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1. 侵襲性アスペルギルス症の疫学および臨床症状 epidemiology and clinical manifestations of invasive aspergillosis
2. 侵襲性アスペルギルス症の治療および予防 treatment and prevention of invasive aspergillosis
3. 慢性肺アスペルギルス症の治療 treatment of chronic pulmonary aspergillosis
4. 慢性肺アスペルギルス症の臨床症状および診断 clinical manifestations and diagnosis of chronic pulmonary aspergillosis
5. 侵襲性アスペルギルス症の診断 diagnosis of invasive aspergillosis

Japanese Journal

症例気管支喘息発作の治療中に侵襲性肺アスペルギルス症を発症した1例

井上裕介,吉村克洋,大前美奈子
日本呼吸器学会誌 = Annals of the Japanese Respiratory Society 2(1), 53-58, 2013-01-10
NAID 40019560436

副鼻腔真菌症 (特集最新の鼻・副鼻腔疾患診療)

太田伸男,鈴木祐輔
日本医師会雑誌 141(10), 2195-2198, 2013-01
NAID 40019550427

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

乳糖分解酵素製剤

販売名

ラクチーム散50%

組成

成分・含量（１g中）

β−ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）5,000単位を含有する。

添加物

D-マンニトールを含有する。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

乳児の乳糖不耐により生ずる消化不良の改善

一次性乳糖不耐症

二次性乳糖不耐症

単一症候性下痢症、急性消化不良症、感冒性下痢症、白色便性下痢症、慢性下痢症、未熟児・新生児の下痢

通常、１回量0.25〜0.5gを哺乳時同時に経口投与する。

経管栄養食、経口流動食など摂取時の乳糖不耐により生ずる下痢などの改善

通常、摂取乳糖量10gに対して１gを食じとともに投与する。なお、症状により増減する。

慎重投与

本人又は両親、兄弟に蕁麻疹、気管支喘息、他の薬剤に対する過敏症、食物アレルギー等のみられる患者

重大な副作用

ショック

頻度不明

ショック症状、四肢冷感、顔面蒼白、チアノーゼ、下痢、腹部膨満、嘔吐等の症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止すること。なお、症状に応じて輸液、副腎皮質ホルモン製剤の投与など適切な処置を行うこと。

薬効薬理

乳糖分解作用

β−ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）は、乳糖のβ（１→４）結合に作用し、ガラクトースとグルコースに分解する。

乳糖分解力試験（in vitro）

乳糖水溶液又は乳糖含有経管栄養食を用いて本剤の乳糖分解力を検討した結果、それぞれ76.0〜82.5％（pH4.0〜6.0）又は71.0〜85.0％（pH3.5〜5.0）の乳糖が分解された⁷⁾⁸⁾。

乳糖の消化吸収試験（in vivo）

ビーグル仔犬に本剤及び乳糖水和物を同時に経口投与し、グルコースの血中濃度を測定した結果、乳糖消化によるグルコースの吸収促進が認められた⁹⁾。

生物学的同等性試験

本剤又は標準製剤１gをクロスオーバー法によりビーグル犬に乳糖水和物４gと同時に１回経口投与後、経時的に血中グルコース濃度を測定した。各時点の血中グルコース濃度を同等性の指標とし、F検定にて統計解析を行った結果、両製剤間に有意差は認められなかった。以上の結果から、両剤の生物学的同等性が確認された⁹⁾。（表3参照）
血中濃度等のパラメータは、被験個体の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

β−ガラクトシダーゼ（アスペルギルス）
(β-Galactosidase(Aspergillus））

性状

本品は白色〜淡黄色の粉末である。本品は水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

★リンクテーブル★

国試過去問	「109I068」「095B018」「099E018」
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「109I068」

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57歳の女性。全身性エリテマトーデス(SLE)の治療のため入院中である。6週前に副腎皮質ステロイドとシクロホスファミドとの点滴を受け、現在はプレドニゾロン40mg/日とプロトンポンプ阻害薬とを内服している。3日前から腹痛と下痢とが続いている。意識は清明。体温 37.6℃。脈拍96/分、整。血圧 140/80mmHg。呼吸数 18/分。口腔内に異常を認めない。心音と呼吸音とに異常を認めない。腹部は膨満し、臍部を中心に強い圧痛がある。筋性防御はない。肝・脾を触知しない。原因検索のため行った下部消化管内視鏡像(別冊No. 24Ａ、Ｂ)と粘膜生検のH-E染色標本(別冊No. 24Ｃ)とを別に示す。
腹痛と下痢の原因として最も考えられるのはどれか。