英: paroxetine
化: 塩酸パロキセチン水和物 paroxetine hydrochloride hydrate
商: パキシル, Paxil
関: 精神神経用剤

分類

適応

うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害

禁忌

1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後２週間以内の患者(「相互作用」及び「重大な副作用」の項参照)
3. チオリダジンを投与中の患者
4. ピモジドを投与中の患者

副作用

うつ病・うつ状態患者、パニック障害患者、強迫性障害患者及び社会不安障害患者を対象とした本邦での臨床試験において、総症例1424例中975例（68.5％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、傾眠336例（23.6％）、嘔気268例（18.8％）、めまい186例（13.1％）、頭痛132例（9.3％）、便秘113例（7.9％）であった（承認時）。
うつ病・うつ状態患者、パニック障害患者を対象とした使用成績調査及び強迫性障害患者を対象とした特定使用成績調査において、3239例中503例（15.5％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、嘔気157例（4.8％）、傾眠120例（3.7％）、食欲不振42例（1.3％）、めまい42例（1.3％）であった（第13回安全性定期報告時）。

添付文書

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179041F1025_2_23/

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パロキセチン塩酸塩水和物（パロキセチンえんさんえんすいわぶつ、英:Paroxetine Hydrochloride Hydrate）は、イギリスのグラクソ・スミスクライン社（旧スミスクライン・ビーチャム）で開発された選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）である。同社より商品名パキシル（Paxil）で発売されている。日本では2000年11月に薬価収載され、販売が開始された。

パロキセチンは、脳内セロトニン神経系でセロトニンの再取り込みを阻害することで、脳内シナプス間隙に存在するセロトニン濃度が高まり、神経伝達能力が上がる。その結果、抗うつ作用及び抗不安作用を示すと考えられる。

児童青年のうつ病への効果は確認できず、また安全性も確認できず有害事象が報告されており^[5]、英国国立医療技術評価機構（NICE）は児童青年には処方してはならないとしている^[6]。グラクソ・スミスクライン社、パキシルでは児童青年に対し、有害事象の証拠がありながら安全で効果的だとしてマーケティングを行なったため、米国司法省より30億ドルの訴訟を行われたという歴史がある^[6]。

パロキセチンは他のSSRIと比較して有害事象発生率が高い（higher incidence）、かつ薬物相互作用の傾向が高い（higher propensity for drug interactions）とNICEは報告している^[7]。パロキセチンの断薬は、危険性の高い中断症候群を引き起こすことがある^[8]^[9]。

軽症のうつ病を説明する「心の風邪」というキャッチコピーは、1999年に明治製菓が同社のSSRIであるデプロメールのために最初に用い、特にパキシルを販売するためのグラクソスミスクラインによる強力なマーケティングで使用された^[10]。現在では、軽症のうつ病に対する抗うつ薬の効果には疑問が呈されており、安易な薬物療法は避けるよう推奨されている^[11]。

適応

日本でのパキシルの適応は、成人のうつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社交不安障害、心的外傷後ストレス障害^[12]。

その他、適応外使用で月経前症候群、摂食障害にも用いられる。

社交不安障害に対しての処方は、NICEはセルトラリンまたはエスシタロプラムのSSRIが効果を示さない場合の、選択肢の一つとして提案している^[13]。

用法

日本で承認されている用量用法は、通常は1日10～20mgから始まり、1週間から2週間ごとに10mgずつ増やす。減らす時はその逆である。減量・中止時には5mgずつ減らしていく場合もある。1日の服用量の上限は、パロキセチンとして、パニック障害では30mg、鬱病・鬱状態では40mg、強迫性障害では50mgであり、毎日夕食後に経口服用する。効果が実感できるようになるまでの期間に個人差が大きく、1週間から1ヶ月程度かかる。強迫神経症や抑うつ性の病気、社会不安障害の人が飲むと、理解や視覚される恐怖が弱まると言う患者もいる。

急に一気に服薬を止めると、気分や体調が悪くなったり、寝込んだり、何らかの拍子に不安や抑うつなどうつ病が再発したかのようなSSRI離脱症候群が生じる可能性がある^[7]。また、不安障害やうつ病の重篤化が懸念されるため、医師の指示なく薬をやめることは危険である。

有効性

うつ病

1998年には、公開された文献をメタアナリシスした結果、パロキセチンを含む16種類の抗うつ薬や精神科の薬は、概してうつ病に対する薬の本来の効果は25％で、残りは偽薬効果や自然経過であることが示された^[14]。

2004年のグラクソスミスクラインによる試験情報の隠蔽のための裁判の結果、パキシルに関する全臨床試験の情報をインターネットで開示するよう求められた^[15]。未公表データが出てくることで、たくさんのデータを集めてデータを解析しても良い結果に傾いてしまうという出版バイアスを是正してデータを解析することが可能となる。

2008年には、世界保健機関とその関連機関が、制裁によって公開されたパロキセチンに関する未公表の試験を結合し40試験の計3704人からなる二重盲検試験を解析した結果、パロキセチンの本来の効果は効果全体の17％であり、残りは偽薬効果や自然経過であることが明らかになった^[16]。これは、SSRIのパロキセチンとフルオキセチン、SNRIのベンラファキシン、ほかの機序の抗うつ薬のネファゾドン（英語版）の未公表の文献を含めて解析し明らかになった、薬の本来の効果は18％であるとする研究とほぼ一致する^[17]。

思春期（12〜18歳）のうつ病患者に対して、偽薬又はパロキセチンを投与して比較した2001年の臨床試験が再解析された結果、投与8週後のハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）スコアの変化量は偽薬群9.1ポイントに対してパロキセチン群10.7ポイントであり、統計学的にも臨床的にも有効性は確認されないことが明らかとなった^[5]。この試験で自殺・自傷行動は偽薬群で2.3％（2/87）、パロキセチン群で11.8％（11/93）に見られた。

副作用

概要（添付文書中に記載のある主なものを、承認時発生頻度順に列記。867例中15.0～1.3％）

嘔気（投与初期に出現、多くは2週間程度でおさまる）
傾眠（日中の倦怠感）
口渇
めまい
便秘
頭痛
食欲不振

重大な副作用（発生頻度は1％未満または不詳）

セロトニン症候群（錯乱・発熱・発汗・震え・痙攣・ミオクローヌス）
悪性症候群（体の強い硬直・じっとして動かない・震え・意識がはっきりしない・発汗・高熱）
錯乱、幻覚、譫妄、痙攣
肝機能障害（黄疸）

投薬中止時（特に突然の中断時）に以下の報告がある。

めまい
知覚障害
睡眠障害
激越
不安
嘔気
体の震え
発汗等（頭がシャンシャンする、耳鳴りなど）
うつの再来（揺り戻し）

これらの副作用は以前から報告が有ったが2003年に取り扱い注意項目として追加された。

頭痛や眠気、吐き気などは、アルコールと一緒に飲むと起きやすくなる。服用中は、飲酒を避けることが望ましい。また妊娠中、服用中に妊娠が判明した女性は、必ず医師に伝える。

自殺リスク

他害行為と抗うつ剤との因果関係が否定できない症例が確認されたことから、2009年5月に厚生労働省より添付文書の改定を指示され、［重要な基本的注意］「自殺企図」の中に「攻撃性」のリスクが明示された。

離脱症候群

「SSRI離脱症候群」も参照

多くの向精神薬は投与の中止時に離脱症候群を引き起こすことがある。パロキセチンはこのカテゴリの薬品では最も高い確率でインシデントを起こし、また深刻な離脱症候群を引き起こすという証拠が存在する^[18]。パロキセチンの離脱症候群に共通しているのは、吐き気・目眩・立ちくらみ・不眠・悪夢・明晰夢・電撃の感覚・泣き出しと不安などがある^[19]^[20]。パロキセチンの水溶液を用いることで、非常にゆっくりとした投薬削減が可能であり、それにより断薬症候群を減らすことができるであろう。別の勧告では、一時的にフルオキセチンに切り替える方法であり、それは長い半減期により離脱症候群の重篤度を減少させることができる^[8]^[21]^[22]。

禁忌

以下に当てはまる患者には、投与不可。

児童青年。NICEのガイドラインではパロキセチンおよびベンラファキシンは、児童青年のうつ病治療として使用してはならない（should not be used）と勧告している^[23]。NICEが18歳未満に許可している抗うつ薬はフルオキセチンただ1つのみであり、深刻なうつ病に限定され、かつ心理療法を併用しなければならない^[6]。
パロキセチンに対して過去に過敏症を示した患者。
アトモキセチン服用者^[24]。
MAO阻害剤を服用中か、服用を中止してから2週間に満たない患者。
- 脳内のセロトニン濃度が高まるため。
塩酸チオリダジン（商品名：メレリル）投与中の患者。
- パロキセチンが薬物代謝酵素の働きを妨げ、チオリダジンの血中濃度が上昇する危険があるため。
- 心室性の不整脈や、心電図上でQT時間が延びると言った、心臓の動きにかかわる重い副作用を伴うため。
ピモジド（商品名：オーラップ）を服用中の患者。
- チオリダジンのケースに同じ。

また、パロキセチン服用中は、セント・ジョーンズ・ワートを含む食品を摂取しない様にする事も肝心である。摂取すれば薬の効用を高めてしまう危険性がある。

商品名・剤形

パキシル（写真は10mg錠）

パキシルCR錠12.5mg

主な国々での商品名を挙げる。

Paxil…日本、アメリカ、カナダ、ブラジルなど
Seroxat…オーストリア、ギリシャ、イスラエル、ポーランド、ポルトガル、イギリス、中国など
Aropax…オーストラリア、ニュージーランド、南アフリカ、ブラジルなど
Pondera…ブラジルなど
Deroxat…スイス、フランスなど
Paroxat…ドイツなど
Cebrilin…ラテンアメリカなど

錠 — 5mg /10mg / 20mg
腸溶性製剤 — 12.5mg /25mg

日本国外では40mg錠などもあるが、日本国内では使われていない。また、各社から後発品も販売されている。

gskから2012年1月19日に、同年1月18日付で、徐放性製剤である「パキシルCR（Controlled Release）」錠の製造販売承認を取得したことが発表された^[25]。さらに、同年6月22日付の官報で、パキシルCR錠、およびパキシル（パロキセチン）の後発医薬品が薬価収載された。

訴訟

10年もの間、グラクソスミスクライン（GSK）は「依存性がない」として薬を販売してきたが、それは多くの専門家ならびに、少なくとも1つの裁判によれば事実に反する^[26]^[27]^[28]。2001年に英国放送協会（BBC）は、世界保健機関が中止が非常に困難な抗うつ薬にパロキセチンを位置付けたと報じた^[29]。2002年にアメリカ食品医薬品局（FDA）は、薬に関する新しい製品警告を公表し、また国際製薬団体連合会（IFPMA）はGSKがパロキセチンに関して市民を欺き、さらに2つの連合における規約基準に違反していたと述べた^[30]。『イギリス医学雑誌』は、Social Audit（社会監査）の代表であるチャールズ・メダワー（Charles Medawar）を引用した：「この薬は長い間、安全で中止が簡単だと宣伝されてきた…依存症の原因となるたぐいの耐えがたい離脱症候群を引き起こすという事実は、患者、医師、投資家また同社にとって極めて重要である。グラクソスミスクラインは、10年以上前にパロキセチンの認可が与えられて以来その問題を回避してきたし、同薬は大ヒットし全収益の約10分の1を生み出している。同社は、あまりにも長い間、直接消費者に対して「非依存性」だとパロキセチンを宣伝してきた^[31]」グラクソスミスクラインが掲示するパロキセチンの処方情報は、重篤な中断症状を含む中断症候群の発生を認めている^[32]。

1992年にパロキセチンがFDAに認可されて以来、およそ5,000人のアメリカ市民がGSKを訴えてきた。これらの人々の大部分は、同薬を非依存性だと明確に宣伝した後、GSKは薬の副作用に先立って—特に上述の議論された離脱症候群を充分に警告していなかったと感じている。

2001年の911事件の後、GSKはアメリカでパキシルのテレビ広告を増やした；2001年10月には、GSKは2000年10月の2倍近くの費用をかけた^[33]。パロキセチンからの離脱の困難さ、さらにGSKによるその隠ぺいは後にABCで報道された^[34]。

イギリスでは2001年以来、セロクサート（イギリスでの商標名）が処方されていた人々を代表して訴訟が起こされた。彼らは、グラクソスミスクラインが患者情報を軽視したが、同薬に重篤な副作用があったと主張している^[35]^[36]。

2004年のはじめに、GSKは消費者による詐欺の訴えを250万ドルで和解することに合意した（当時、年間270億ドルを超えるパキシルの売上のほんの一部である）^[37]。法的証拠開示手続きも、パキシルの不都合な研究結果の意図的で組織的な抑制の証拠を暴いた。あるGSKの内部文書には「[小児における]有効性が証明されなかったという記述を盛り込めば、パロキセチンの評判を傷つけ商業的に歓迎されないだろう」と書かれていた^[38]。

2004年6月には、FDAはパキシルCRの「虚偽あるいは誇大な」テレビ広告に対応して、GSKに対する違反文書を公開した；FDAは、「パキシルCRは、同薬に関連している重大な危険を最小限に抑えているが、[認可された条件を超えて]用途が拡大しているため、この広告は公衆衛生上の懸念がある。^[39]」と述べた。GSKはその広告はあらかじめFDAに審査されたと主張したが、再び放映しないと述べた^[40]。

2007年1月29日、BBCは「パノラマ」という番組で、セロクサートに関するシリーズ4番目のドキュメンタリーを放映した^[41]。タイトルは「臨床試験の秘密」（Secrets of the Drug Trials ）で、子供と青年における3つのGSKの小児臨床試験に焦点を当てた。試験のデータは、十代ではセロクサートは効き目がなかったことを示した。また1つの臨床試験は、若年者では服用後に自殺に陥ることが6倍多かったこと示唆した。試験の1つである研究329（Study 329）の結果は^[42] 、パロキセチンの安全性と有効性について読者を誤導するやり方で報告されており、科学文献において小児うつ病の薬物の有用性の評価をたびたび歪曲させた^[43]^{[要高次出典]}。

2008年10月に、裁判所文書が訴訟の1つの結果として公開され、GSK「および/あるいは研究者は、臨床試験の間、自殺の危険性のデータを抑制したか隠していた可能性がある」と記されていた。捜査員の1人、「チャールズネメロフ（英語版）、エモリー大学の精神医学部の前・学部長は、初のビッグネームの「露見」だった…発覚のさなか2008年10月はじめにネメロフは、35,000ドルだと同校には伝えていたが、2006年にGSKから96万ドル以上を受け取っていたことで学部長を辞した。後の捜査は、2000年から2006年の間の製薬会社からの支払いを合計すると250万以上だと暴いたが、それでも公にされたのは極一部であった」^[44]

GSKによるパキシルに関する不都合な研究結果の抑制—さらに法的証拠開示手続きが暴いた—は、Alison Bassによる2008年の著書『副作用—検事、内部告発者、そして審理中にもベストセラーの抗うつ薬』(Side Effects: A Prosecutor, a Whistleblower, and a Bestselling Antidepressant on Trial )の題材である。同書、2人の女性の生活記録—検事と内部告発者—は、パキシルの研究とマーケティングの手口を明るみに出した。同書は、トップアイビーリーグの研究機関である巨大製薬会社グラクソスミスクラインと、市民を保護するために定められた政府機関の間の結び付き—弱い子供たちの健康と安全を間違いなく危険に曝した矛盾した関係を示した。『副作用』は2009年のNASWの社会における科学賞を受賞した^[45]^[46]。

2012年、アメリカ司法省（Justice Department）は、GSKが子供向けにパキシルを販売促進したことを含めた罪状を認め、30億ドルの罰金を支払うことを公表した^[47]。

研究事例

現在、メイラックスとともに、耳鳴りの治療薬としての効果が注目されている^[48]。耳鳴りは、現在は、ステロイド、アデホス、メコバラミンしか対処薬がなく、その効果もさほどではない。治療効果があれば、耳鳴りの患者への福音となりうる。

出典

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参考文献

「パキシル錠10mg／パキシル錠20mg」添付文書（2008年5月改訂（第15版））

外部リンク

ウィキメディア・コモンズには、パロキセチンに関連するカテゴリがあります。

パキシル（グラクソ・スミスクライン）
パキシルの安全性の見解（グラクソ・スミスクライン）
「Paroxetine」 - Medpediaにある「パロキセチン」についての項目。（英語）

UpToDate Contents

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1. Approach to treating social anxiety disorder in adults
2. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤：薬理学、投与方法、および副作用 selective serotonin reuptake inhibitors pharmacology administration and side effects
3. 妊娠中の抗うつ薬のリスク：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI） risks of antidepressants during pregnancy selective serotonin reuptake inhibitors ssris
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Japanese Journal

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

選択的セロトニン再取り込み阻害剤

販売名

パロキセチン錠10mg「オーハラ」

組成

成分・含量

1錠中パロキセチン塩酸塩水和物11.38mg（パロキセチンとして10mg）を含有

添加物

リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者（「相互作用」及び「副作用重大な副作用」の項参照）
ピモジドを投与中の患者（「相互作用」の項参照）

効能または効果

うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。（【警告】及び「その他の注意」の項参照）

うつ病・うつ状態

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

パニック障害

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

強迫性障害

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。なお、肝障害及び高度の腎障害のある患者では、血中濃度が上昇することがあるので特に注意すること。

慎重投与

躁うつ病患者〔躁転、自殺企図があらわれることがある。〕
自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者〔自殺念慮、自殺企図があらわれることがある。〕
脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者〔精神症状を増悪させることがある。〕
衝動性が高い併存障害を有する患者〔精神症状を増悪させることがある。〕
てんかんの既往歴のある患者〔てんかん発作があらわれることがある。〕
緑内障のある患者〔散瞳があらわれることがある。〕
抗精神病剤を投与中の患者〔悪性症候群があらわれるおそれがある。〕（「相互作用」の項参照）
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
出血の危険性を高める薬剤を併用している患者、出血傾向又は出血性素因のある患者〔皮膚及び粘膜出血（胃腸出血等）が報告されている。〕（「相互作用」の項参照）

重大な副作用

セロトニン症候群

（頻度不明）

不安、焦燥、興奮、錯乱、幻覚、反射亢進、ミオクロヌス、発汗、戦慄、頻脈、振戦等があらわれるおそれがある。セロトニン作用薬との併用時に発現する可能性が高くなるため、特に注意すること（「相互作用」の項参照）。異常が認められた場合には、投与を中止し、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。

悪性症候群

（頻度不明）

無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわれることが多いため、特に注意すること。異常が認められた場合には、抗精神病剤及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発現時には、白血球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。

錯乱、幻覚、せん妄、痙攣

（頻度不明）

錯乱、幻覚、せん妄、痙攣があらわれることがある。異常が認められた場合には、減量又は投与を中止する等適切な処置を行うこと。

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑

（頻度不明）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）

（頻度不明）

主に高齢者において、低ナトリウム血症、痙攣等があらわれることが報告されている。異常が認められた場合には、投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。

重篤な肝機能障害

（頻度不明）

肝不全、肝壊死、肝炎、黄疸等があらわれることがある。必要に応じて肝機能検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止する等適切な処置を行うこと。

薬効薬理

パロキセチン塩酸塩水和物は選択的にセロトニン（5-HT）取り込み阻害作用を示し、神経間隙内の5-HT濃度を上昇させ、反復経口投与によって5-HT_2C受容体のdown-regulationを誘発することにより、抗うつ作用及び抗不安作用を示すと考えられる。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

パロキセチン塩酸塩水和物（paroxetine hydrochloride hydrate）

化学名

(-)-(3S,4R)-4-(4-fluorophenyl)-3-[(3,4-methylenedioxy)phenoxymethyl]piperidine monohydrochloride hemihydrate

分子式

C₁₉H₂₀FNO₃・HCl・1/2H₂O

分子量

374.83

性状

本品は白色の結晶性の粉末である。
本品はメタノールに溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けやすく、水に溶けにくい。

融点

約140℃

★リンクテーブル★

国試過去問	「109A023」「113D073」「105D035」「104D058」「105D054」
リンク元	「抗うつ薬」「精神神経用剤」「パニック障害」「リン酸水素カルシウム」「選択的セロトニン再取り込み阻害薬」

「109A023」

パロキセチン
IUPAC命名法による物質名
	(3S,4R)-3-[(2H-1,3-benzodioxol-5-yloxy)methyl]-4-(4-fluorophenyl)piperidine
臨床データ
商品名	Paxil, Pexeva, Seroxat, Brisdelle, Rexetin
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a698032
ライセンス	US FDA:リンク
胎児危険度分類	AU: D; US: D; C。胎盤・胎児移行あり（ラット）;
法的規制	AU: Prescription Only (S4); CA: 処方箋医薬品; UK: 処方箋のみ (POM); US: 処方箋医薬品; 処方箋医薬品;
投与方法	Oral
薬物動態データ
生物学的利用能	Extensively absorbed from the GI tract, but extensive first-pass metabolism in the liver
血漿タンパク結合	93–95%
代謝	主に肝臓のCYP2D6
半減期	21 時間
排泄	腎臓 (64%; 2% はそのまま、62%は代謝される), 糞便 (36%; <1% はそのまま)
識別
CAS番号	61869-08-7
ATCコード	N06AB05
PubChem	CID: 43815
IUPHAR/BPS	4790
DrugBank	DB00715
ChemSpider	39888
UNII	41VRH5220H
KEGG	D02362
ChEBI	CHEBI:7936
ChEMBL	CHEMBL490
化学的データ
化学式	C19H20FNO3
分子量	329.3 g/mol
	SMILES c1cc(ccc1[C@@H]2CCNC[C@H]2COc3ccc4c(c3)OCO4)F ;
	InChI InChI=1S/C19H20FNO3/c20-15-3-1-13(2-4-15)17-7-8-21-10-14(17)11-22-16-5-6-18-19(9-16)24-12-23-18/h1-6,9,14,17,21H,7-8,10-12H2/t14-,17-/m0/s1 ; Key:AHOUBRCZNHFOSL-YOEHRIQHSA-N ;

　　[★]

22歳の女性。不眠と、まとまらない言動とを心配した家族に伴われて来院した。3年前に母親を亡くした後に、まとまらない言動を示し、約1か月の入院加療で完全寛解に至り仕事に復帰した。その後、通院加療を受けていたが、1年前から通院を中断していた。10日前から友人と海外旅行に行ったが、不眠が続き何かにおびえているような態度を示すようになった。昨日、帰国後もおびえた様子で眠らず、とりとめのないことを呟き、急に攻撃的になったため受診した。診察時、質問に返答することはなく視線を合わせず黙り込んだかと思うと「今、真理をつかむために神と話し合っている。邪魔するな」と興奮状態となった。神経学的所見、血液所見、血液生化学所見、脳波所見および頭部単純CTに異常を認めない。
治療薬として最も適切なのはどれか。

[正答]

※国試ナビ4※　［109A022］←［国試_109］→［109A024］

「113D073」

　　[★]

44歳の男性。過活動を心配した妻に連れられて受診した。3か月前から疲れがとれないと訴え、朝は起床が困難で、会社に遅刻するようになった。2週間前から、特にきっかけなく急に元気になった。｢体調が最高なので、眠らなくても全く疲労を感じない｣と言い、夜中に欧州支社の担当者と国際電話で話し続け、ほとんど眠らずに出勤するようになったため、妻に連れられ受診した。早口・多弁で、よく話すが話題が転々と変わりやすい。妻が家における患者の状態について話すと、些細なことで不機嫌になった。意識は清明であり、身体所見に異常を認めない。
治療薬として適切なのはどれか。2つ選べ。

[正答]

※国試ナビ4※　［113D072］←［国試_113］→［113D074］

「105D035」

　　[★]

15歳の男子。不登校を心配した母親に伴われて来院した。10歳時に急に首を傾けたり、顔をしかめたり、咳払いや「オッ」という声を発作的に発したりするようになった。自分では制御できずに卑猥な言葉も発するようになった。緊張すると顔しかめや発声の発作が増えるため　学校では奇異な目で見られいじめられた。 2年前から欠席が目立ち始め、1か月前から不登校となった。身体所見に異常を認めない。尿、血液および血液生化学所見に異常を認めない。頭部CTと脳波とに異常を認めない。
治療薬として適切なのはどれか。

[正答]

※国試ナビ4※　［105D034］←［国試_105］→［105D036］

「104D058」

　　[★]

38歳の女性。言動の変化を心配した夫に伴われて来院した。1年前に、特にきっかけもなく元気がなくなり2か月ほど寝込むことがあったが、特に治療も受けずに回復した。1か月前から口数が多くなり.易刺激的で怒りやすく、活動的となった。町へ出て大量に衣服を購入し、夜も眠らずインターネット販売に手を出して高額の買い物をするようになった。身体疾患の既往歴と精神作用物質の使用歴とはない。
治療薬として適切なのはどれか。

[正答]

※国試ナビ4※　［104D057］←［国試_104］→［104D059］

「105D054」

　　[★]

38歳の女性。気分の高揚、多弁および不眠を主訴に来院した。3年前に母親を亡くした後、憂うつで何も手につかなくなり、3か月仕事を休んだ。その後、逆に気分が高揚して活動性が亢進する時期と、気分が落ち込んで活動性が低下して寝込んでしまう時期とを交互に繰り返すようになった。
治療薬として適切なのはどれか。 2つ選べ。

[正答]

※国試ナビ4※　［105D053］←［国試_105］→［105D055］

「抗うつ薬」

　　[★]

英: antidepressant, antidepressants
関: 薬理学、そううつ病、精神疾患

作用機序

三環系抗うつ薬 tricyclic antidepressant

２つの説がある。

1. (急性作用)シナプス前膜におけるノルアドレナリン、セロトニンの再取り込み↓→シナプス間隙における薬剤濃度↑
2. (慢性作用)(2週間後)シナプス後膜における受容体の数↓

慢性作用はシナプス間隙のノルアドレナリン、セロトニン濃度が上昇した結果、シナプス後膜の受容体が減少したために出現すると考えられる。

抗うつ薬

三環系

四環系

選択的セロトニン再取り込み阻害薬 selective serotonin reuptake inhibitor SSRI

セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 serotonin noradrenaline reuptake inhibitor SNRI

ミルナシプラン milnacipran

非定型抗うつ薬 atypical agent

トラゾドン trazodone

副作用

Adams and s Principles of Neurology, Ninth Edition Allan Ropper p.1474

		不眠、焦燥	鎮静	低血圧	抗コリン作用	消化管症状(嘔吐等)	性機能低下	体重増加
三環系	アミトリプチリン	±	2+	2+	3+	±	＋	2+
三環系	ドスレピン	±	2+	2+	2+	±	＋	2+
三環系	イミプラミン	2+	＋	2+	2+	±	＋	2+
SSRI	フルオキセチン	2+	±	±	＋	2+	2+	＋
SSRI	パロキセチン	2+	±	±	±	2+	2+	＋
SSRI	セルトラリン	2+	±	±	±	2+	2+	＋
SSRI	フルボキサミン	2+	＋	±	±	2+	2+	＋
SSRI	シタロプラム	2+	±	±	±	2+	2+	＋
SSRI	エスシタロプラム	2+	±	±	±	2+	2+	＋
SNRI	デシプラミン	＋	±	2+	＋	±	＋	＋
SNRI	ノルトリプチリン	＋	＋	＋	＋	±	＋	＋
SNRI	マプロチリン	＋	±	＋	＋	±	＋	2+
SNRI	ベンラファキシン	2+	±	±	±	2+	2+	±
SNRI	デュロキセチン	±	＋	±	＋	＋	±	±
NDRI	ブプロピオン	2+	±	±	＋	＋	±	±
MAOI	フェネルジン	2+	＋	2+	＋	＋	2+	＋
MAOI	トラニルシプロミン	2+	＋	2+	＋	＋	2+	＋
MAOI	イソカルボキサジド	2+	±	2+	＋	＋	2+	2+
MAOI	セレギリン	＋	±	＋	＋	＋	＋	＋
NaSSA	ミルタザピン	±	3+	＋	±	±	±	3+
非定型	ネファゾドン	±	2+	＋	＋	＋	±	＋
非定型	トラゾドン	±	3+	＋	±	＋	2+	＋

「精神神経用剤」

　　[★]

関: 抗精神病薬

商品

「パニック障害」

　　[★]

英: panic disorder
同: 恐慌性障害
関: 他の不安障害、神経症性障害、不安障害、広場恐怖

概念

予知できずに起こる反復性の重篤な不安発作(恐慌発作、パニック発作)を主な病像とする不安障害。

疫学

生涯有病率

パニック障害：3.8%
パニック発作：5.6%

性差：女性の方が2-3倍多い
発症年齢：一般的には若年青年期(平均年齢は25歳前後)

分類

DSM-IV-TR

広場恐怖を伴うパニック障害
広場恐怖を伴わないパニック障害
パニック障害の既往歴のない広場恐怖

症状

パニック発作

10分ほどで急速に症状が増悪し、通常20-30分持続する
切迫した死と破滅の感覚と極度の恐怖
頻脈、動悸、呼吸困難、および発汗などを伴う

予期不安

発作間期の「また発作が起こるのではないか」という不安

鑑別診断

他の精神疾患によるパニック発作(他の恐怖症、社会恐怖症、外傷後ストレス障害)
心血管障害、内分泌疾患(甲状腺・副甲状腺・副腎など)

治療

薬物療法：

認知療法、行動療法

「リン酸水素カルシウム」

　　[★]

英: dibasic calcium phosphate、calcium hydrogen phosphate
化: アスラーン、アムロジピン、アムロジピンOD、アリーゼS配合、アリチア配合、エバスチンOD、ガスペラジン、ガスポート、ガスメット、ガスリック、クエチアピン、サニアーゼ配合、スルカイン配合、セルニルトン、ソファルコン、デプロメール、トラベルミン配合、トリプタノール、パロキセチン、ファモチジン、フェニルアラニン除去ミルク配合、フスコデ配合、フルボキサミンマレイン酸塩、プロモーション、ミルナシプラン塩酸塩、リシノプリル、リン酸水素カルシウム水和物、ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合、ロンゲス、ロンゲリール、第二リン灰
関: 無水リン酸水素カルシウム

「選択的セロトニン再取り込み阻害薬」

　　[★]

英: selective serotonin reuptake inhibitor, SSRI
関: 薬理学、向精神薬

特徴

TCAと違いcaridiotoxicityがない。また、ムスカリン受容体、ヒスタミン受容体、アドレナリン受容体、ドパミン受容体に結合しない。

適応

うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害 (フルボキサミン添付文書より)

副作用

some degree of sexual dysfunction
GI distress

sertraline：diarrhea

paroxetine：comstipation

serotonin syndrome: rare but dangeraous elevation of 5HT： can occur when both an SSRI and a monoamine oxidase inhibitor are administered simultaneously.

hyperthermia, muscle rigidity, myoclonus, and rapid fluctuations in mental status and vital signs.

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[45] ttp://www.nasw.org/mt-archives/2009/09/scienceinsociety-journalism-aw-1.htm

[46] Bass, Alison (2008), Side Effects: A Prosecutor, a Whistleblower, and a Bestselling Antidepressant on Trial, Algonquin Books of Chapel Hill.

[47] Thomas, Katie; Schmidt, Michael S. (2012年7月2日). “Glaxo Agrees to Pay $3 Billion in Fraud Settlement”. The New York Times

[48] 「耳鳴りに対するSSRIの治療効果に関する検討」、『Audiology Japan』第54巻第5号、2011年9月、 327-328頁、 doi:10.4295/audiology.54.327、 NAID 10029741840。

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パロキセチン

分類

適応

禁忌

副作用

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目次

適応

用法

有効性

うつ病

副作用

自殺リスク

離脱症候群

禁忌

商品名・剤形

訴訟

研究事例

出典

参考文献

関連項目

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薬効分類名

販売名

組成

成分・含量

添加物

禁忌

効能または効果

うつ病・うつ状態

パニック障害

強迫性障害

慎重投与

重大な副作用

セロトニン症候群

悪性症候群

錯乱、幻覚、せん妄、痙攣

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑

抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）

重篤な肝機能障害

薬効薬理

有効成分に関する理化学的知見

一般名

化学名

分子式

分子量

性状

融点

★リンクテーブル★

「109A023」

「113D073」

「105D035」

「104D058」

「105D054」

「抗うつ薬」

作用機序

三環系抗うつ薬 tricyclic antidepressant

抗うつ薬

副作用

「精神神経用剤」

商品

「パニック障害」

概念

疫学

分類

DSM-IV-TR

症状

鑑別診断

治療

「リン酸水素カルシウム」