GPMSP

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』「2013/09/11 21:42:08」(JST)

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英文文献

  • [Clinical safety data management in company non-sponsored trials].
  • Saito A1, Sakai J, Kurihara M, Kami M, Kanda Y, Mori S, Takaue Y, Ohashi Y.
  • Nihon rinsho. Japanese journal of clinical medicine.Nihon Rinsho.2003 Sep;61(9):1658-65.
  • There is currently no harmonized way in Japan to manage safety data which are obtained during clinical trials supported by Government funds. There are two types of clinical trials, 'sponsored trials(sponsored by industrial companies)' and 'non-sponsored trials(funded by the Government, etc.)'. The J
  • PMID 14515738
  • [Recent findings based on the results of the post-marketing surveillance of vancomycin hydrochloride for intravenous infusion].
  • Shimada K1.
  • The Japanese journal of antibiotics.Jpn J Antibiot.2003 Aug;56(4):259-71.
  • Vancomycin Hydrochloride for Intravenous Infusion (VCM) was launched as a therapeutic agent for infections caused by Methicillin-Cephem Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in October 1991. The results of the post-marketing surveillance conducted in accordance with GPMSP for 6 years after the laun
  • PMID 14567250

和文文献

  • 「使用成績調査・特定使用成績調査」の現状と課題(4)GPSP/GPMSP適合性調査の視点から
  • 山谷 明正
  • クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ (10), 30-35, 2009-02
  • NAID 40016494391
  • GPMSP体制の現状と課題 : 市販直後調査の導入
  • 松尾 宏
  • 日本病院会雑誌 = Journal of Japan Hospital Association 49(9), 1400-1408, 2002-09-01
  • NAID 10020473340

関連リンク

... > 承認審査業務 > 審査関連業務の概要 > 信頼性保証業務について > 各調査業務について > GPMSP踏査からGPSP 調査への移行について PMDAの紹介 情報公開・個人情報保護 PMDAの業務 承認審査業務 安全対策業務 ...
患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 ... 医薬品の市販後調査の基準(GPMSP) GPMSP(Good Post-Marketing Surveillance Practice) 医薬品の市販後調査の基準。 ...

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