市販後調査

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pharmacovigilancepost-marketing surveillance
ファーマコビジランス医薬品安全性監視

和文文献

  • 電子カルテを用いた医薬品の治療効果解析基盤に関する研究
  • 梅原佳宏 ,吉川正俊 ,岡本和也 ,黒田知宏 ,粂直人 ,吉原博幸
  • 情報処理学会研究報告. データベース・システム研究会報告 2013-DBS-158(29), 1-8, 2013-11-19
  • … けるが,治験においては,被験者や使用方法に制限を設けており,得られる情報には限界がある.その為,認可後,日常医療での使用実態から,医薬品の効き目や安全性等に関する情報を収集することを目的として,市販後調査と呼ばれる医薬品の追跡調査が義務付けられている.より正確な調査を実施する為には,大量の情報が必要であり,電子カルテシステムを上手く活用することにより支援が出来ると考えられる.そこで,本研究 …
  • NAID 110009632348
  • 第132回レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 RMP実装後の安全対策を考える(2)市販直後の安全対策(市販後調査や全例調査)はどのように実施されるべきか : 総合討論を中心として
  • 土井 脩 [講演],高橋 洋一郎 [講演],林 昌洋 [講演 他]
  • 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 44(6), 491-500, 2013
  • NAID 40019703942
  • 血管内治療による脳動脈再開通療法の現状と今後(<特集>閉塞性脳血管障害における新たな展開)
  • 坂井 信幸,足立 秀光,上野 泰,山上 宏,坂井 千秋,今村 博敏,藤堂 謙一,蔵本 要二,石川 達也,山本 司郎,菊池 晴彦
  • 脳神経外科ジャーナル 21(5), 400-404, 2012-05-20
  • … 得られた場合は40%を超えた.rt-PA静注療法の適用率は急性脳動脈閉塞の5%程度といわれており,非適応例や無効例に対する血管内治療に大きな期待がかけられている.ただし,アクセス不能例や思わぬ血管損傷など不成功や合併症の危険があり,現在行われているMERCI retriever とPenumbra systemの市販後調査の結果が注目されている.血管内治療による再開通療法は,その安全性と有効性を検証しながら適切に導入することが望ましい. …
  • NAID 110009445697

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