前臨床試験

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』「2016/05/18 21:38:03」(JST)

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和文文献

  • ケモカイン標的療法
  • 義江 修
  • 日本臨床免疫学会会誌 36(4), 189-196, 2013
  • … イン系の高度な作用的重複性とヒトとマウスの間でもみられる大きな種差があげられる.特に後者は,個々のケモカインレセプターの疾患適応性を動物実験から見極めることを困難にし,また候補薬物の前臨床試験を動物で行うことを困難にしている.そのため,ケモカインレセプターを標的とした薬剤開発の可能性はいまだ十分に見極められたとは言い難い.本稿では,それぞれのケモカインレセプターの疾患関連 …
  • NAID 130003364178
  • シンポジウム2-1  IFN α標的治療
  • 竹内 勤
  • 日本臨床免疫学会会誌 35(4), 277-277, 2012
  • … 分子表的探索が進められていた.患者末梢血のmRNA発現解析の結果,1型インターフェロン誘導遺伝子が明らかに亢進している事が明らかになり,それが治療標的となった.その背景や,発現解析研究などの前臨床試験について概説する.その上で,現在,治験が行われているinterferon-αに対する抗体製剤に着目し,IgG1ヒト抗インターフェロンα抗体sifalimumab,IgG1ヒト化抗インターフェロンα抗体rontalizumab,ヒト抗インター …
  • NAID 130003363968
  • メディカルトレンド 学会・ニュース・トピックス 皮下注射用新規化合物「BAX499」/遺伝子組換え型フォンヴィレブランド因子:前臨床試験データと第1相試験データ公表,血友病・フォンヴィレブランド病の治療法に進展--バクスターインターナショナルインク

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図2. 前臨床試験 を用いた前臨床試験回復臨床試験前」に関する  臨床試験・治験・承認の創薬探索段階から前臨床試験 新薬ができるまで - Merck Serono


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アセスメント計測検査検定試み査定試行調べる診断治験調査テスト判定評価検討影響評価実験デザイン研究デザインデータ品質対応群スコアリング法

循環器

  • ヴァルサルヴァ試験 Valsalva試験:行きこらえをさせる方法。胸腔内圧が上昇して静脈還流量が減少する。また、左心室の大きさが減少する。HOCMでは駆出路が閉塞しやすくなり、胸骨左縁下部の雑音が増強する。

消化吸収試験

  • 脂肪
  • 蛋白
  • ビタミンB12

肝臓異物排泄能

カルシウム

ビタミン

  • ビタミンB12欠乏

血液

  • ショ糖溶血試験:(方法)等張ショ糖液に血液を加える。(検査)溶血の存在。低イオン強度では補体の赤血球に対する結合性が増し、発作性夜間血色素尿症 PNHにおいては溶血をきたす。スクリーニング検査として用いられ、確定診断のためにはハム試験を行う。
  • ハム試験 Ham試験:(方法)洗浄赤血球に塩酸を加え、弱酸性(pH6.5-7.0)条件にする。(検査)溶血の存在。発作性夜間血色素尿症 PNHにおいては弱酸性条件で補体に対する感受性が亢進するため


産婦人科

内分泌

  • 絶食試験 絶食負荷試験:(処置)48時間絶食、(観察)低血糖、高インスリン血症:インスリノーマでは48時間の絶食で低血糖、高インスリン血症を生じる
  • 水制限試験
  • 水負荷試験 = 水試験:(処置)水投与、(検査)尿浸透圧、尿量、血中ADH、
  • 過塩素酸塩放出試験:(投与)123I過塩素酸塩、(検査)甲状腺シンチによる甲状腺の123I摂取率:橋本病先天性甲状腺機能低下症。甲状腺のヨードの有機化障害の有無を検査する甲状腺核医学検査法。過塩素酸塩は甲状腺から有機化されていないヨードを追い出すので(サイログロブリンに取り込まれていないヨード)、本試験は有機化障害をきたす疾患の検査となる。

視床下部-下垂体-糖質コルチコイド

高血圧

  • 立位フロセミド負荷試験:(投与)フロセミド、(検査)血漿レニン濃度:フロセミドでhypovolemicとし歩行負荷で交感神経を興奮させレニンの分泌を促す。原発性アルドステロン症の場合、レニン高値のまま無反応。

膵臓

膵外分泌機能

  • BT-PABA試験, PABA排泄試験, PFD試験
  • セクレチン試験:(投与)セクレチン、(検査)十二指腸液:分泌量、総アミラーゼ量、最高重炭酸塩濃度を測定。最高重炭酸塩濃度を含む2項目以上の低下で慢性膵炎が確定診断される。
  • 消化吸収試験
  • 便中エラスターゼ1定量、便中キモトリプシン定量

腎臓

ガストリノーマ

感染症



臨床試験」

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clinical trial
臨床試験実施基準治験ヘルシンキ宣言

参考

  • 1. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号)
[display]http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H09/H09F03601000028.html
  • 2.
[display]http://home.att.ne.jp/red/akihiro/e10j.htm



臨床」

  [★]

clinicalclin
クリニカル臨床的臨床上




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