない治療を主目的としない医薬品

Japanese Journal

スマンクス・ダイナミック療法による各種進行固形腫瘍に対する著明な抗腫瘍効果 : 血管作動薬を用いた人為的制がん剤デリバリー増強とその有用性

永光彰典,犬塚貴雄,Greish Khaled [他],前田浩
Drug delivery system 22(5), 510-521, 2007-06-10
… スマンクス/リピオドール動注療法は，ミサイル機能と徐放性を有する高分子制がん剤のDDS療法である．本療法は，1回のみの動注では奏効率において，相当な有効性があるものの数回の投与がなければ画期的なものでない．これまでの本法の臨床開発において，不充分・不完全な治療法が一般には広く行われているのが事実であるが，ここに筆者らのこれまでのスマンクスの20年以上にわたる経験に …
NAID 10019944708

血管作動薬を用いたスマンクス動注療法(ダイナミック療法)による各種進行固形腫瘍に対する著明な抗腫瘍効果

永光彰典,犬塚貴雄,GREISH K.,前田浩
Drug delivery system 22(3), 260, 2007-05-10
NAID 10019353423

アンジオテンシンIIを用いた昇圧下スマンクス動注療法による各種固形腫瘍に対する著明な抗腫瘍効果

永光彰典,犬塚貴雄,Greish K.,前田浩
Drug delivery system 21(3), 249, 2006-05-10
NAID 10018150368

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スマンクス肝動注用6mg スマンクス肝動注用4mg スマンクス肝動注用懸濁用液体内動態〕

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

肝細胞癌治療剤

販売名

スマンクス肝動注用4mg

組成

有効成分（1バイアル中）

日局ジノスタチン　スチマラマー 4mg（力価）

禁忌

ジノスタチン　スチマラマー又はヨード系薬剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
重篤な甲状腺疾患のある患者［本剤に専用の懸濁用液はヨード化合物であり、ヨード摂取量増加により甲状腺障害を増悪させるおそれがある。］

効能または効果

肝細胞癌
ジノスタチン　スチマラマー1mg（力価）に対し、ジノスタチン　スチマラマー懸濁用液1mLの割合で加え、約3分間超音波照射を行った後、肝動脈内に挿入されたカテーテルより1日1回4?6mg（力価）を肝動脈内に投与し、約4週間の観察期間をおき、繰り返し投与する。繰り返し投与の場合は6mg（力価）の範囲で適宜増減する。
1回投与量が6mgを超す場合あるいは投与間隔が4週間以内の場合は重篤な副作用があらわれることがあるので、用法・用量の範囲内で使用すること。

慎重投与

本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
甲状腺疾患のある患者（「禁忌」の項参照）
休薬後に再度本剤の投与を受ける患者［本剤は抗原性を有し、抗体をつくりやすいので過敏症を起こすおそれがある。］
消化性潰瘍のある患者［本剤の胃十二指腸動脈内への流入により消化性潰瘍を悪化させることがある。］
総ビリルビン値が2?3mg/dLまでの患者又は肝癌病変の臨床病期IIの患者あるいは高度門脈閉塞（Vp3）のある患者［肝不全等を起こすおそれがあるので、可能な限り亜区域投与を行うことが望ましい。］
肝内AVシャントのある患者［肺塞栓等を起こすおそれがある。］
肋間動脈への投与が必要な患者［本剤の流入により脊髄梗塞を起こすおそれがある。］
食道静脈瘤のある患者［食道静脈瘤の破裂のおそれがある。］

重大な副作用

ショック

（0.1?5％未満）
ショック（血圧低下、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫（顔面浮腫、咽頭浮腫等）、蕁麻疹等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝不全

（0.1?5％未満）
肝不全があらわれることがあるので、必要に応じてビリルビン、コリンエステラーゼ等を含む肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、黄疸、腹水等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

肝膿瘍

（0.1?5％未満）
肝膿瘍があらわれることがあるので、発熱の遷延、腹痛、右季肋部痛等が認められた場合には、速やかに腹部超音波検査等を実施し、抗生物質の投与、経皮経肝肝膿瘍ドレナージを行うなど適切な処置を行うこと。

肝内胆汁性嚢胞

（0.1?5％未満）
肝内胆汁性嚢胞があらわれることがあるので、発熱の遷延、上腹部痛等が認められた場合には、速やかに腹部超音波検査等を実施し、必要に応じて嚢胞穿刺にて胆汁の吸入を行うなど適切な処置を行うこと。

間質性肺炎

（0.1％未満）
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

成人呼吸窮迫症候群

（0.1％未満）
成人呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、胸部X線による両側性びまん性肺浸潤陰影が認められた場合には呼吸管理、循環管理等適切な処置を行うこと。

急性腎不全

（0.1?5％未満）
急性腎不全等があらわれることがあるので、必要に応じて血清クレアチニン、BUN等を含む腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

胃穿孔（頻度不明）、消化管出血・潰瘍（0.1?5％未満）

胃穿孔、消化管出血、胃・十二指腸潰瘍等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

アシドーシス

（0.1未満）
アシドーシスがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には適切な処置を行うこと。

脊髄梗塞

（頻度不明）
肋間動脈からの投与により、脊髄梗塞、両下肢麻痺等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬効薬理

薬理作用

細胞増殖抑制作用³⁾⁴⁾

ヒト肝癌培養細胞（SK-Hep1及びHuH2）、肝癌以外のヒト癌培養細胞（KB、MKN45、ST4、HeLa、ACHN、MCF7及びK562）及びマウス白血病細胞（L1210及びP388）に対して、濃度依存的な細胞増殖抑制作用を示した。
また、アドリアマイシン、5-フルオロウラシルあるいはビンクリスチン耐性のP388細胞に対しても濃度依存的な細胞増殖抑制作用を示した。

抗腫瘍作用^4)?6)

VX₂細胞を肝臓に移植されたVX₂肝癌ウサギにおいて、肝動脈内投与により用量依存的な抗腫瘍作用を示した。また、マウス乳癌MM46細胞あるいはマウス結腸癌colon26細胞を皮下に移植されたマウスにおいて、静脈内投与実験（本薬の水溶液を投与）により用量依存的な抗腫瘍作用を示した。

作用機序⁷⁾

DNA鎖に対する直接切断作用によりDNA生合成を抑制し、細胞増殖抑制作用ならびに抗腫瘍作用を示す。

有効成分に関する理化学的知見

ジノスタチン　スチマラマーはクロモフォアとアポプロテイン（113個のアミノ酸よりなるポリペプチド）よりなるジノスタチン1分子に、部分ブチルエステル化したスチレン?マレイン酸交互共重合体2分子を結合させて得られる平均分子量約15,000の物質である。交互共重合体はアポプロテインのN末端のアラニンのα-アミノ基及び20位のリジンのε-アミノ基とアミド結合している。

性状

ジノスタチン　スチマラマーは微黄色の粉末である。水に溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

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「他に分類されない治療を主目的としない医薬品」

商品

「抗腫瘍性抗生物質製剤」

商品

「ジノスタチンスチマラマー」

英: zinostatin stimalamer
同: ジノスタチン・スチマラマー
商: スマンクス
関: ジノスタチン、ネオカルチノスタチン

「ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル」

英: iodine addition product of ethyl ester of fatty acid obtained from poppy seed oil
商: スマンクス、ミリプラ、リピオドール

「スマンクスプリック」

　　[★] ジノスタチンスチマラマー

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