113F008

• 新しい薬剤Aの有効性を検証するためにランダム化比較試験(RCT)を行った。事前に行った症例数計算から得られた数の症例に対し、薬剤A又は標準治療薬をランダムに割り付けた。投薬は二重盲検で行い、死亡をエンドポイントにした研究期間終了後、生存曲線をKaplan-Meier法で作成し、intention to treat(ITT)による生存解析を行った。
• 手法と目的の組合せで正しいのはどれか。

• a　症例数計算―――選択バイアスの防止
• b　ランダム割付―――再現性の向上
• c　二重盲検―――情報バイアスの防止
• d　Kaplan-Meier法―――交絡因子の補正
• e　ITT―――外的妥当性の担保

[正答]

C

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