111C008

• 第Ⅲ相臨床試験に該当するのはどれか。

• a　動物実験による薬物動態の研究
• b　安全性と有効性についての市販後調査
• c　少数の健康人対象による安全性と薬物動態の評価
• d　患者対象の安全性、有効性および薬物動態の評価
• e　多数の患者対象のRCTによる安全性と有効性の評価

[正答]

E

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