UpToDate Contents
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- 1. 小児における肺炎球菌（肺炎レンサ球菌）結合型ワクチン pneumococcal streptococcus pneumoniae conjugate vaccines in children
- 2. 髄膜炎菌ワクチン meningococcal vaccines
- 3. 予防接種に対する免疫応答の評価 assessing the immunologic response to vaccination
- 4. 成人における肺炎球菌ワクチン pneumococcal vaccination in adults
- 5. インフルエンザ菌感染の予防 prevention of haemophilus influenzae infection
Japanese Journal
- 臨床研究・症例報告 予防接種の必要性を示唆する肺炎球菌による菌血症と水痘の1例
- 清益 功浩,北村 律子,植西 智雄 [他]
- 小児科臨床 65(2), 253-256, 2012-02
- NAID 40019146608
- 特別講演記録 妊婦さんに知っていただきたいワクチン : インフルエンザ菌b型ワクチンと7価肺炎球菌結合型ワクチン
- 石和田 稔彦
- 千葉産科婦人科学会雑誌 5(2), 104-109, 2012
- NAID 40019197840
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- インフルエンザ菌ｂ型莢膜株（Hib）は、主として生後４カ月以降の乳児の髄膜炎の原因 菌として恐れられており、それを防ぐため、海外では、Hibワクチンが1980年代より 数種類開発され実用化されてきた。Hibワクチンの抗原は、菌の細胞表層に存在する ポリ ...
- 2012年7月25日 ... ファイザー株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：梅田 一郎）は、7月24日、13価 肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13®」（沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン）の 乳幼児に対する承認申請を行いました。プレベナー13は、現在日本で接種 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 細菌ワクチン類
販売名
プレベナー水性懸濁皮下注
組成
製法の概要
- 下記7種類の血清型の肺炎球菌を型別に培養して増殖させ、殺菌後に各々の型から肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを抽出し、精製する。これらの肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを型別に、ジフテリア菌の変異株（Corynebacterium diphtheriae C7（β197）/pPX3520）より産生させ、回収・精製した無毒性変異ジフテリア毒素（CRM197）と、還元的アミノ化反応により結合させ、混合する。
本剤は免疫原性を高めるために、肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体をアジュバントであるリン酸アルミニウムに吸着させて不溶性とした不活化ワクチンである。
なお、ジフテリア菌変異株のマスターシードストック構築時にのみトリプトン（ウシ乳由来成分）を使用している。また、CRM197及び肺炎球菌莢膜ポリサッカライドの製造工程において、それぞれカザミノ酸（ウシ乳由来成分）及びデオキシコール酸ナトリウム（ウシ及びヒツジ胆汁由来成分）を使用している。
組成
有効成分の名称
- 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体
容量
- 0.5mL
含量：1シリンジ中
- ポリサッカライド血清型4：2μg
ポリサッカライド血清型6B：4μg
ポリサッカライド血清型9V：2μg
ポリサッカライド血清型14：2μg
ポリサッカライド血清型18C：2μg
ポリサッカライド血清型19F：2μg
ポリサッカライド血清型23F：2μg
CRM197：約20μg（たん白質量として）
添加物：1シリンジ中
- 塩化ナトリウム4.5mg、リン酸アルミニウム0.125mg（アルミニウム換算）
禁忌
（予防接種を受けることが適当でない者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
- 本剤の成分又はジフテリアトキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
- 明らかな発熱を呈している者
- 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
- 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
効能または効果
- 肺炎球菌（血清型4、6B、9V、14、18C、19F及び23F）による侵襲性感染症の予防
- 本剤に含まれる肺炎球菌血清型に起因する侵襲性感染症に対する予防効果が期待できるが、本剤に含まれている肺炎球菌血清型以外による感染症あるいは他の起炎菌による感染症を予防することはできない。
- 予防接種法に基づくジフテリアの予防接種に転用することはできない。
- 侵襲性感染症のリスクがより高い免疫抑制状態に至る疾患（鎌状赤血球症、無脾症、後天性免疫不全症候群、慢性疾患等）を有する24カ月齢以上における肺炎球菌感染症の予防効果は確立されていない。
・初回免疫
- 通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下に注射する。
・追加免疫
- 通常、1回0.5mLを1回、皮下に注射する。ただし、3回目接種から60日間以上の間隔をおく。
接種対象者・接種時期
- 本剤の接種は2カ月齢以上9歳以下の間にある者に行う。
標準として2カ月齢以上7カ月齢未満で接種を開始すること。ただし、3回目接種については、12カ月齢未満までに完了し、追加免疫は、標準として12〜15カ月齢の間に行うこと。
また、接種もれ者に対しては下記の接種間隔及び回数による接種とすることができる。
7カ月齢以上12カ月齢未満（接種もれ者）
・初回免疫
- 1回0.5mLずつを2回、27日間以上の間隔で皮下に注射する。
・追加免疫
- 1回0.5mLを1回、2回目の接種後60日間以上の間隔で、12カ月齢後、皮下に注射する。
12カ月齢以上24カ月齢未満（接種もれ者）
- ・1回0.5mLずつを2回、60日間以上の間隔で皮下に注射する。
24カ月齢以上9歳以下（接種もれ者）
- ・1回0.5mLを皮下に注射する。
他のワクチン製剤との接種間隔
- 生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上、また他の不活化ワクチンの接種を受けた者は、通常、6日以上間隔をおいて本剤を接種すること。ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
慎重投与
（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
- 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
- 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
- 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
- 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者
- 過去に痙攣の既往のある者
- 本剤の成分又はジフテリアトキソイドに対して、アレルギーを呈するおそれのある者
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様反応（頻度不明（注4））
- ショック、アナフィラキシー様反応があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
痙攣（頻度不明（注4））
- 痙攣（熱性痙攣を含む）があらわれることがあるので、症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
血小板減少性紫斑病（頻度不明（注4））
- 血小板減少性紫斑病があらわれることがある。紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- 肺炎球菌ポリサッカライドワクチンは、T細胞に依存しない免疫応答を惹起するが、乳幼児に対して十分な免疫原性を確保することは困難である。しかし、無毒性変異ジフテリア毒素（CRM197）等のキャリアたん白を結合した結合型ワクチンは、乳幼児において機能的かつ有効な抗体産生を促し、ブースター効果を誘導することが確認されている6）。
なお、肺炎球菌には約90種類の血清型が存在するが、小児の肺炎球菌感染症に起因する血清型は限定される。国内における侵襲性肺炎球菌性疾患の76.7%は、肺炎球菌結合型ワクチンに含まれる7種の血清型に起因している7）。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「conjugate vaccine」「結合ワクチン」 |
| 関連記事 | 「ワクチン」「結合」「型」「クチン」 |
「conjugate vaccine」
- (タンパク質や糖を結合したワクチン)結合型ワクチン、結合ワクチン
「結合ワクチン」
「ワクチン」
種類
- 遺伝子組換えワクチン
副反応
風疹ワクチン
- 発熱、発疹、関節痛、リンパ節腫脹
おたふくかぜワクチン
- ２－３週間後、まれに、発熱、耳下腺腫脹、咳、鼻水
- MMRの際に無菌性髄膜炎が数千人に一人
- 髄膜炎の症状：発熱、頭痛、嘔吐
学校伝染病、予防接種、ワクチン (学校伝染病、予防接種、ワクチン.xls)
| 病原体 | 感染症 | ワクチン | 学校伝染病 | ワクチンの形状 | 潜伏期間 | 季節性 | 年齢 | 出席停止解除条件 | |
| ジフテリア菌 | Corynebacterium diphtheriae | ジフテリア | ジフテリア,破傷風,百目咳混合ワクチン | トキソイド | |||||
| 百日咳菌 | Bordetella pertussis | 百日咳 | ○ | 不活化 | 6～14 | 咳の消失 | |||
| 結核菌 | Mycobacterium tuberculosis | 結核 | BCG | ○ | 不活化 | 伝染のおそれが無くなるまで | |||
| ポリオウイルス | poliovirus | ポリオ | ポリオワクチン(経口) | 生 | |||||
| 麻疹ウイルス | measles virus | 麻疹 | 麻疹・風疹混合ワクチン | ○ | 生 | 10～12 | 0～2 | 解熱後3日 | |
| 風疹ウイルス | rubella virus | 風疹 | ○ | 生 | 18 | 春～初夏 | 4～9 | 発疹消失 | |
| 日本脳炎ウイルス | Japanese encephalitis virus | 日本脳炎 | 日本脳炎ワクチン | 不活化 | |||||
| インフルエンザウイルス | influenza virus | インフルエンザ | インフルエンザワクチン | ○ | 不活化 | 1～5 | 冬期 | 解熱後2日 | |
| インフルエンザ菌 | Haemophilus influenzae | 化膿性髄膜炎など | Hibワクチン | ||||||
| 肺炎球菌 | Streptococcus pneumoniae | ||||||||
| 水痘・帯状疱疹ウイルス | varicella zoster virus | 水痘 | ○ | 生 | 11～21 | 冬(12, 1) | 5～9 | 発疹の痂皮化 | |
| ムンプスウイルス | mumps virus | 流行性耳下腺炎 | ○ | 生 | 18～21 | 耳下腺腫脹消失 | |||
| B型肝炎ウイルス | hepatitis B virus | B型肝炎 | 成分 | 60～160 | |||||
| A型肝炎ウイルス | hepatitis A virus | A型肝炎 | 不活化 | 15～40 | |||||
| 狂犬病ウイルス | rabies virus | 狂犬病 | 不活化 | ||||||
| アデノウイルス | adenovirus | 咽頭結膜熱 | ○ | ||||||
| 黄熱病ウイルス | yellow fever virus | 黄熱病 | 生 | ||||||
日本で使われているワクチン
その他マイナーなワクチン
- RSウイルスに対するワクチン
- 1ヶ月に1回、6ヶ月続けて。
- 適応は低体重児と免疫不全児だった気がする
接種間隔
参考
- 1. 国立感染症研究所 感染症情報センター：予防接種のページ
- 2. 日本で接種可能なワクチンの種類 - 国立感染症研究所
「結合」
- 英
- binding、bond、linkage、connection、conjugation、conjunction、union、bonding、engagement,
- bind、associate、conjugate、combine、connect、couple、engage、join、dock、ligate、conjoin
- 関
- 会合、関係、関与、関連、協同、共役、組み合わせ、結合性、結紮、結線、従事、接合、接合体、同僚、ドッキング、バインディング、複合物、付随、併用、抱合、抱合体、結びつける、約束、癒合、癒着、連関、連結、連合、連鎖、連接、連絡、団結、組合、参加、接続、一対、合併、組み合わせる、カップル、組合せ、絆