関: 血液製剤類

UpToDate Contents

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1. 貧血を有する成人患者に対するアプローチ approach to the adult patient with anemia
2. 赤血球細胞の力学 red blood cell mechanics
3. 新生児における赤血球輸血 red blood cell transfusions in the newborn
4. 赤血球細胞膜の動態および機構 red blood cell membrane dynamics and organization
5. 成人における赤血球輸血：保管、専門的調整、および輸血パラメータ red blood cell transfusion in adults storage specialized modifications and infusion parameters

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輸血用血液製剤輸血検査では、血液製剤の管理照射濃厚血小板（中）照射赤血球濃厚液（RCC）添付文書照射赤血球濃厚液LR（左）

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

血液成分製剤

販売名

照射赤血球濃厚液−ＬＲ「日赤」(血液200mLに由来する赤血球１袋)

組成

組成・性状

本剤は、血液保存液 (CPD液) を28mL混合したヒト血液200mLから白血球及び血漿の大部分を除去した赤血球層に赤血球保存用添加液 (MAP液) を約46mL混和したもので、CPD液を少量含有する濃赤色の液剤であり、静置するとき、主として赤血球からなる沈層と無色の液層とに分かれる。液層はヘモグロビンによる着色を認めることがある。［採血国：日本］［採血方法：献血］
本剤には、輸血による移植片対宿主病 (GVHD： graft versus host disease)^4,5) を予防する目的で、15Gy以上50Gy以下の放射線が照射されており、下図に示すように、放射線を照射しない製剤よりも保存に伴い上清中のカリウム濃度が増加することが認められる (採血当日に15Gyの放射線を照射し、採血後21日間保存した400mL由来の本剤1袋に含まれる上清中の総カリウム量はそれぞれ採血当日で平均0.2mEq、7日目で平均4.6mEq、14日目で6.2mEq及び21日目で7.1mEqであり、放射線を照射しない場合は、採血後21日間保存で平均4.9mEqである)。

血液保存液 (CPD液)

　　クエン酸ナトリウム水和物　　　　　　　　　26.30g
　　クエン酸水和物　　　　　　　　　　　　　　　　3.27g
　　ブドウ糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 23.20g
　　リン酸二水素ナトリウム　　　　　　　　　　　2.51g
―――――――――――――――――――――
　注射用水を加えて溶かし、全量を1,000mLとする。

赤血球保存用添加液 (MAP液)

　　D-マンニトール　　　　　　　　　　　　　　　14.57g
　　アデニン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0.14g
　　リン酸二水素ナトリウム　　　　　　　　　　 0.94g
　　クエン酸ナトリウム水和物　　　　　　　　　1.50g
　　クエン酸水和物　　　　　　　　　　　　　　　 0.20g
　　ブドウ糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　7.21g
　　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　4.97g
―――――――――――――――――――――
　注射用水を加えて溶かし、全量を1,000mLとする。

図　本剤 (400mL採血由来) の上清カリウム濃度

効能または効果

血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

ろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸注する。

輸血用器具

生物学的製剤基準・通則45に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものをいう。

輸血速度

成人の場合は、通常、最初の10〜15分間は1分間に1mL程度で行い、その後は1分間に5mL程度で行うこと。また、うっ血性心不全が認められない低出生体重児の場合、通常、1〜2mL／kg (体重)／時間の速度を目安とすること。なお、輸血中は患者の様子を適宜観察すること (「適用上の注意」の項参照)。

慎重投与

次の患者には慎重に輸血すること。

胎児、低出生体重児、新生児、腎障害患者、高カリウム血症の患者及び急速大量輸血を必要とする患者［上清中のカリウム濃度の増加による高カリウム血症の出現・増悪をきたすことがある。］^{6, 7)}
本剤の成分に対し、ショック等の免疫学的副作用の既往歴がある患者
IgA等の血漿蛋白の欠損症のある患者［欠損蛋白に対する抗体を保有する患者では、アナフィラキシー (様) 反応があらわれることがある。］
腎障害のある患者［アデニン、マンニトールを含有するので、腎障害を増強するおそれがある。］

重大な副作用

高カリウム血症

(0.1％未満)

放射線を照射した赤血球製剤を急速輸血及び人工心肺の充填液として使用した際に高カリウム血症をきたし、一時的に心停止となった症例が報告されている^{2, 3)}。短時間に大量輸血した場合、高カリウム血症¹⁸⁾ による徐脈、不整脈、心不全等があらわれることがあるので、これらの症状があらわれた場合には直ちに輸血を中止し、適切な処置を行うこと (「組成・性状」の項に示すように、本剤では、放射線を照射しない製剤よりも保存に伴い上清中のカリウム濃度が増加することが認められており、本剤の使用により胎児、低出生体重児、新生児、腎障害患者、高カリウム血症の患者、急速大量輸血患者 (交換輸血、人工心肺使用時等) 等では高カリウム血症の出現・増悪をきたす場合があるので、照射後速やかに使用するなどの対処を行うこと)。

ショック、アナフィラキシー (様) 反応

(0.1％未満)

ショック、チアノーゼ、皮膚潮紅、血管浮腫、喘鳴等のアナフィラキシー (様) 反応¹⁹⁾ があらわれることがある (初期症状は全身違和感、皮膚潮紅、腹痛、頻脈等で、アナフィラキシー (様) 反応の多くは輸血開始後10分以内に発現する)。これらの症状があらわれた場合には直ちに輸血を中止し、適切な処置を行うこと。

感染症

(0.1％未満)

B型、C型等の肝炎ウイルス²⁰⁾、HIV-1²¹⁾、HIV-2²²⁾ に感染し、発症することがある (「重要な基本的注意」の項参照)。感染が認められた、あるいは症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

また、HTLV-1²³⁾、CMV²⁴⁾、エプスタイン・バーウイルス (EBV)²⁵⁾、ヒトパルボウイルスB19²⁶⁾、マラリア原虫²⁷⁾、E型肝炎ウイルス (HEV)²⁸⁾ 等に感染することがあり、その他血液を介するウイルス、細菌、原虫等に感染する危険性も否定できない。観察を十分に行い、感染が確認された場合には適切な処置を行うこと。

呼吸障害・輸血関連急性肺障害 (TRALI： transfusion related acute lung injury)²⁹⁾

(0.1％未満)

輸血中あるいは輸血後に喘鳴、低酸素血症、チアノーゼ、肺水腫、TRALI等を生じることがある。特にTRALIは輸血中あるいは輸血終了後6時間以内に、急激な肺水腫、低酸素血症、頻脈、低血圧、チアノーゼ、呼吸困難を伴う呼吸障害で、時に死亡に至ることがある。これらの症状があらわれた場合には直ちに輸血を中止し、酸素投与、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。

輸血後紫斑病 (PTP： post transfusion purpura)³⁰⁾

(0.1％未満)

輸血後約1週間経過して、急激な血小板減少、粘膜出血、血尿等があらわれることがあるので、患者の経過観察を行い、これらの症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

心機能障害・不整脈

(0.1％未満)

心不全、心筋障害、心房細動・心室細動等の重篤な心機能障害や不整脈があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には輸血を中止するなど、適切な処置を行うこと。

腎機能障害

(0.1％未満)

急性腎不全等の重篤な腎機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

肝機能障害

(0.1％未満)

AST、ALTの著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

★リンクテーブル★

リンク元	「血液製剤類」
関連記事	「血球」「赤血球」「照射」

「血液製剤類」

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商品

「血球」

　　[★]

英: hemocyte, blood corpuscle, hematocyte
ラ: hemocytus
同: 血液細胞 blood cell
関: 血液

血球の割合

下図の値から算出。

	個数(/ul)	個数(/ul)	個数(%)
赤血球	男：500万女：450万	5000000	95.1
白血球	5000-10000	7500	0.1
血小板	15万-35万	250000	4.8

血球	直径(μm)
前赤芽球	14～19
好塩基性赤芽球	12～17
多染性赤芽球	10～15
正染性赤芽球	8～12
赤血球	7～8.5
骨髄芽球	12～20
前骨髄球	16～23
骨髄球	12～20
後骨髄球	12～18
杆状核(好中球)	10～18
分節核(好中球)	10～16
分節核(好酸球)	13～18
分節核(好塩基球)	12～16
リンパ芽球	11～18
リンパ球	7～16
形質球	10～20
異形リンパ球	15～30
単球	13～21
巨核球(骨髄巨核球)	35～160
血小板	2～4

寿命

赤血球：120日
好中球：6-8時間
血小板：10日
形質細胞：1-3日
メモリー細胞：数年

血球の特徴


	赤血球	単球	好酸球	好中球	好塩基球	リンパ球
大きさ	7～8μm	12～20μm	10～15μm	10～13μm	9～12μm	7～15μm
赤血球と比べた大きさ	－－－－－－	かなり大きい	2倍以上	約2倍	2倍弱	小リンパ球は同じ程度
細胞質		アズール顆粒。広く不規則な突起	橙赤色の粗大円形顆粒	暗紫色に染まる微細な顆粒アズール顆粒	赤紫色の大小不同の顆粒	狭く淡い青色
核		くびれ有り	2葉、眼鏡型	桿状好中球分葉好中球	格の上にも顆粒あり	球形

核小体

クロマチン

細胞質

顆粒

「赤血球」

　　[★]

英: erythrocyte (Z), red blood cell (Z), RBC
関: 血液、貧血、血液像

赤血球の形状

直径：7.62±0.61μm　→　7-8μm
厚さ：1.0-2.0μm
容積：90μm³
表面積：130μm²
比重：1.097

分化

造血幹細胞→骨髄系前駆細胞(CFU-GEMM)→未分化赤血球系前駆細胞(BFU-E)→分化赤血球系前駆細胞(CFU-E)→前赤芽球→塩基性赤芽球→多染性赤芽球→正染性赤芽球→網状赤血球→赤血球

基準値

2007前期解剖学授業プリント
♂：420万 - 570万 (/μl)　　495万±75万 x 10^6 (/μl)
♀：380万 - 550万 (/μl)　　465万±85万 x 10^6 (/μl)
-2007前期生理学授業プリント
♂：450万 - 610万 /μl
♀：380万 - 530万 /μl
-PT.233
♂：500万 /mm3
♀：450万 /mm3
-異常値の出るメカニズム第5版 p.79
男：400万-700万/ul
女：350万-600万/ul
-HIM
男：430–560 x 10^4/μl
女：400–520 x 10^4/μl

寿命

100-120日　→　4ヶ月

赤血球の増加

テストステロン、低酸素、コルチゾール、エリスロポエチン

「照射」

　　[★]

英: radiation、irradiation、bombardment、radiate、irradiate、illuminate
関: 照射法、放散、放射、放射線、電磁波、放射線照射、電磁放射

匿名

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照射赤血球濃厚液

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薬効分類名

販売名

組成

組成・性状

血液保存液 (CPD液)

赤血球保存用添加液 (MAP液)

図 本剤 (400mL採血由来) の上清カリウム濃度

効能または効果

輸血用器具

輸血速度

慎重投与

次の患者には慎重に輸血すること。

重大な副作用

高カリウム血症

ショック、アナフィラキシー (様) 反応

感染症

呼吸障害・輸血関連急性肺障害 (TRALI： transfusion related acute lung injury)29)

輸血後紫斑病 (PTP： post transfusion purpura)30)

心機能障害・不整脈

腎機能障害

肝機能障害

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輸血後紫斑病 (PTP： post transfusion purpura)³⁰⁾