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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2017/11/01 13:41:54」(JST)

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リツキシマブ（Rituximab）は、抗ヒトCD20ヒト・マウスキメラ抗体からなるモノクローナル抗体であり、その製剤は分子標的治療薬のひとつとして抗がん剤・免疫抑制剤などとして使用されている。製剤としてのリツキシマブが注射剤であり、日本はリツキサン（Rituxan）の商品名で全薬工業^[1]および中外製薬から発売されている。

リツキシマブは2011年には金額ベースにおいて世界でベストセラーの抗がん剤となっている。この背景には各国での治療適応疾患の拡大のほか、薬剤価格が高価であることがあり、日本でも1瓶（500mg／50mL）あたりの薬価（保険適用前）が約21万円（2008年薬価改正時点）に設定されている。2015年の全世界売上高は全医薬品で5位、抗がん剤では1位であった。

概要

ヒトCD20はヒトリンパ球B細胞のみに発現し、正常・腫瘍細胞は問わず、preB～成熟B細胞にかけて細胞膜表面に認められる。preB、形質細胞にはCD20はみられない。ヒトCD20に対する抗体はヒトは持たないため、マウスのヒトCD20に対する抗体の可変領域Fabとヒト定常領域Fcをキメラとして、1991年米国のIDEC Pharmaceuticals社（現Biogen Idec社）がリツキシマブを創製した^[2]。日本での健康保険適応は、CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患、多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎。非ホジキンリンパ腫、リンパ増殖性疾患の治療では単独での使用も行われるが、CHOP療法との併用も行われている。

リツキシマブはANCA関連血管炎に対する治療薬のひとつで、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症でも効果がみられている。^[3]ANCA関連血管炎に対する寛解維持療法でリツキシマブ群はアザチオプリン群に比べ有意に寛解維持できていた^[4]。

また、臓器移植の際の拒絶反応治療や、腎炎などこれまで治療が困難であった一部の自己免疫疾患への効果も期待されており、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）^[5]については各国で治験が進んでいる。また日本では2008年より小児難治性ネフローゼ症候群、特発性血小板減少性紫斑病での治験が行われている。2014年、小児難治性ネフローゼ症候群にリツキシマブが効果を示すことが報告された^[6]。

悪性リンパ腫に対しては、同効薬に⁹⁰Y Ibritumomab, ¹³¹I Tositumomabなどがある。

適応

CD20陽性の非ホジキンリンパ腫
免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患
多発血管炎性肉芽腫症（GPA, 旧称：ウェゲナー肉芽腫症）
顕微鏡的多発血管炎 (MPA)
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合）
腎移植・肝移植におけるABO血液型不適合移植例に対する免疫抑制治療

副作用

B型肝炎ウイルスキャリアの患者で、本剤の投与での免疫抑制によるウイルス活性化で劇症肝炎または肝炎増悪を生じることがある。

出典

^ http://www.zenyaku.co.jp/iyaku/doctor/rituxan/index.html
^ 「開発の経緯-医薬品インタビューフォーム　リツキサン注10mg／mL」全薬工業、中外製薬、2008年8月改訂（第10版）
^ Thiel J, et al. Rituximab in the treatment of refractory or relapsing eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (Churg-Strauss syndrome). Arthritis Research & Therapy 2013, 15:R133 doi:10.1186/ar4313
^ Guillevin L, et al. rituximab versus azathioprine for maintenance in ANCA-associated vaculitis. N Engl J Med. 2014:371;1771-1780.
^ 「全身性エリテマトーデス　リンパ腫の治療薬が効果」熊本日日新聞2004年5月12日夕刊
^ Iizima K., et al. Rituximab for childhood-onset, complicated, frequently relapsing nephrotic syndrome or steroid-dependent nephrotic syndrome: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet, Early Online Publication, 23 June 2014. doi:10.1016/S0140-6736(14)60541-9

UpToDate Contents

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1. Initial treatment of advanced stage (III/IV) follicular lymphoma
2. 再発性または難治性の慢性リンパ性白血病の治療 treatment of relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia
3. 慢性リンパ性白血病患者における感染症の予防 prevention of infections in patients with chronic lymphocytic leukemia
4. 造血細胞移植のための前処置療法 preparative regimens for hematopoietic cell transplantation
5. Treatment of hairy cell leukemia

Japanese Journal

未治療慢性リンパ性白血病に対する新規抗CD20抗体obinutuzumabの有効性 (特集リンパ系腫瘍に対するkey clinical trialsの評価)

血液内科 = Hematology 72(4), 468-470, 2016-04
NAID 40020854647

Diagnostic efficacy of cell block method for vitreoretinal lymphoma

Diagnostic pathology 11, 29, 2016-03-17
NAID 120005753722

アトピー性皮膚炎に対する生物学的製剤治療 : あらたな治療ターゲット (第1土曜特集アトピー性皮膚炎Update) -- (診断・治療)

医学のあゆみ 256(1), 107-112, 2016-01-02
NAID 40020690500

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★リンクテーブル★

国試過去問	「109D040」
関連記事	「CD2」「抗体」「CD20」「CD」「体」

「109D040」

リツキシマブ^?
モノクローナル抗体
種類	全長抗体
原料	キメラ (マウス/ヒト)
抗原	CD20
臨床データ
販売名	リツキサン, Rituxan
Drugs.com	monograph
胎児危険度分類	US: C; (no adequate human studies);
法的規制	JP: 処方箋医薬品; US: ℞-only;
投与方法	静脈内投与 (点滴)
薬物動態データ
生物学的利用能	100% (静脈内投与)
半減期	30 ～ 400 時間 (投与量・治療計画によって異なる)
排泄	不詳
識別
CAS番号;	174722-31-7
ATCコード	L01XC02 (WHO)
DrugBank	DB00073
UNII	4F4X42SYQ6
KEGG	D02994
ChEMBL	CHEMBL1201576
化学的データ
化学式	C6416H9874N1688O1987S44
分子量	143859.7 g/mol

　　[★]

50歳の男性。倦怠感を主訴に来院した。3か月前から倦怠感と息切れとが出現し徐々に増悪したため受診した。体温 36.4℃。脈拍 80/分、整。血圧 132/78mmHg。腹部は平坦、軟で、肝・脾を触知しない。血液所見：赤血球 285万、Hb 8.6g/dL、Ht 26%、白血球 8,400(桿状核好中球 10%、分葉核好中球 45%、好酸球 2%、単球 6%、リンパ球 37%)、血小板 24万。血液生化学所見：総蛋白 15.5g/dL、アルブミン 3.2g/dL、IgG 9,133mg/dL(基準 960～1,960)、IgA 22mg/dL(基準 110～410)、IgM 28mg/dL(基準 65～350)、総ビリルビン 0.6mg/dL、AST 22IU/L、ALT 25IU/L、LD 251IU/L(基準 176～353)、尿素窒素 15mg/dL、クレアチニン 0.9mg/dL、Ca 11.8mg/dL。骨髄血塗抹May-Giemsa染色標本(別冊No. 18Ａ)と頭蓋骨エックス線写真(別冊No. 18Ｂ)とを別に示す。最も適切な対応はどれか。