099B002

• 成人を対象にした糖尿病治療薬の治験を実施するための条件として十分でないのはどれか。

• a. 口頭での同意取得
• b. 説明文書の作成
• c. 洽験実施計画書の作成
• d. 洽験責任医師から施設長への申請
• e. IRB(施設内倫理委員会)での審議

[正答]

A

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