競合的セリンプロテアーゼ阻害薬
ボルヒールの中では、フィブリノゲンやF XIIIの活性化を防ぐために加えられていると思われる。

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1. 血栓溶解異常による血栓性および出血性疾患 thrombotic and hemorrhagic disorders due to abnormal fibrinolysis
2. 外傷に伴う凝固障害 coagulopathy associated with trauma
3. 過負荷による（慢性）腱障害のマネージメントの概要 overview of the management of overuse chronic tendinopathy
4. ヘパリンおよび低分子ヘパリンの治療使用 therapeutic use of heparin and low molecular weight heparin
5. 特発性低髄液圧性頭痛：治療および予後 headache attributed to spontaneous intracranial hypotension treatment and prognosis

Japanese Journal

人工心肺下大血管手術におけるアプロチニンおよびトラネキサム酸のICUにおける輸血量に与える影響

今宿康彦,北川裕利,青井良太 [他]
ICUとCCU 35(3), 237-240, 2011-03
NAID 40018794934

HP-198-5 体外循環手術におけるトラネキサム酸の止血効果 : アプロチニンとの比較(心臓:後天性疾患(手術3),ハイブリッドポスター,第109回日本外科学会定期学術集会)

長谷川豊,金子達夫,江連雅彦,佐藤泰史,小池則匡,岡田修一,滝原瞳
日本外科学会雑誌 110(臨時増刊号_2), 724, 2009-02-25
NAID 110007165920

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血漿分画製剤
　　（生体組織接着剤）

販売名

ボルヒール組織接着用（0.5mL）

組成

本剤は、フィブリノゲン凍結乾燥粉末、フィブリノゲン溶解液、トロンビン凍結乾燥粉末、トロンビン溶解液から構成される。0.5mL製剤中に下記の成分、分量を含有する。

バイアル１（フィブリノゲン凍結乾燥粉末）

有効成分：
人フィブリノゲン：40mg
人血液凝固第XIII因子：37.5単位^注１）

添加物：
人血清アルブミン、グリシン、Ｄ-マンニトール、クエン酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム

バイアル２（フィブリノゲン溶解液）

有効成分：
局外規アプロチニン液：500KIE^注２）／0.5mL

添加物：
塩化ナトリウム

バイアル３（トロンビン凍結乾燥粉末）

有効成分：
日本薬局方トロンビン：125単位

添加物：
クエン酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム

バイアル４（トロンビン溶解液）

有効成分：
日本薬局方塩化カルシウム水和物：2.95mg／0.5mL
本剤の有効成分である人フィブリノゲン、人血液凝固第XIII因子、日本薬局方トロンビン及び添加物である人血清アルブミンは、ヒトの血液（採血国：日本、採血方法：献血）を原材料としている。また、局外規アプロチニン液はウシの肺を原材料としている。日本薬局方トロンビンは製造工程でブタの腸粘膜由来成分（ヘパリンナトリウム）を使用している。

注１）

正常人血漿１mL中に含まれる血液凝固第XIII因子活性を１単位とした時の値。

注２）

pH8、室温２時間でカリジノゲナーゼ２単位の効力を半減させる量を１KIE（カリジノゲナーゼ不活性化物質単位）とした時の値。

禁忌

（次の患者には適用しないこと）

本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤（アプロチニン等）に対し過敏症の既往歴のある患者
下記の薬剤による治療を受けている患者〔「相互作用」の項参照〕
凝固促進剤（蛇毒製剤）、抗線溶剤、アプロチニン製剤

効能または効果

組織の接着・閉鎖

（ただし、縫合あるいは接合した組織から血液、体液または体内ガスの漏出をきたし、他に適切な処置法のない場合に限る。）
フィブリノゲン凍結乾燥粉末（バイアル１）をフィブリノゲン溶解液（バイアル２）全量で溶解し、Ａ液とする。
トロンビン凍結乾燥粉末（バイアル３）をトロンビン溶解液（バイアル４）全量で溶解し、Ｂ液とする。溶解した両液の等容量を接着・閉鎖部位に重層又は混合して適用する。
通常、10cm^２あたりＡ液Ｂ液各々１mLを適用する。
なお、接着・閉鎖部位の状態、大きさなどに応じて適宜増減する。

慎重投与

（次の患者には慎重に適用すること）

重篤な肝障害、汎発性血管内凝固症候群（DIC）が考えられる病態を有する患者

〔血管内への流入により、血栓の形成あるいはDIC状態を悪化させるおそれがある。〕

溶血性・失血性貧血の患者

〔ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、発熱と急激な貧血を伴う重篤な全身症状を起こすことがある。〕

免疫不全患者・免疫抑制状態の患者

〔ヒトパルボウイルスＢ19の感染を起こす可能性を否定できない。感染した場合には、持続性の貧血を起こすことがある。〕

重大な副作用

ショック

ショック（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

フィブリノゲンはトロンビンの作用により可溶性フィブリンとなる。さらに、カルシウムイオンの存在下で、血液凝固第XIII因子はトロンビンにより活性化され、フィブリンを尿素不溶性の安定化フィブリン塊とし、組織の接着・閉鎖が行われる。この安定化フィブリン塊内で、線維芽細胞が増殖し、膠原線維や肉芽基質成分が産生され、組織修復を経て、治癒に至る。^８）

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