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113F008
新しい薬剤Aの有効性を検証するために
ランダム化比較試験
(
RCT
)を行った。事前に行った症例数計算から得られた数の症例に対し、薬剤A又は標準治療薬をランダムに割り付けた。投薬は
二重盲検
で行い、死亡を
エンドポイント
にした研究期間終了後、
生存曲線
を
Kaplan-Meier法
で作成し、
intention to treat
(
ITT
)による
生存解析
を行った。
手法と目的の組合せで正しいのはどれか。
a
症例数計算
―――
選択バイアスの防止
b
ランダム割付
―――
再現性の向上
c
二重盲検
―――
情報バイアスの防止
d
Kaplan-Meier法
―――
交絡因子の補正
e
ITT
―――
外的妥当性の担保
[正答]
C
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