UpToDate Contents
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- 1. 小児における成長ホルモン欠乏症の治療 treatment of growth hormone deficiency in children
- 2. 成人における成長ホルモン欠乏症 growth hormone deficiency in adults
- 3. 成長ホルモンの生理学 physiology of growth hormone
- 4. 小児における成長ホルモン欠乏症の診断 diagnosis of growth hormone deficiency in children
- 5. 成長ホルモン不感受性症候群 growth hormone insensitivity syndromes
Japanese Journal
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- 造船現場サイゼンセン 死亡災害歯止めへ現場改革/幸陽船渠
- 安全スタッフ (2128), 32-35, 2010-12-15
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- 造船現場サイゼンセン 高所作業での「恐怖」知る/三菱重工業長崎造船所
- 安全スタッフ (2126), 32-35, 2010-11-15
- NAID 40017347496
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 遺伝子組換え分泌型ヒト成長ホルモン製剤
販売名
サイゼン８mg皮下注
組成
有効成分：成分名：ソマトロピン(遺伝子組換え）
- 含量：8.8mg
備考：専用の成長ホルモン注入器を用いて使用するとき、8mgまで使用できる
添加物：成分名：精製白糖
- 含量：60.2mg
添加物：成分名：リン酸
- 含量：2.05mg
添加物：成分名：水酸化ナトリウム
- 含量：適量
禁忌
- 糖尿病の患者［成長ホルモンが抗インスリン様作用を有するため。］
- 悪性腫瘍のある患者［成長ホルモンが細胞増殖作用を有するため。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
- 本剤の成長ホルモン分泌不全性低身長症の適用は、厚生省特定疾患間脳下垂体機能障害調査研究班、成長ホルモン分泌不全性低身長症診断の手引きの診断の基準確実例とすること。
- 通常１週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175mgを６〜７回に分けて皮下に注射する。
- 専用の溶剤移注針を用いて溶解し、専用の成長ホルモン注入器を用いて注射する（「適用上の注意」の項参照）。
慎重投与
- 脳腫瘍（頭蓋咽頭腫、松果体腫等）による成長ホルモン分泌不全性低身長症の患者［成長ホルモンが細胞増殖作用を有するため、基礎疾患の進行や再発の観察を十分に行い慎重に投与すること。］
- 心疾患、腎疾患のある患者［ときに一過性の浮腫があらわれることがあるので、特に心疾患、腎疾患のある患者に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。］
重大な副作用
けいれん
頻度不明
- けいれんがあらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
甲状腺機能亢進症
頻度不明
- 甲状腺機能亢進症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
ネフローゼ症候群
頻度不明
- ネフローゼ症候群（浮腫、尿蛋白、低蛋白血症）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
糖尿病
頻度不明
- 耐糖能低下があらわれ、糖尿病を発症することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
身体成長促進作用
- 下垂体摘出ラットにおいて体重変化及び軟骨組織へのイオウの取り込みを指標として本剤の成長促進に対する影響を比較検討した結果、対照群に比べ有意な体重増加及び軟骨組織へのイオウの取り込み量が増加した。また、その効果は下垂体抽出ヒト成長ホルモン及び大腸菌由来遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤と同程度であった3)。
- 下垂体摘出幼若ラットを用いた実験で、脛骨の長さは対照群に比べ有意に増加し、また、脛骨重量及び脛骨骨頭部軟骨幅は用量依存的に増加した4)。
血中ソマトメジン‐C増加作用
- 健常成人男子において皮下投与及び筋肉内投与共に有意な血中のソマトメジン‐C濃度の上昇を示し、下垂体抽出ヒト成長ホルモンと同程度であった5)。
成長ホルモンレセプターとの親和性
- ウサギの肝臓を用いたin vitroの実験において、肝細胞膜成長ホルモンレセプターに対する125I‐hGHの結合を有意に抑制し、下垂体抽出ヒト成長ホルモン及び大腸菌由来遺伝子組換えヒト成長ホルモンと同等であった6)。
有効成分に関する理化学的知見
- 191個のアミノ酸からなるペプチド
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「脳下垂体ホルモン剤」「ソマトロピン」 |
「脳下垂体ホルモン剤」
商品
- ＨＣＧ
- ＨＭＧ
- アトニン
- オキシトシン
- グロウジェクト
- ゲストロン
- コートロシン
- ゴナールエフ
- ゴナトロピン
- ゴナピュール
- サイゼン
- ジェノトロピン
- ソマトロピン
- デスモプレシン
- ノルディトロピン
- ピトレシン
- ヒューマトロープ
- フォリスチム
- フォリルモン
- プレグニール
- ミニリンメルト
「ソマトロピン」
- 成長ホルモン前駆体製